琥乙紅霉素片（ErythromycinEthylsuccinateTablets），本品為白色片?？诜淮?.25～0.5g（25萬～50萬單位），一日3～4次。那么，琥乙紅霉素片說明書的內(nèi)容有哪幾點？

【藥品名稱】

通用名稱：琥乙紅霉素片

商品名稱：琥乙紅霉素片

英文名稱：ErythromycinEthylsuccinateTablets

拼音全碼：HuYiHongMeiSuPian

【主要成份】琥乙紅霉素。

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.軍團菌??；2.肺炎支原體肺炎；3.肺炎衣原體肺炎；4.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染；5.沙眼衣原體結(jié)膜炎；6.厭氧菌所致的口腔感染；7.空腸彎曲菌腸炎；8.百日咳。

【規(guī)格型號】0.125g*24s

【用法用量】

口服，成人一日1.6g，分2～4次服用；

1.軍團菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超過4g；

2.預(yù)防鏈球菌感染，一次400mg，一日2次；

3.衣原體或溶脲脲原體感染，一次800mg，每8小時1次，共7日；或一次400mg，每6小時1次，共14日；

4.小兒，按體重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次；或一次15～25mg/kg，一日2次；嚴重感染每日量可加倍，分4次服用；

5.百日咳患兒，按體重一次10～12.5mg/kg，一日4次，療程14日。

【不良反應(yīng)】

1.服用本品后發(fā)生肝毒性反應(yīng)者較服用其他紅霉素制劑為多見，服藥數(shù)日或1～2周后患者可出現(xiàn)乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發(fā)熱等。有時可出現(xiàn)黃疸，肝功能試驗顯示淤膽，停藥后?？苫謴?fù)。

2.胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。

3.大劑量〈≥4g/日〉應(yīng)用時，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽力減退，主要與血藥濃度過高(12mg/L)有關(guān)，停藥后大多可恢復(fù)。

4.過敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細胞增多等，發(fā)生率約0.5%～1%。

5.其他，偶有心律失常，口腔或陰道念珠菌感染。

【禁忌】對本品或其他紅霉素制劑過敏者、慢性肝病患者、肝功能損害者及孕婦禁用。

【注意事項】

1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時，至少需持續(xù)10日，以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。

2.腎功能減退患者一般無需減少用量，但嚴重腎功能損害者本品的劑量應(yīng)適當減少。

3.用藥期間定期檢查肝功能。

4.患者對一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時，對其他紅霉素制劑也可能過敏或不能耐受。

5.因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異，故應(yīng)做藥敏測定。

【兒童用藥】尚不明確

【老年患者用藥】尚不明確

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.因出現(xiàn)肝毒性反應(yīng)的可能性增加，故孕婦禁用。2.由于本品有相當量進入母乳中，故哺乳期婦女慎用或暫停哺乳。

【藥物相互作用】1.本品可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥物的代謝，導(dǎo)致其血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應(yīng)。與芬太尼合用可抑制后者的代謝，延長其作用時間。與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性，與環(huán)孢素合用可使后者血藥濃度增加而產(chǎn)生腎毒性。2.本品與氯霉素和林可酰胺類有拮抗作用，不推薦同時使用。3.本品為抑菌劑，可干擾青霉素的殺菌效能，故當需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時，兩者不宜同時使用。4.長期服用華法林的患者應(yīng)用本品時可導(dǎo)致凝血酶原時間延長，從而增加出血的危險性，老年病人尤應(yīng)注意。兩者必須同時使用時，華法林的劑量宜適當調(diào)整，并嚴密觀察凝血酶原時間。5.除二羥丙茶堿外，本品與黃嘌呤類藥物同時使用可使氨茶堿的肝清除減少，導(dǎo)致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應(yīng)增加。這一現(xiàn)象在合用6日后較易發(fā)生，氨茶堿清除的減少幅度與本品血清峰值成正比。因此在兩者合用時和合用后，黃嘌呤類藥物的劑量應(yīng)予調(diào)整。6.本品與其他肝毒性藥物合用可能增強肝毒性。7.大劑量本品與耳毒性藥物合用，尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。8.與洛伐他汀合用時可抑制其代謝而使血濃度上升，可能引起橫紋肌溶解。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，為紅霉素的琥珀酸乙酯，在胃酸中較紅霉素穩(wěn)定。本品系抑菌劑，但在高濃度時對某些細菌也具殺菌作用。對葡萄球菌屬(包括產(chǎn)酶菌株)、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也對本品敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對軍團菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。本品可透過細菌細胞膜，在接近供位(P位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的位移，從而抑制細菌蛋白質(zhì)合成。

【藥代動力學(xué)】本品在腸道中以基質(zhì)和酯化物的形式被吸收，在體內(nèi)酯化物部分水解為堿?？崭箍诜?00mg后，0.5-2.5小時達血藥峰濃度，酯化物及堿二者的總濃度為15mg/L，游離堿為0.6mg/L。吸收后除腦脊液和腦組織外，廣泛分布于各組織和液體中，尤以肝、膽汁和脾中的濃度為高，在腎、肺等組織中的濃度可高出血藥濃度數(shù)倍，在膽汁中的濃度可達血藥濃度的10-40倍以上。在皮下組織、痰及支氣管分泌物中的濃度也較高，痰中濃度與血藥濃度相仿；在腦、腹水、膿液等中的濃度可達有效水平。可進入胎血和排入母乳中。紅霉素主要在肝中濃縮和從膽汁排出，并進行腸肝循環(huán)。血液透析或腹膜透析后極少被清除，故透析后無需加用。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【包裝】盒裝，0.125g*24s/盒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H22021664

【生產(chǎn)企業(yè)】長春萬德制藥有限公司

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(實習(xí)編輯：徐培穎)

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