鈣泊三醇倍他米松軟膏(得膚寶),主要用于適合局部治療的穩(wěn)定性斑塊狀銀屑病,生產(chǎn)企業(yè)是LEOLaboratoriesLimited(愛爾蘭)。那么,鈣泊三醇倍他米松軟膏的藥理毒理如何?詳細(xì)說明?
鈣泊三醇倍他米松軟膏主要用于適合局部治療的穩(wěn)定性斑塊狀銀屑病。
鈣泊三醇倍他米松軟膏是復(fù)方制劑,其組分為每1克含鈣泊三醇50μg和倍他米松0.5mg。
藥理作用:本品為鈣泊三醇和二丙酸倍他采松組成的復(fù)方制劑。鈣泊三醇是一種維生素D類似物,體外數(shù)據(jù)提示鈣泊三醇能誘導(dǎo)分化及抑制角化細(xì)胞的繁殖,這是治療銀屑病的基礎(chǔ)。與其他局部作用皮質(zhì)類固醇類似,二丙酸倍他米松具有抗炎、止癢、血管收縮和免疫抑制特性。
毒理研究:在動物中進行的皮質(zhì)類固醇研究顯示有生殖毒性(顎裂、骨骼畸形)。給大鼠長期口服皮質(zhì)類固醇的生殖毒性研究發(fā)現(xiàn)可延長孕期、增長分娩的時間和增加分娩昀難度。此外,還發(fā)現(xiàn)子代的生存率、體重及體重增加均有所降低。對生育力沒有影響。對于人而言,尚沒有相關(guān)信息。一項小鼠皮膚致癌試驗研究提示對人類沒有特別的危險。白化無毛小鼠反復(fù)暴露于紫外照射和鈣泊三醇皮膚給藥40周,劑量水平分剮為每天每平米9ug、30ug和90ug(分別相當(dāng)于一個60kg的成年人每天推薦最大劑量的0.25倍、0.84倍和2.5倍),觀察到隨著劑量增加,會縮短紫外線照射而形成皮膚癌的時間(只有雄性小鼠具右統(tǒng)計學(xué)意義),提示鈣泊三醇有可能提高紫外線照射導(dǎo)致皮膚癌的作用。此發(fā)現(xiàn)與臨床的相關(guān)性尚不清楚。沒有進行二丙酸倍他米松的致癌試驗或光致癌試驗研究。
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(實習(xí)編輯:李嘉穎)
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