乙酰螺旋霉素片的主要成份為單乙酰螺旋霉素II、單乙酰螺旋霉素III、雙乙酰螺旋霉素II和雙乙酰螺旋霉素III四個組份為主的混合物。適用于敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染等。那么，乙酰螺旋霉素片的說明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：乙酰螺旋霉素片

商品名稱：乙酰螺旋霉素片

英文名稱：AcetylspiramycinTablets

拼音全碼：YiZuoLuoXuanMeiSuPian

【主要成份】本品主要成份為：單乙酰螺旋霉素II、單乙酰螺旋霉素III、雙乙酰螺旋霉素II和雙乙酰螺旋霉素III四個組份為主的混合物。

【成份】

分子式：C45H76N2O15

分子量：885.09

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后，顯類白色或微黃色。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染，如咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮膚軟組織感染，亦可用于隱孢子蟲病。

【規(guī)格型號】0.1g*12s*5板

【用法用量】

口服：

1.成人劑量：一次0.2~0.3g（2片~3片），一日4次，首次加倍；

2.小兒劑量：每一日按體重20~30mg/kg，分4次服用。

【不良反應(yīng)】病人對本品耐受性良好，不良反應(yīng)主要為腹痛，惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，常發(fā)生于大劑量用藥時，程度大多輕微、停藥后可自行消失。變態(tài)反應(yīng)極少，主要為藥疹，未發(fā)現(xiàn)肝、腎功能損害及血、鳥常規(guī)異常。

【禁忌】對本品、紅霉素及大環(huán)內(nèi)酯類過敏的患者禁用。

【注意事項】

1.由于肝膽系統(tǒng)是乙酰螺旋霉素排泄的主要途徑，故嚴(yán)重肝功能不全患者慎用本品；

2.輕度腎功能不全患者不需作劑量調(diào)整，但乙酰螺旋霉素在嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚缺乏資料，故應(yīng)慎用；

3.如有過敏反應(yīng)，立即停藥。

【兒童用藥】6個月以內(nèi)小兒患者的療效及安全尚未確定。

【老年患者用藥】肝、腎功能正常的老年患者不需減量應(yīng)用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】1.本品不影響氨茶堿等藥物的體內(nèi)代謝；2.在接受麥角衍生物類藥物的患者中，同時使用某些大環(huán)內(nèi)酯類曾出現(xiàn)麥角中毒，目前尚無麥角與乙酰螺旋霉素相互作用的報道，但理論上仍存在這一可能性，因此乙酰螺旋霉素與麥角不宜同時服用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】乙酰螺旋霉素為螺旋霉素的乙?；苌?，屬16元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類。本品對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、糞腸球菌等革蘭陽性球菌具良好抗菌作用。對李斯特菌屬、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎兒彎曲菌、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、擬桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、痤瘡丙酸桿菌、消化球菌和消化鏈球菌以及衣原體屬、支原體屬、弓形體、隱孢子蟲等亦具抑制作用。腸道革蘭陰性桿菌通常耐藥。作用機制為乙酰螺旋霉素與敏感微生物的核糖體50S亞單位結(jié)合，抑制依賴于RNA的蛋白質(zhì)合成而發(fā)揮抑菌作用。

【藥代動力學(xué)】本品耐酸，口服吸收好，經(jīng)胃腸道吸收后脫乙?；D(zhuǎn)變?yōu)槁菪顾囟鹂咕饔?。單劑口?.2g后2小時達(dá)血藥峰濃度（Cmax）1mg/L。本品在體內(nèi)分布廣泛，在膽汁、尿液、膿液、支氣管分泌物、肺組織及前列腺中的濃度一般較血濃度高，本品不能透過血-腦脊液屏障。平均血消除半衰期（t1/2β）約為4～8小時。多次給藥后體內(nèi)有蓄積作用。本品主要經(jīng)糞便排泄，12小時經(jīng)尿排泄量約為給藥量的5%～15%，其中大部分為代謝產(chǎn)物，膽汁中濃度可達(dá)血濃度的15～40倍。

【貯藏】密封。

【包裝】0.1g*12s*5板/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H15021023

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江廣科藥業(yè)有限公司

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（實習(xí)編輯：林博）

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