拉莫三嗪片(利必通)為淡黃色、方圓形片。主要成分為拉莫三嗪。批準(zhǔn)文號(hào)為H20110023。那么孕婦及哺乳期婦女是否可以服用拉莫三嗪片(利必通)呢?
拉莫三嗪片(利必通)用于癲癇:對(duì)12歲以上兒童及成人的單藥治療(簡(jiǎn)單部分性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作、續(xù)發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作和原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作)。
針對(duì)孕婦及哺乳期婦女是否可以服用拉莫三嗪片(利必通),有以下說(shuō)明:
1.生育力:在動(dòng)物的生殖實(shí)驗(yàn)中,本品不損害生育力。本品對(duì)人類生育力的影響尚無(wú)經(jīng)驗(yàn)。
2.致畸性:本品是一種弱的二氫葉酸還原酶抑制劑。妊娠期母親使用葉酸抑制劑治療時(shí),理論上有胎兒致畸的危險(xiǎn)。但是,在動(dòng)物的生殖毒性研究中,拉莫三嗪的劑量超過(guò)人類治療劑量時(shí)并未有致畸作用。
3.妊娠期:人類妊娠期使用拉莫三嗪的資料不足,還不能評(píng)價(jià)其安全性。妊娠期不應(yīng)使用拉莫三嗪,或權(quán)衡利弊。
4.哺乳期:哺乳期使用拉莫三嗪的資料有限。初步資料顯示拉莫三嗪能進(jìn)入乳汁,其濃度通??蛇_(dá)到血漿濃度的40~60%。在少數(shù)已知是用母乳喂養(yǎng)的嬰兒中,拉莫三嗪的血漿濃度達(dá)到可以出現(xiàn)藥理作用的水平。哺乳喂養(yǎng)的潛在益處應(yīng)超過(guò)嬰兒出現(xiàn)潛在不良反應(yīng)的危險(xiǎn)。
孕婦及哺乳期婦女服用本品需謹(jǐn)慎。
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(實(shí)習(xí)編輯:楊俊波)
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