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鹽酸伐昔洛韋片(麗珠威)的說(shuō)明有什么?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/6/28 11:20:59
    導(dǎo)讀:鹽酸伐昔洛韋片(麗珠威)的主要成分為:鹽酸伐昔洛韋。批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H10960080,生產(chǎn)企業(yè)為麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠(chǎng),包裝材料:鋁箔+藥用復(fù)合硬片;包裝規(guī)格:0.15g:每盒8片。

鹽酸伐昔洛韋片(麗珠威)為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。用于治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染,包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。鹽酸伐昔洛韋片(麗珠威)的說(shuō)明有什么?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):鹽酸伐昔洛韋片

商品名稱(chēng):鹽酸伐昔洛韋片(麗珠威)

英文名稱(chēng):ValaciclovirHydrochlorideTablets

拼音全碼:YanSuanFaXiLuoWeiPian(LiZhuWei)

【主要成份】本品主要成分為:鹽酸伐昔洛韋。

【成份】

化學(xué)名:L-纈氨酸-2-[(6-氧代-2-氨基-1,6-二氫-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]乙基酯鹽酸鹽

分子式:C13H20N6O4

分子量:360.80

【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染,包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。

【規(guī)格型號(hào)】0.15g*8s

【用法用量】口服,一次0.3g,一日2次,飯前空腹服用。帶狀皰疹連續(xù)服藥10日。單純性皰疹連續(xù)服藥7日。

【不良反應(yīng)】偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細(xì)胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等,長(zhǎng)程給藥偶見(jiàn)痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。

【禁忌】對(duì)本品及阿昔洛韋過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.對(duì)更昔洛韋過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏。

2.脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時(shí),需根據(jù)肌酐清除率來(lái)校正劑量。

3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長(zhǎng)期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對(duì)本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用本品后皮損不見(jiàn)改善者應(yīng)測(cè)試單純皰疹病毒對(duì)本品的敏感性。

4.隨訪(fǎng)檢查:由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌,因此患者至少應(yīng)一年檢查一次,以早期發(fā)現(xiàn)。

5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn),應(yīng)盡早給藥。

6.服藥期間應(yīng)給予患者充分的水,防止阿昔洛韋在腎小管內(nèi)沉淀。

7.一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%,因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。

8.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長(zhǎng)程療法也不應(yīng)超過(guò)6個(gè)月。

9.本品對(duì)單純皰疹病毒的潛伏感染無(wú)明顯效果,不能根除病毒。

10.藥物不要放在孩童可觸及的地方。

11.廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。

【兒童用藥】?jī)和盟幍陌踩院陀行陨形创_定。

【老年患者用藥】由于生理性腎功能的衰退,本品劑量與用藥間期需調(diào)整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

1.阿昔洛韋能通過(guò)胎盤(pán),孕婦用藥需權(quán)衡利弊。

2.阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6~4.1倍,哺乳期婦女應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】

1.與齊多夫定(Zidovudine)合用可引起腎毒性,表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。

2.與丙磺舒競(jìng)爭(zhēng)性抑制有機(jī)酸分泌,合用丙磺舒可使阿昔洛韋的排泄減慢,半衰期延長(zhǎng),體內(nèi)藥物蓄積。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】

1.藥理作用:本品是阿昔洛韋的前體藥物,口服后吸收迅速并在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋,其抗病毒作用為阿昔洛韋所發(fā)揮,阿昔洛韋進(jìn)入皰疹感染細(xì)胞之后,與脫氧核苷競(jìng)爭(zhēng)病毒胸腺嘧啶激酶或細(xì)胞激酶,藥物被磷酸化成活化型無(wú)環(huán)鳥(niǎo)苷三磷酸酯,作為病毒復(fù)制的底物與脫氧鳥(niǎo)嘌呤三磷酸酯競(jìng)爭(zhēng)病毒DNA多聚酶,從而抑制了病毒DNA合成,顯示抗病毒作用。本品體內(nèi)的抗病毒活性?xún)?yōu)于阿昔洛韋,對(duì)單純性皰疹病毒I型和II型的治療指數(shù)分別比阿昔洛韋高42.91%和30.13%。對(duì)水痘帶狀皰疹病毒也有很高的療效。

2.毒理研究:

(1)一般毒性:對(duì)哺乳動(dòng)物宿主細(xì)胞的毒性很低。大鼠和小鼠灌胃給藥的LD50分別為4.4g/kg和1.51g/kg。由于本品在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋,其代謝物在體內(nèi)沒(méi)有蓄積現(xiàn)象。在不同階段的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)中,本品與阿昔洛韋具有相同的安全性。

(2)遺傳毒性:在小鼠微核試驗(yàn)中,250mg/Kg無(wú)致突變性,而500mg/Kg(阿昔洛韋濃度是人血漿水平的26到51倍)具致突變性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】文獻(xiàn)資料:本品口服后迅速吸收轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋,血中阿昔洛韋達(dá)峰時(shí)間為0.88~1.75小時(shí)。口服生物利用度為67±13%,是阿昔洛韋的3~5倍。本藥進(jìn)入體內(nèi)后廣泛分布,可分布至多種組織中,其中胃、小腸、腎、肝、淋巴結(jié)和皮膚組織中濃度最高,腦組織中的濃度最低。本品在體內(nèi)全部轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋,代謝物主要從尿中排除,其中阿昔洛韋占46%~59%,8-羥基-9-鳥(niǎo)嘌呤占25%~30%,9-羥基甲氧基鳥(niǎo)嘌呤占11%~12%。阿昔洛韋原形為單相消除,血消除半衰期(t1/2β)為2.86±0.39小時(shí)。

【貯藏】密封,置陰涼干燥處。

【包裝】包裝材料:鋁箔+藥用復(fù)合硬片;包裝規(guī)格:0.15g:每盒8片。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10960080

【生產(chǎn)企業(yè)】麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠(chǎng)

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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)

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