多潘立酮片(嗎丁啉),有效期是60個(gè)月,本品不是處方藥。那么,多潘立酮片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明?
【主要成份】主要成份多潘立酮10毫克,輔科為淀粉、氫化植物油、含水乳糖、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、預(yù)膠化淀粉、十二烷基硫酸鈉。
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。
【規(guī)格型號(hào)】10mg*30s。
【用法用量】口服。成人一次1片,一日3次,飯前15-30分鐘服用。
【不良反應(yīng)】1.偶見(jiàn)輕度腹部痙攣、口干、皮疹、頭痛、腹瀉、神經(jīng)過(guò)敏、倦怠、嗜睡、頭暈等。2.有時(shí)血清泌乳素水平會(huì)升高、溢乳,男子乳房女性化等,但停藥后即可恢復(fù)正常。3.罕見(jiàn)情況下出現(xiàn)興奮、閉經(jīng)。4.非常罕見(jiàn)的不良反應(yīng)包括血管神經(jīng)性水腫、過(guò)敏反應(yīng)、瘙癢、肝功能檢查異常、驚厥、蕁麻疹、錐體外系副作用(如流涎、手顫抖等,這些癥狀在停藥后即可自行完全恢復(fù))。
【禁忌】1.已知對(duì)多潘立酮或本品任一成份過(guò)敏者。2.增加胃動(dòng)力有可能產(chǎn)生危險(xiǎn)時(shí)(例如:胃腸道出血、機(jī)械性梗阻、穿孔)禁用。3.分泌催乳素的垂體腫瘤(催乳素瘤)患者禁用。4.嗜鉻細(xì)胞瘤、乳癌、機(jī)械性腸梗阻、胃腸出血患者禁用。5.禁止與酮康唑口服制劑、紅霉素或其它可能會(huì)延長(zhǎng)QTc間期的CYP3A4酶強(qiáng)效抑制劑(例如:氟康唑、伏立康唑、克林霉素、胺碘酮、泰利霉素)合用。
【注意事項(xiàng)】1.孕婦慎用,哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。3.心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時(shí)需慎重,有可能加重心律紊亂。4.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。8.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。9.本品含有乳糖,可能不適用于乳糖不耐受、半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者。10.當(dāng)抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時(shí),前兩類藥不能在飯前服用,應(yīng)于飯后服用,即不宜與本品同時(shí)服用。11.由于多潘立酮主要在肝臟代謝,故肝功能損害的患者慎用。12.嚴(yán)重腎功能不全(血清肌酐>6毫克/100ml即>0.6mmol/L)患者多潘立酮的消除半衰期由7.4小時(shí)增加到20.8小時(shí),但其血藥濃度低于健康志愿者。由于經(jīng)腎臟排泄的原形藥物極少,因此腎功能不全的患者單次服藥可能不需調(diào)整劑量,但需重復(fù)給藥時(shí),應(yīng)根據(jù)腎功能損害的嚴(yán)重程度將服藥頻率減為每日1-2次。
【包裝】鋁塑泡罩板包裝,30片/板/盒。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10910003。
【生產(chǎn)企業(yè)】西安楊森制藥有限公司。
為了您的健康,請(qǐng)?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用,同時(shí)密切接受隨訪。如需要購(gòu)買,可聯(lián)系我們的在線客服或者撥打熱線電話:400-086-5111。
(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)
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