異煙肼片,英文名稱是lsoniazidTablets,為白色片,有效期是24個月。那么,異煙肼片的說明書有哪幾點?請詳細說明?
【主要成份】本品主要成份為:異煙肼。
【性狀】本品為白色片。
【適應癥/功能主治】1、異煙肼與其它抗結核藥聯(lián)合,適用于各型結核病的治療,包括結核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。2、異煙肼單用適用于各型結核病的預防。
【規(guī)格型號】0.1g*100s。
【用法用量】口服預防:成人一日0.3g,頓服;小兒每日按體重10mg/kg,一日總量不超過0.3g,頓服。治療:成人與其他抗結核藥合用,按體重每日口服5mg/kg,最高0.3g;或每日15mg/kg,最高900mg,每周2~3次。小兒按體重每日10~20mg/kg,每日不超過0.3g,頓服。某些嚴重結核病患兒(如結核性腦膜炎),每日按體重可高達30mg/kg(一日量最高500mg),但要注意肝功能損害和周圍神經炎的發(fā)生。
【不良反應】發(fā)生率較多者有步態(tài)不穩(wěn)或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛(周圍神經炎);深色尿、眼或皮膚黃染(肝毒性,35歲以上患者肝毒性發(fā)生率增高);食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐(肝毒性的前驅癥狀)。發(fā)生率極少者有視力模糊或視力減退,合并或不合并眼痛(視神經炎);發(fā)熱、皮疹、血細胞減少及男性乳房發(fā)育等。本品偶可因神經毒性引起的抽搐。
【禁忌】肝功能不正常者,精神病患者和癲癇病人禁用。
【注意事項】1、交叉過敏反應,對乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學結構有關藥物過敏者也可能對本品過敏。2、對診斷的干擾:用硫酸銅法進行尿糖測定可呈假陽性反應,但不影響酶法測定的結果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶及門冬氨酸氨基轉移酶的測定值增高。3、有精神病、癲癇病史者、嚴重腎功能損害者應慎用。4、如療程中出現視神經炎癥狀,應立即進行眼部檢查,并定期復查。5、異煙肼中毒時可用大劑量維生素B6對抗。
【兒童用藥】嚴格按兒童用法用量使用。
【老年患者用藥】50歲以上患者用本品引起肝炎的發(fā)生率較高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可穿過胎盤,導致胎兒血藥濃度高于母血藥濃度。動物實驗證實異煙肼可引起死胎,但在人類中雖未證實,孕婦應用時必須充分權衡利弊。異煙肼與其他藥物聯(lián)合時對胎兒的作用尚未闡明。此外,在新生兒用藥時應密切觀察不良反應。2.異煙肼在乳汁中濃度可達12mg/L,與血藥濃度相近;雖然在人類中尚未證實有問題,哺乳期間應用仍應充分權衡利弊。如用藥則宜停止哺乳。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理毒理】本品是一種具有殺菌作用的合成抗菌藥,本品只對分枝桿菌,主要是生長繁殖期的細菌有效。其作用機制尚未闡明,可能抑制敏感細菌分枝菌酸(mycolicacid)的合成而使細胞壁破裂。
【貯藏】密封,置陰涼干燥處。
【包裝】藥用塑料瓶裝,每瓶裝100片。
【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部。
【批準文號】國藥準字H44021082。
【生產企業(yè)】汕頭金石制藥總廠。
為了您的健康,請在您的主治醫(yī)生或指導藥師的指導下按療程服用,同時密切接受隨訪。如需要購買,可聯(lián)系我們的在線客服或者撥打熱線電話:400-086-5111。
(實習編輯:李嘉穎)
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