頭孢羥氨芐片(力欣奇)的主要成份為頭孢羥氨芐。用于葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等對(duì)頭孢羥氨芐敏感的細(xì)菌引起的呼吸道、皮膚軟組織、口腔、消化道等感染性疾病和中耳炎等。那么,頭孢羥氨芐片(力欣奇)的說明書有那些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:頭孢羥氨芐片
商品名稱:頭孢羥氨芐片(力欣奇)
英文名稱:CefadroxilTablets
拼音全碼:TouZuoZuoAnZuoPian(LiXinQi)
【主要成份】頭孢羥氨芐。
【成份】
化學(xué)名:(6R,7R)-3-甲基-7-【(R)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基】-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)【4.2.0】辛-2-烯-2-甲酸一水合物。
分子式:C16H17N3O5S·H2O
分子量:381.41
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】主要用于葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等對(duì)頭孢羥氨芐敏感的細(xì)菌引起的呼吸道、皮膚軟組織、口腔、消化道等感染性疾病和中耳炎等。
【規(guī)格型號(hào)】12s
【用法用量】
1.口服,成人常用量:一次0.5~1g,每日2次。
2.小兒常用量:按體重每12小時(shí)15~20mg/kg?;撔枣溓蚓恃祝氨馓殷w炎)每12小時(shí)15mg/kg,共10天。
3.成人腎功能減退者:首次劑量為1g負(fù)荷量,然后根據(jù)腎功能減退程度予以延長(zhǎng)給藥間期。肌酐清除率為25~50ml/min、10~25ml/min和0~10ml/min時(shí),分別每12小時(shí)、24小時(shí)、36小時(shí)服藥500mg。
4.本品口服吸收不受進(jìn)食影響,可與食物同服。本品為速溶素片,可于60秒內(nèi)迅速溶于水中,兒童可用溫開水吞服或溶于開水、果汁、牛奶等液體飲料后服(水溫宜低于40℃),早晚各一次,第一天用藥間隔8~12小時(shí),從第二天起間隔12小時(shí)。若溶解后服,請(qǐng)用4~8毫升溫開水或果汁等溶后服用,并沖洗杯子1~2次,把粘在杯子上的藥粉溶解后一并服下。
【不良反應(yīng)】頭孢羥氨芐的不良反應(yīng)少而輕,總反應(yīng)發(fā)生率約為4%,以胃腸道反應(yīng)為主。少數(shù)人有惡心、食欲下降、皮疹等,停藥后自行消失。
【禁忌】對(duì)本品或其他頭孢菌素過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.交叉過敏反應(yīng):對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素(Cephamycin)過敏者對(duì)其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對(duì)青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對(duì)頭孢菌素或頭霉素過敏。對(duì)青霉素過敏患者應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過敏反應(yīng)者在5%~10%;如作免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí),則對(duì)青霉素過敏患者對(duì)頭孢菌素過敏者達(dá)20%。
2.對(duì)青霉素過敏患者應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)患者情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者,不宜再選用頭孢菌素類。
3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者及有腎功能減退者應(yīng)慎用。
4.本品不宜長(zhǎng)期服用,以免引起假膜性腸炎。
5.對(duì)診斷的干擾:應(yīng)用本品患者的抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)(直接)可出現(xiàn)陽(yáng)性;以硫酸銅法測(cè)定尿糖可有假陽(yáng)性反應(yīng);血尿素氮、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和堿性磷酸酶可短暫性升高。
【兒童用藥】按體重每12小時(shí)15~20mg/kg?;撔枣溓蚓恃祝氨馓殷w炎)每12小時(shí)15mg/kg,共10天。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】因本品可通過胎盤屏障,也可進(jìn)入乳汁,故孕婦及哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為頭孢菌素類抗生素,對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌有較好的抗菌作用,對(duì)革蘭氏陰性菌和部分厭氧菌亦有一定的抗菌活性。本品對(duì)除腸球菌外的革蘭氏陽(yáng)性菌和部分革蘭氏陰性菌具有較好的抗菌作用,如產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎球菌、A組溶血性鏈球菌、大腸埃希菌、奇異變形桿菌對(duì)本品敏感;本品對(duì)沙門菌屬、志賀菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌的抗菌活性較頭孢氨芐為強(qiáng)。甲氧西林耐藥葡萄球菌、腸球菌屬、吲哚陽(yáng)性變形桿菌、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等對(duì)本品耐藥。其作用機(jī)制為與細(xì)菌細(xì)胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白(PBPS)結(jié)合,使轉(zhuǎn)肽酶?;种萍?xì)菌中隔和細(xì)胞壁的合成,影響細(xì)胞壁粘肽成分的交叉連結(jié),使細(xì)胞分裂和生長(zhǎng)受到抑制,細(xì)菌形態(tài)變長(zhǎng),最后溶解和死亡。
【藥代動(dòng)力學(xué)】空腹口服本品0.5g后達(dá)峰時(shí)間為1.5小時(shí),血藥峰濃度為16mg/L,12小時(shí)尚有微量,消除半衰期為1.5小時(shí)。食物對(duì)血藥峰濃度和消除半衰期無明顯影響。頭孢羥氨芐自胃腸道的吸收較頭孢氨芐和頭孢拉定緩慢,但血藥濃度較后二者持久??崭箍诜^孢羥氨芐、頭孢氨芐和頭孢拉定0.5g后的血藥峰濃度分別為16mg/L、21mg/L和18mg/L,4小時(shí)后血藥濃度分別為5mg/L、1mg/L和1mg/L,消除半衰期分別為1.27小時(shí)、0.57小時(shí)和0.61小時(shí)。頭孢羥氨芐和頭孢氨芐的蛋白結(jié)合率分別為20%和17%??诜酒?g后2~5小時(shí)的痰、胸水和肺組織中的濃度分別為1.3mg/L、11.4mg/L和7.4mg/L(mg/kg),骨骼、肌肉和滑囊液中的濃度分別為同期血藥濃度的23%、31%和43%。膽汁中濃度一般較血藥濃度為低。本品可通過胎盤,也可進(jìn)入乳汁??诜酒?g后1~5小時(shí),前列腺中濃度為12.2mg/kg。24小時(shí)尿中排出給藥量的86%。本品能為血液透析所清除。
【貯藏】密封,置陰涼處。
【包裝】12片/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44023671
【生產(chǎn)企業(yè)】清遠(yuǎn)華能制藥有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林博)
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