塞來昔布膠囊(西樂葆)為硬膠囊,內(nèi)容物為白色粉末,主要成份為塞來昔布。用于緩解成人骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征,以及用于家族性腺瘤息肉病(FAP)的輔助治療。
那么,孕婦及哺乳期婦女服用塞來昔布膠囊的注意事項(xiàng)是怎么樣的?
沒有關(guān)于妊娠期應(yīng)用本品的資料,只有潛在益處大于對(duì)胎兒的危害時(shí),妊娠婦女才可以考慮用本品治療。動(dòng)物試驗(yàn)中觀察到的對(duì)早期胚胎的影響主要與COX-2的抑制有關(guān),如胚胎著床前后流產(chǎn),但對(duì)長期的生殖功能無影響。致畸研究發(fā)現(xiàn),塞來昔布對(duì)家兔無致畸作用。在大鼠中進(jìn)行的2項(xiàng)試驗(yàn)中,有一項(xiàng)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)給藥量為最高劑量(即每日400mg)的7倍時(shí),可發(fā)現(xiàn)與塞來昔布劑量相關(guān)的膈疝的發(fā)生,塞來昔布對(duì)分娩無不良影響,不導(dǎo)致難產(chǎn)。臨床前研究證實(shí),塞來昔布能通過胎盤。在大鼠中進(jìn)行的研究顯示,塞來昔布能經(jīng)乳汁分泌,濃度與血漿濃度相似,因沒有在人體中進(jìn)行類似研究,故本品不應(yīng)用于哺乳期婦女。
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(實(shí)習(xí)編輯:劉珊珊)
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