米諾地爾搽劑主要成份是米諾地爾，其化學(xué)名稱為：6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺，3-氧化物。那么，米諾地爾搽劑說明書有哪些內(nèi)容？

【藥品名稱】

通用名稱：米諾地爾搽劑

商品名稱：米諾地爾搽劑(斯必申)

英文名稱：SolutionofMinoxidil

拼音全碼：MiNuoDiErChaJi(SiBiShen)

【主要成份】本品主要成份是米諾地爾，其化學(xué)名稱為：6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺，3-氧化物。

【成份】

分子式：C9H15N5O

分子量：209.25

【性狀】本品為無色或微黃綠色的澄清液體。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品用于治療男性型禿發(fā)及斑禿。

【規(guī)格型號】100ml

【用法用量】局部外用，每次1ml(含米諾地爾20mg)，涂于頭部患處，從患處的中心開始涂抹，并用手按摩3-5分鐘。不管患處的大小如何，均使用該劑量。每天的總用量不得超過2ml。使用本品后，應(yīng)清洗雙手。本品必須在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下使用，不能將本品涂于身體的其他區(qū)域。本品應(yīng)在頭發(fā)和頭皮完全干燥時使用。

【不良反應(yīng)】本品臨床上常見的不良反應(yīng)是頭皮的輕度皮炎。偶有報道使用本品后可有下列不良反應(yīng)，但其與使用的因果關(guān)系尚不明確。這些不良反應(yīng)包括刺激性皮炎(紅腫、皮屑和灼痛)，輕度紅斑、瘙癢、非特異性過敏反應(yīng)，風(fēng)團(tuán)、過敏性鼻炎、面部腫脹、過敏、氣短、頭痛、神經(jīng)炎、頭暈、暈厥、眩暈、水腫、胸痛、血壓變化、心悸和脈搏頻率變化。

【禁忌】對米諾地爾或本品其它任何一種成分過敏者禁用。

【注意事項】

1.病人在考慮使用米諾地爾溶液治療前必須進(jìn)行病史和身體檢查。醫(yī)生必須確定患者具有正常的頭皮。

2.盡管米諾地爾溶液的臨床試驗沒有證據(jù)顯示吸收的米諾地爾足以導(dǎo)致全身作用，但部分米諾地爾會被皮膚吸收并可能存在心動過速，心絞痛或增強由胍乙啶引起的直立性低血壓。

3.原有心臟病病史的患者應(yīng)當(dāng)意識到使用米諾地爾溶液可能病情惡化。

4.使用本品時，應(yīng)注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發(fā)生全身作用或嚴(yán)重的皮膚病反應(yīng)，患者應(yīng)停止使用本品，并與醫(yī)生聯(lián)系。

5.本品可能會灼傷和刺激眼部。如發(fā)生藥液接觸敏感表面(眼，擦傷的皮膚，粘膜)時，應(yīng)當(dāng)用大量的冷水沖洗該區(qū)域。

6.意外使用本品會導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)。應(yīng)將本品放置在遠(yuǎn)離小孩能拿到的地方。

7.伴有皮膚病或那些同時使用局部皮質(zhì)甾醇或其它皮膚用品的患者使用5%米諾地爾溶液的效果尚不明確。

【兒童用藥】18歲以下的病人使用米諾地爾溶液的安全性和有效性尚未建立。

【老年患者用藥】65歲以上的病人使用米諾地爾溶液的安全性和有效性尚未建立。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】米諾地爾溶液對妊娠的作用未知。妊娠期和哺乳期婦女應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】目前尚不清楚使用米諾地爾溶液是否伴隨藥物的相互作用。雖然沒有臨床證明，但在同時服用外周舒血管藥的病人中仍可能存在體位性低血壓。

【藥物過量】偶而攝入米諾地爾溶液可產(chǎn)生與米諾地爾的舒血管作用相關(guān)的全身反應(yīng)。藥物過量的癥狀和體征極象伴隨液體潴留、低血壓和心動過速等癥狀的心血管反應(yīng)。液體潴留可通過合適的利尿藥治療。心動過速可通過服用β-腎上腺素阻滯劑來控制。低血壓和癥狀可通過靜注生理鹽水來治療。擬交感神經(jīng)藥如去甲腎上腺素、腎上腺素應(yīng)避免使用，因為它們會過度刺激心臟活性。

【藥理毒理】藥理作用：米諾地爾是一種周圍血管舒張藥，局部長期使用時，可刺激男性型脫發(fā)和斑禿患者的毛發(fā)生長。本品治療脫發(fā)的確切機(jī)理尚不清楚，可能與擴(kuò)張皮下血管，改善毛囊周圍的微循環(huán)有關(guān)。臨床研究表明，血壓正常及未經(jīng)過治療的高血壓病人局部使用時，沒有顯示出由于米諾地爾吸收而引起的全身作用。毒理研究：目前尚無本品動物毒理研究資料。

【藥代動力學(xué)】我國目前尚缺乏本品詳細(xì)的藥代動力學(xué)研究資料。據(jù)國外研究資料(RogaineTM)說明書介紹，米諾地爾溶液皮膚局部應(yīng)用后，米諾地爾經(jīng)皮膚的吸收很差，而米諾地爾片口服給藥后，其經(jīng)胃腸道幾乎可被完全吸收。2%米諾地爾溶液每1ml劑量，可輸送20mg米諾地爾到皮膚，結(jié)果大約有0.28mg米諾地爾被吸收。5%米諾地爾溶液每1ml劑量，可輸送50mg米諾地爾到皮膚，結(jié)果大約有0.70mg米諾地爾被吸收。此吸收效應(yīng)是否伴隨皮膚疾病未知。米諾地爾溶液局部給藥后，米諾地爾的血漿濃度由藥物的經(jīng)皮吸收速率控制。停止局部應(yīng)用米諾地爾溶液后，體內(nèi)吸收的米諾地爾大約95%可在4天內(nèi)被清除。局部應(yīng)用RogaineTM后，所吸收的米諾地爾的代謝，轉(zhuǎn)化尚不完全清楚，但口服給藥吸收的米諾地爾主要通過葡萄糖醛酸與哌啶環(huán)上的N-氧位結(jié)合，轉(zhuǎn)化為極性更強的產(chǎn)物，代謝物的藥理作用小于米諾地爾。米諾地爾不會和血漿蛋白結(jié)合，且它的腎清除率與腎小球的濾過率有關(guān)。米諾地爾不能通過血腦屏障。米諾地爾和它的代謝產(chǎn)物主要經(jīng)腎排泄。

【貯藏】遮光，密封，置陰涼處

【包裝】液體藥用塑料瓶，1瓶/盒。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20052642

【生產(chǎn)企業(yè)】四川美大康華康藥業(yè)有限公司

想要了解更多關(guān)于藥品的信息，可以到方舟健客，同時可撥打熱線電話:400-086-5111。方舟健客上藥店用心做好藥，盡心盡力為每一位患者服務(wù)。且在每個藥品的介紹中都有國藥準(zhǔn)字號，大家在購買藥物的時候可仔細(xì)閱覽，并且大可放心。

（實習(xí)編輯：吳郁冰）

上一篇：清開靈軟膠囊的主要成分是什...       下一篇：米諾地爾搽劑的療程是？