藥品進口,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查,以審查確認符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的,方可批準(zhǔn)進口,并發(fā)給進口藥品注冊證書。獨活寄生合劑是國產(chǎn)的還是進口的,有什么區(qū)別?
獨活寄生合劑是由獨活、桑寄生、防風(fēng)等成分提取物制作而成的藥物,綜合了各成分的藥效作用,具有養(yǎng)血舒筋,祛風(fēng)除濕的作用。用于風(fēng)寒濕痹所致腰膝冷痛,屈伸不利,效果顯著,屬于國產(chǎn)藥。
進口藥和國產(chǎn)藥之所以存在.和療效的差異,主要是因為進口藥多是“原研”的,而國產(chǎn)藥大部分為仿制藥,雖然.相對便宜,但是相對其制藥成本來說仍然很高。有的國產(chǎn)藥,甚至是用一些國外淘汰的配方,更換商品名進入市場。進口藥比國產(chǎn)藥的效果好,這種說法由來已久。很多醫(yī)生和患者都這樣認為,有的患者甚至為求一款進口藥,不遠千里去購買。
盡管國產(chǎn)的仿制藥與“原研藥”在生產(chǎn)條件、原輔材料、工藝設(shè)備、技術(shù)水平、質(zhì)量管理等方面存在一定差異,但這種差異在療效上有多大的反映,并沒有權(quán)威數(shù)據(jù)的佐證與支持,缺乏循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)。
但也有報道稱,國內(nèi)個別藥廠在經(jīng)濟利益驅(qū)動下,在生產(chǎn)過程中藥品純度并沒有達到標(biāo)準(zhǔn);還有個別廠家的生產(chǎn)工藝不高,再加上生物利用度較低,并實行低限投料,導(dǎo)致國產(chǎn)藥和進口藥在藥效上存在差異。
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(實習(xí)編輯:劉子軒)
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