替比夫定片的兒童用藥:替比夫定在16歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜于兒童和青少年。那么,孕婦可以服用替比夫定片嗎?
孕婦服用替比夫定片的信息:
替比夫定用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動(dòng)性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。本適應(yīng)癥基于HBeAg陽(yáng)性和HBeAg陰性的代償性慢性乙型肝炎成年患者治療1年后的病毒學(xué)、血清學(xué)、生化和組織學(xué)應(yīng)答的結(jié)果。
在體內(nèi)和體外試驗(yàn)中,替比夫定片未顯示出遺傳毒性。在Ames細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)中,使用鼠傷寒沙門(mén)氏菌和大腸桿菌(經(jīng)過(guò)或未經(jīng)代謝活化),未見(jiàn)替比夫定有致突變性。替比夫定在哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)中未顯示致染色體斷裂,這些試驗(yàn)包括培養(yǎng)的人淋巴細(xì)胞和中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞(經(jīng)過(guò)或未經(jīng)代謝活化)試驗(yàn)。而且,替比夫定在小鼠體內(nèi)微核研究的結(jié)果也為陰性。
臨床前研究中替比夫定無(wú)致畸性,且顯示其對(duì)胚胎和胎兒發(fā)育無(wú)不良作用。對(duì)妊娠大鼠和家兔的研究顯示替比夫定可以通過(guò)胎盤(pán)。對(duì)大鼠和家兔的發(fā)育毒理學(xué)研究表明,在劑量達(dá)每天1,000mg/kg,暴露量分別高出人體治療劑量(600mg/日)的6倍和37倍時(shí),未觀察到對(duì)胎兒有損害的證據(jù)。
方舟健客藥師溫馨提醒,藥物選擇因患者個(gè)體性差異而往往不同,建議患者在使用本產(chǎn)品應(yīng)詳細(xì)了解藥物的禁忌、不良反應(yīng)、相互作用等,這樣才可以做到安全、合理、有效、經(jīng)濟(jì)地用藥,詳情請(qǐng)咨詢(xún)方舟健客藥師,全國(guó)統(tǒng)一服務(wù)熱線:400-086-5111,這有逾百位專(zhuān)科藥師為您提供全程安全用藥指導(dǎo)。
(實(shí)習(xí)編緝:鐘燕冰)
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