藥品說明書，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)印制并提供的，包含藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥效學(xué)、醫(yī)學(xué)等藥品安全性、有效性重要科學(xué)數(shù)據(jù)和結(jié)論的，用以指導(dǎo)臨床正確使用藥品的技術(shù)性資料。那么戊酸雌二醇片的說明書包括什么?

【藥品名稱】

通用名稱：戊酸雌二醇片

商品名稱：戊酸雌二醇片(補(bǔ)佳樂)

英文名稱：Estradiol Valerate Tablets

拼音全碼：WuSuanCiErChunPian(BuJiaLe)

【主要成份】戊酸雌二醇。

【成 份】

化學(xué)名：戊酸雌二醇

分子式：C23H32O3

分子量：356.50

【性 狀】淡黃色糖衣片，除去糖衣后顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】絕經(jīng)后的更年期癥狀，或卵巢切除后、非癌性疾病放射性去勢(shì)后的雌激素不足的癥狀，如潮熱、陣發(fā)性出汗、睡眠障礙，情緒抑郁、易怒、頭痛及頭暈。

【規(guī)格型號(hào)】1mg*21s

【用法用量】飯后，每日1mg(1片)用水吞服，遵醫(yī)囑可酌情增減，按周期序貫療法，每經(jīng)過21天的治療后，須停藥至少一周。

【不良反應(yīng)】少數(shù)病例可有乳房脹感、胃部不適、惡心、頭痛、體重增加及子宮出血。

【禁 忌】嚴(yán)重的肝功能異常、黃疸或以前妊娠有過持續(xù)瘙癢、Dubin-Johnson綜合癥、Rotro綜合征，曾患或正患肝臟腫瘤，曾患或正患血栓栓塞性疾病(如中風(fēng)、心肌梗塞)、鐮刀細(xì)胞性貧血癥，患有或疑有子宮或乳房的激素依賴性腫瘤、子宮內(nèi)膜異位癥伴有血管病變的嚴(yán)重糖尿病、脂肪代謝的先天性異常、妊娠期耳硬化癥的惡化。妊娠期婦女禁用。

【注意事項(xiàng)】1 開始治療前，應(yīng)進(jìn)行全面徹底的內(nèi)科及婦科檢查(包括乳房檢查及宮頸的細(xì)胞涂片)。2、出現(xiàn)以下情況應(yīng)立即停藥，第一次發(fā)生偏頭痛或頻繁發(fā)作少見的嚴(yán)重頭痛、突發(fā)性感覺障礙(如視覺或聽覺障礙)、血栓性靜脈炎或血栓栓塞的前發(fā)指征(如異常的腿痛或腿腫、不明原因的呼吸或咳嗽時(shí)的刺痛感)、胸部疼痛及緊縮感、發(fā)生黃疸、肝炎、全身瘙癢、癲癇發(fā)作次數(shù)增加、血壓顯著增高。3 如果規(guī)律地服用其他藥物(如巴比妥類、保泰松、乙內(nèi)酰脲、利福平、氨芐西林)應(yīng)告訴醫(yī)生，因這些藥物可干擾本品的作用，另外本品會(huì)使口服降糖藥或胰島素的需要量發(fā)生改變。4 如果極個(gè)別病例發(fā)生子宮出血，病人須咨詢醫(yī)生以弄清病因。5 如果患者患有下列疾病，須告知醫(yī)生，如糖尿病、高血壓、靜脈曲張、耳硬化癥、多發(fā)性硬化、癲癇、卟啉癥、手足抽搐、小舞蹈病，所有患者上述疾病以及有靜脈炎病史的患者，須在臨床嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下用藥。6 個(gè)別良性或惡性肝臟腫瘤患者，服用激素類藥物后，(本品也含有此類物質(zhì))，可能發(fā)生危及生命的腹腔內(nèi)出血。因此，若發(fā)生異常的上腹部癥狀，且短時(shí)間內(nèi)不自行消失，應(yīng)告訴醫(yī)生。7 雌激素類藥物的益處是無可爭(zhēng)辯的，而且已被科學(xué)證實(shí)，然而，最近有觀點(diǎn)表明，更年期的長(zhǎng)期的非對(duì)抗性的雌激素治療，可能會(huì)增加子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病率，由于這一可疑的危險(xiǎn)性尚不能完全除外，故子宮內(nèi)膜增生應(yīng)避免行非對(duì)抗性的雌激素治療，而應(yīng)外給予孕激素類藥物，任何病人均應(yīng)遵守醫(yī)生處方的劑量，包括有關(guān)間斷服藥的醫(yī)囑和療程，而且應(yīng)遵守婦科復(fù)查的約定。8 待手術(shù)前(提前6周)及肢體固定術(shù)(如事故后)時(shí)應(yīng)停用本品。

【兒童用藥】?jī)和捎谩?/p>

【老年患者用藥】老年患者在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】如果規(guī)律地服用其他藥物(如巴比妥類、保泰松、乙內(nèi)酰脲、利福平、氨芐西林)應(yīng)告訴醫(yī)生、因這些藥物可干擾補(bǔ)佳樂（Progynova）的作用?？诜堤撬幓蛞葝u素的需要量會(huì)改變。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為天然雌二醇的戊酸鹽，具有雌二醇的藥理作用，能促進(jìn)和調(diào)節(jié)女性生殖器官和副性征的正常發(fā)育。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】1mg*21s/盒。

【有 效 期】60月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20080036

【生產(chǎn)企業(yè)】拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

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（實(shí)習(xí)編輯：雷彩蓮）