復(fù)方乙酰水楊酸片的主要成份為乙酰水楊酸。它為白色片。服用本品每次1-2片，每日3次，飯后服。兒童每(kg/次)10-15mg，每日3-4次。那么，復(fù)方乙酰水楊酸片的說(shuō)明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：H22025101

商品名稱：復(fù)方乙酰水楊酸片

英文名稱：CompoundAspirinTablets

拼音全碼：FuFangYiXianShuiYangSuanPian

【主要成份】乙酰水楊酸。

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于感冒發(fā)熱、頭痛、神經(jīng)痛、牙痛、肌肉痛、月經(jīng)痛等的治療。

【規(guī)格型號(hào)】100s

【用法用量】口服：每次1-2片，每日3次，飯后服。兒童：解熱鎮(zhèn)痛：每(kg/次)10-15mg，每日3-4次。

【不良反應(yīng)】本品為由阿司匹林和非那西丁為主所組成的復(fù)方片劑。阿司匹林較常見(jiàn)的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應(yīng)，停藥后多可消失；長(zhǎng)期或大量應(yīng)用時(shí)可發(fā)生胃腸道出血或潰瘍；在服用一定療程后可出現(xiàn)可逆性耳鳴、聽(tīng)力下降；少數(shù)病人可發(fā)生哮喘、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫或休克等過(guò)敏反應(yīng)，嚴(yán)重者可致死亡；劑量過(guò)大時(shí)可致肝腎功能損害。非那西丁可引起腎乳頭壞死、間質(zhì)性腎炎并發(fā)生急性腎功能衰竭，甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌。非那西丁還易使用血紅蛋白形成高鐵血紅蛋白，使血液的攜氧能力下降，引起紫紺反應(yīng)。另外非那西丁還可以引起溶血和溶血性貧血，并對(duì)視網(wǎng)膜有一定毒性。長(zhǎng)期服用非那西丁，還可造成對(duì)藥物的依賴性。非那西丁還可以引起肝臟損害。

【禁忌】對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥以及咖啡因類藥物過(guò)敏者，血友病、活動(dòng)性消化性潰瘍及其他原因所致消化道出血者禁用。3個(gè)月齡以下嬰兒禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.6歲以下兒童及年老體弱者慎用。

2.有哮喘及其他過(guò)敏反應(yīng)者，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者，痛風(fēng)患者，心、肝、腎功能不全者，血小板減少者及其他出血傾向者應(yīng)慎用。

3.長(zhǎng)期大量應(yīng)用時(shí)應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。

4.交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)本品過(guò)敏時(shí)也可能對(duì)另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過(guò)敏，必須警惕交叉過(guò)敏的可能性。

5.對(duì)診斷的干擾：阿司匹林長(zhǎng)期一日用量超過(guò)2.4g時(shí)，硫酸銅尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性，葡萄糖酶尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性；可干擾尿酮體試驗(yàn)；當(dāng)血藥濃度超過(guò)130μg/ml時(shí)，用比色法測(cè)定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響；用熒光法測(cè)定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)時(shí)可受阿司匹林干擾；尿香草基杏仁酸(VMA)的測(cè)定，由于所用方法不同，結(jié)果可高可低；由于阿司匹林抑制血小板聚集，可使出血時(shí)間處延長(zhǎng)；肝功能試驗(yàn)，當(dāng)血藥濃度>250μg/ml，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變，劑量減小時(shí)可恢復(fù)正常；大劑量應(yīng)用，尤其是血藥濃度>300μg/ml時(shí)凝血酶原時(shí)間可延長(zhǎng)；每天用量超過(guò)5g時(shí)血清膽固醇可降低；由于阿司匹林作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導(dǎo)致血鉀降低；大劑量應(yīng)用本品時(shí)，用放射免疫法測(cè)定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得較低結(jié)果；由于阿司匹林與酚磺酞在腎小管競(jìng)爭(zhēng)性排泄，而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗(yàn))。

【兒童用藥】?jī)和颊?，尤其有發(fā)熱及脫水者，易出現(xiàn)毒性反應(yīng)；急性發(fā)熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒應(yīng)用本品，可能發(fā)生瑞氏綜合征(Reye’syndrome)。6歲以下兒童須慎用，3個(gè)月齡以下嬰兒禁用。

【老年患者用藥】老年患者由于腎功能下降，服用本品易出現(xiàn)毒性反應(yīng)，應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品中阿司匹林易透過(guò)胎盤，考慮到可能對(duì)胎兒造成的影響，故孕婦不宜應(yīng)用。哺乳期婦女服用本品后在乳汁中阿司匹林可達(dá)一定濃度，故長(zhǎng)期大劑量應(yīng)用時(shí)有可能引起乳兒的出血傾向等不良反應(yīng)。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為一復(fù)方解熱鎮(zhèn)痛藥。其中阿司匹林和非那西丁均具有解熱鎮(zhèn)痛作用，能抑制下丘腦前列腺素的合成和釋放，恢復(fù)體溫調(diào)節(jié)中樞感受神經(jīng)元的正常反應(yīng)性而起退熱鎮(zhèn)痛作用；阿司匹林還通過(guò)抑制外周前列腺素等的合成起鎮(zhèn)痛、抗炎和抗風(fēng)濕作用，阿司匹林還有抑制血小板聚集作用?？Х纫?yàn)橹袠猩窠?jīng)興奮藥，能興奮大腦皮層，提高對(duì)外界的感應(yīng)性，并有收縮腦血管，加強(qiáng)前兩藥緩解頭痛的效果。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為1500mg/kg；小鼠經(jīng)口LD50為1100mg/kg。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】100片/瓶/盒。

【有效期】18月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H22025101

【生產(chǎn)企業(yè)】通化正和藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：林博）