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卡托普利片的說(shuō)明書(shū)是怎樣的呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/4/27 20:17:15
    導(dǎo)讀:卡托普利片是治療高血壓的經(jīng)典西藥,而高血壓病在中醫(yī)證型上按患者血液循環(huán)功能受損的程度分為陰虛陽(yáng)亢、肝陽(yáng)上亢、肝腎陰虛、氣陰兩虛、心氣虛弱。那么卡托普利片的說(shuō)明書(shū)是怎樣的呢?

卡托普利片逾量可致低血壓,應(yīng)立即停藥,并擴(kuò)容以糾正,在成人還可用血液透析清除。

【藥品名稱】

通用名稱:卡托普利片

商品名稱:卡托普利片

英文名稱:

拼音全碼:KaTuoPuLiPian

【主要成份】本品主要成份為卡托普利。

【成份】

化學(xué)名:1-[(2S)-2-甲基-3-巰基-1-氧代丙基]-L-脯氨酸

分子式:C9H15NO3S

分子量:217.29

【性狀】本品為白色或類白色片,或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.高血壓。2.心力衰竭。

【規(guī)格型號(hào)】25mg*100s

【用法用量】

視病情或個(gè)體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下服用,給藥劑量須遵循個(gè)體化原則,按療效而予以調(diào)整。

1.成人常用量:

(1)高血壓:口服一次12.5mg,每日2~3次,按需要1~2周內(nèi)增至50mg,每日2~3次,療效仍不滿意時(shí)可加用其他降壓藥。

(2)心力衰竭:開(kāi)始一次口服12.5mg,每日2~3次,必要時(shí)逐漸增至50mg,每日2~3次,若需進(jìn)一步加量,宜觀察療效2周后再考慮;對(duì)近期大量服用利尿劑,處于低鈉/低血容量,而血壓正?;蚱偷幕颊撸跏紕┝恳擞?.25mg,每日3次,以后通過(guò)測(cè)試逐步增加至常用量。

2.小兒常用量:降壓與治療心力衰竭,均開(kāi)始按體重0.3mg/kg,每日3次,必要時(shí),每隔8~24小時(shí)增加0.3mg/kg,求得最低有效量。

【不良反應(yīng)】

1.較常見(jiàn)的有:

(1)皮疹,可能伴有瘙癢和發(fā)熱,常發(fā)生于治療4周內(nèi),呈斑丘疹或蕁麻疹,減量、停藥或給抗組胺藥后消失,7%~10%伴嗜酸性細(xì)胞增多或抗核抗體陽(yáng)性。

(2)心悸,心動(dòng)過(guò)速,胸痛。

(3)咳嗽。

(4)味覺(jué)遲鈍。

2.較少見(jiàn)的有:

(1)蛋白尿,常發(fā)生于治療開(kāi)始8個(gè)月內(nèi),其中1/4出現(xiàn)腎病綜合癥,但蛋白尿在6個(gè)月內(nèi)漸減少,療程不受影響。

(2)眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起,尤其在缺鈉或血容量不足時(shí)。

(3)血管性水腫,見(jiàn)于面部及四肢,也可引起舌、聲門或喉血管性水腫,應(yīng)予警惕。

(4)心率快而不齊。

(5)面部潮紅或蒼白。

3.少見(jiàn)的有:白細(xì)胞與粒細(xì)胞減少,有發(fā)熱、寒戰(zhàn),白細(xì)胞減少與劑量相關(guān),治療開(kāi)始后3~12周出現(xiàn),以10~30天最顯著,停藥后持續(xù)2周。伴有腎衰者應(yīng)加強(qiáng)警惕,同服別嘌呤醇可增加此種危險(xiǎn)。

【禁忌】對(duì)本品或其他血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、胃中食物可使本品吸收減少30%~40%,故宜在餐前1小時(shí)服藥。

2、本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高,常為暫時(shí)性,在有腎病或長(zhǎng)期嚴(yán)重高血壓而血壓迅速下降后易出現(xiàn),偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀,與保鉀利尿劑合用時(shí)尤應(yīng)注意檢查血鉀。

3、下列情況慎用本品:

(1)自身免疫性疾病如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡,此時(shí)白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機(jī)會(huì)增多。

(2)骨髓抑制。

(3)腦動(dòng)脈或冠狀動(dòng)脈供血不足,可因血壓降低而缺血加劇。

(4)血鉀過(guò)高。

(5)腎功能障礙而致血鉀增高,白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少,并使本品潴留。

(6)主動(dòng)脈瓣狹窄,此時(shí)可能使冠狀動(dòng)脈灌注減少。

(7)嚴(yán)格飲食限制鈉鹽或進(jìn)行透析者,此時(shí)首劑本品可能發(fā)生突然而嚴(yán)重的低血壓。

4、用本品期間隨訪檢查:

(1)白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù),最初3個(gè)月每2周一次,此后定期檢查,有感染跡象時(shí)隨即檢查。

(2)尿蛋白檢查每月一次。

5、腎功能差者應(yīng)采用小劑量或減少給藥次數(shù),緩慢遞增;若須同時(shí)用利尿藥,建議用呋塞米而不用噻嗪類,血尿素氮和肌酐增高時(shí),將本品減量或同時(shí)停用利尿劑。

6、用本品時(shí)蛋白尿若漸增多,暫停本品或減少用量。

7、用本品時(shí)若白細(xì)胞計(jì)數(shù)過(guò)低,暫停用本品,可以恢復(fù)。

【兒童用藥】曾有報(bào)告本品在嬰兒可引起血壓過(guò)度與持久降低伴少尿與抽搐,故應(yīng)用本品僅限于其他降壓治療無(wú)效者。

【老年患者用藥】老年人對(duì)降壓作用較敏感,應(yīng)用本品須酌減劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、本品能通過(guò)胎盤,可危害胎兒,檢出懷孕應(yīng)立即停用本品。2、本品可排入乳汁,其濃度約為母體血藥濃度的1%,故授乳婦女應(yīng)用必須權(quán)衡利弊。

【藥物相互作用】1、與利尿藥同用使降壓作用增強(qiáng),但應(yīng)避免引起嚴(yán)重低血壓,故原用利尿藥者宜停藥或減量。本品開(kāi)始用小劑量,逐漸調(diào)整劑量。2、與其他擴(kuò)血管藥同用可能致低血壓,如擬合用,應(yīng)從小劑量開(kāi)始。3、與潴鉀藥物如螺內(nèi)酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血鉀過(guò)高。4、與內(nèi)源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用,將使本品降壓作用減弱。5、與其他降壓藥合用,降壓作用加強(qiáng);與影響交感神經(jīng)活性的藥物(神經(jīng)節(jié)阻滯劑或腎上腺能神經(jīng)阻滯劑)以及β阻滯劑合用都會(huì)引起降壓作用加強(qiáng),應(yīng)予警惕。6、與鋰劑聯(lián)合,可能使血清鋰水平升高而出現(xiàn)毒性。

【藥物過(guò)量】逾量可致低血壓,應(yīng)立即停藥,并擴(kuò)容以糾正,在成人還可用血液透析清除。

【藥理毒理】本品為競(jìng)爭(zhēng)性血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑,使血管緊張素Ⅰ不能轉(zhuǎn)化為血管緊張素Ⅱ,從而降低外周血管阻力,并通過(guò)抑制醛固酮分泌,減少水鈉潴留。本品還可通過(guò)干擾緩激肽的降解擴(kuò)張外周血管。對(duì)心力衰竭患者,本品也可降低肺毛細(xì)血管嵌壓及肺血管阻力,增加心輸出量及運(yùn)動(dòng)耐受時(shí)間。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后吸收迅速,吸收率在75%以上。口服后15分鐘起效,1~1.5小時(shí)達(dá)血藥峰濃度。持續(xù)6~12小時(shí)。血循環(huán)中本品的25%~30%與蛋白結(jié)合。半衰期短于3小時(shí),腎功能損害時(shí)會(huì)產(chǎn)生藥物潴留。降壓作用為進(jìn)行性,約數(shù)周達(dá)最大治療作用。在肝內(nèi)代謝為二硫化物等。本品經(jīng)腎臟排泄,約40%~50%以原形排出,其余為代謝物,可在血液透析時(shí)被清除。本品不能通過(guò)血腦屏障。本品可通過(guò)乳汁分泌,可以通過(guò)胎盤。

【貯藏】遮光,密封保存。

【包裝】塑料瓶包裝,每瓶100s。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44024904

【生產(chǎn)企業(yè)】汕頭金石制藥總廠

如想對(duì)本品有進(jìn)一步的了解,您可以到方舟健客咨詢?cè)诰€客服,或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。

(實(shí)習(xí)編輯:胡玲玲)

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