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西咪替丁片的說明書有那些內(nèi)容呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/6/29 8:22:14
    導(dǎo)讀:西咪替丁片用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應(yīng)激性潰瘍及卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征。

西咪替丁片的主要成分為每片含西咪替丁0.2克。輔料為:淀粉、微晶纖維素、聚山梨酯80、預(yù)膠化淀粉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂。那么,西咪替丁片的說明書有那些內(nèi)容呢?

【藥品名稱】

通用名稱:西咪替丁片

商品名稱:西咪替丁片

英文名稱:CimetidineTablets

拼音全碼:XiZuoTiDingPian

【主要成份】本品每片含西咪替丁0.2克。輔料為:淀粉、微晶纖維素、聚山梨酯80、預(yù)膠化淀粉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂?;瘜W(xué)名:N'-甲基-N"-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基呱。

【成份】

分子式:C10H16N6S

分子量:252.34

【性狀】本品為白色片或加有著色劑的淡藍(lán)色或淺綠色片,或?yàn)楸∧ひ缕?/p>

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應(yīng)激性潰瘍及卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征。

【規(guī)格型號(hào)】0.2g*100s

【用法用量】

1.治療十二指腸潰瘍或病理性高分泌狀態(tài),一次0.2~0.4g,一日4次,餐后及睡前服,或一次0.8g,睡前1次服;

2.預(yù)防潰瘍復(fù)發(fā),一次0.4g,睡前服;

3.腎功能不全患者用量減為一次0.2g,12小時(shí)1次;

4.老年患者用量酌減。

5.小兒:口服,一次按體重5~10mg/Kg,一日2~4次。

【不良反應(yīng)】

本品的不良反應(yīng)總體上講并不常見,且通常在繼續(xù)用藥或停藥后可消失。

1.較常見的不良反應(yīng)有腹瀉、頭暈、乏力、頭痛和皮疹等。

2.本品有輕度抗雄性激素作用,用藥劑量較大(每日在1.6g以上)時(shí)可引起男性乳房發(fā)育、女性溢乳、性欲減退、陽痿、精子計(jì)數(shù)減少等,停藥后即可消失。

3.本品可通過血-腦脊液屏障,具有一定的神經(jīng)毒性。偶見精神紊亂,多見于老年、幼兒、重病患者,停藥后48小時(shí)內(nèi)能恢復(fù)。在治療酗酒者的胃腸道合并癥時(shí),可出現(xiàn)震顫性譫妄,酷似戒酒綜合征;

4.本品罕見的不良反應(yīng)有:過敏反應(yīng)、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛、肌痛、粒細(xì)胞減少、血小板減少、間質(zhì)性腎炎、肝臟毒性、心動(dòng)過緩、心動(dòng)過速等。

【禁忌】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.本品連續(xù)使用不得超過7天,癥狀未緩解請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

2.兒童、老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

3.下列情況慎用:嚴(yán)重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、器質(zhì)性腦病、肝腎功能不全。

4.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。

5.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。

6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

9.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】幼兒慎用。

【老年患者用藥】用量酌減。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】能通過胎盤屏障,并能進(jìn)入乳汁,孕婦和哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】1.本品若與氫氧化鋁,氧化鎂等抗酸劑合用時(shí),本品的吸收可能減少,故一般不提倡同用。2.本品與硝西泮(硝基安定)、地西泮(安定)、茶堿、普萘洛爾(心得安)、苯妥英鈉、阿司匹林等同用時(shí),均可使這些藥物的血藥濃度升高,作用增強(qiáng),出現(xiàn)不良反應(yīng),甚至是毒性反應(yīng),故本品不宜與這些藥物同用。3.本品與氨基糖苷類抗生素如慶大霉素等同用時(shí)可能導(dǎo)致呼吸抑制或呼吸停止。4.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】常見有呼吸短促或呼吸困難,以及心動(dòng)過速。處理:首先清除胃腸道內(nèi)尚未吸收的藥物,并給予臨床監(jiān)護(hù)及支持療法,出現(xiàn)呼吸衰竭者,立即進(jìn)行人工呼吸,心動(dòng)過速者可給予b腎上腺素阻滯藥。

【藥理毒理】1.藥理主要作用于壁細(xì)胞上H2受體,起競(jìng)爭(zhēng)性抑制組胺作用,抑制基礎(chǔ)胃酸分泌,也抑制由食物、組胺、五肽胃泌素、咖啡因與胰島素等所刺激的胃酸分泌。2.毒理急性LD50,小鼠口服為3190~3280mg/Kg,大鼠口服為5840~7500mg/Kg。大鼠和狗的亞急性、慢性中毒性試驗(yàn)證明本品有輕度抗雄激素作用可引起前列腺和精囊重量減少,出現(xiàn)乳汁分泌,但停藥后消失。無致突變、致癌、致畸胎作用,亦無依賴性和抗藥性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后約60%~70%由腸道迅速吸收,血藥濃度達(dá)峰時(shí)間(tmax)為45~90分鐘。口服生物利用度(F)約為70%,年輕人對(duì)本品的吸收情況往往較老年人好。血漿蛋白結(jié)合率低。服用300mg平均峰濃度(Cmax)為1.44ug/ml,可抑制基礎(chǔ)胃酸分泌50%達(dá)4~5小時(shí)。本品廣泛分布于全身組織(除腦以外),在肝臟內(nèi)代謝,主要經(jīng)腎排泄。24小時(shí)后口服量的約48%以原形自腎排出;10%可從糞便排出。本品可經(jīng)血液透析清除。腎功能正常時(shí)半衰期(t1/2)為2小時(shí),肌酐清除率在20~50ml/分,半衰期(t1/2)為2.9小時(shí),當(dāng)<20ml/分時(shí)為3.7小時(shí),腎功能不全時(shí)為5小時(shí)。本品可經(jīng)胎盤轉(zhuǎn)運(yùn)和從乳汁排出。

【貯藏】密封保存。

【包裝】0.2g*100s/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H15020613

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江廣科藥業(yè)有限公司

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(實(shí)習(xí)編輯:林博)

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