鹽酸酚芐明片主要成份為鹽酸酚芐明。功能主治是:1.嗜鉻細胞瘤的治療和術前準備。2.周圍血管痙攣性疾病。3.前列腺增生引起的尿潴留。那么,鹽酸酚芐明片說明書有哪些內容?
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸酚芐明片
商品名稱:鹽酸酚芐明片
英文名稱:PhenoxybenzamineHydrochlorideTablets
拼音全碼:YanSuanFenBianMingPian
【主要成份】本品主要成份為鹽酸酚芐明。
【成份】
化學名:N-(1-甲基-2-苯氧乙基)-N-(2-氯乙基)苯甲胺鹽酸鹽
分子式:C18H22ClNO·HCl
分子量:340.29
【性狀】本品為白色片。
【適應癥/功能主治】1.嗜鉻細胞瘤的治療和術前準備。2.周圍血管痙攣性疾病。3.前列腺增生引起的尿潴留。
【規(guī)格型號】10mg*24s
【用法用量】給藥須按個體化原則,根據(jù)臨床反應和尿中兒茶酚胺及其代謝物含量調整劑量。開始時每日1次10mg,1日2次,隔日增加10mg,直至獲得預期臨床療效,或出現(xiàn)輕微α受體阻斷的不良反應,以20-40mg每日2次維持。
【不良反應】常見體位性低血壓、鼻塞、口干、瞳孔縮小、反射性心跳加快和胃腸刺激。少見神志模糊、倦怠、頭痛、陽痿、嗜睡,偶可引起心絞痛和心肌梗死。
【禁忌】
1.低血壓。
2.心絞痛、心肌梗死。
3.對本品過敏者。
【注意事項】
1.動物實驗證明,長期口服可引起胃腸道癌;
2.腦供血不足時使用本品需注意血壓下降,可能加重腦缺血;
3.代償性心力衰竭者可引起反射性心跳加快,致心功能失代償;
4.冠心病患者可因反射性心跳加速而致心絞痛;
5.腎功能不全時可因降壓和腎缺血導致腎功能進一步損害;
6.上呼吸道感染時可因鼻塞加重癥狀;
7.用藥期間需定時測血壓;
8.開始治療嗜鉻細胞瘤時,建議定時測定尿兒茶酚胺及其代謝物,以決定用藥量。
9.反射性心率加速可加用β受體阻滯劑;與食物或牛奶同服以減少胃腸道刺激。
10.酚芐明過量時,不能使用腎上腺素,否則會進一步加劇低血壓,這稱為腎上腺素的反轉效應。
【兒童用藥】口服,開始按每公斤體重0.2mg,每日2次;或按體表面積每平方米6-10mg,每日1次。以后每隔4日增量1次,直至取得療效。維持量每日按每公斤體重0.4-1.4mg或按每平方米體表面積12-36mg,分3-4次口服。
【老年患者用藥】尚不明確。但老年人對其降壓作用敏感,易發(fā)生低溫,腎功能較差,應用本品時需慎重。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品對妊娠的影響尚未作充分研究,對孕婦只有非常必要時才能使用本品。尚不知本品是否經(jīng)乳汁分泌,但為慎重起見,哺乳期婦女要選擇停藥或者停止哺乳。
【藥物相互作用】1.與擬交感胺類合用,升壓效應減弱或消失;2.與胍乙啶合用,易發(fā)生體位性低血壓;3.與二氮嗪合用時拮抗后者抑制胰島素釋放的作用;4.本品可阻斷左旋去甲腎上腺素引起的體溫過高,亦可阻斷利血平引起的體溫過低癥。
【藥物過量】藥物過量時出現(xiàn)體位性低血壓、頭暈、疲勞、心動過速、嘔吐、嗜睡或休克,應立即停藥,同時給予抗休克治療。輕者置患者于頭低腳高臥位,恢復腦供氧,綁腿和腹帶加壓有助于減輕患者的低血壓反應和縮短藥物反應時間;嚴重的低血壓反應,需靜脈輸注去甲腎上腺素重酒石酸鹽,拮抗鹽酸酚芐明的α受體阻滯作用。
【藥理毒理】鹽酸酚芐明片是作用時間長的α-受體阻滯劑(α1、α2),作用于節(jié)后α腎上腺素受體,防止或逆轉內源性或外源性兒茶酚胺作用,使周圍血管擴張,血流量增加。臥位時血壓稍下降,直立時可顯著下降。血壓下降可反射性引起心率增快。致癌、致突變和生殖毒性。小鼠淋巴瘤體外艾姆斯氏(Ames,檢查致癌物質)實驗表明,鹽酸酚芐明有致突變活性;小鼠微核實驗(micronucleustest)則沒有顯示本品有致突變活性。大鼠或小鼠腹腔內連續(xù)注射鹽酸酚芐明,能引起腹膜肉瘤。大鼠長期口服給藥能引起胃腸道惡性腫瘤,絕大多數(shù)是胃非腺性惡性腫瘤。在慢性口服實驗中,大鼠潰瘍性或糜爛性胃炎發(fā)生率高,與藥物作用有關。未見鹽酸酚芐明影響生殖的研究結果。致癌、致突變和生殖毒性小鼠淋巴瘤體外艾姆斯氏(Ames,檢查致癌物質)實驗表明,鹽酸酚芐明有致突變活性;小鼠微核實驗(micronucleustest)則沒有顯示本品有致突變活性。大鼠或小鼠腹腔內連續(xù)注射鹽酸酚芐明,能引起腹膜肉瘤。大鼠長期口服給藥能引起胃腸道惡性腫瘤,絕大多數(shù)是胃非腺性惡性腫瘤。在慢性口服實驗中,大鼠潰瘍性或糜爛性胃炎發(fā)生率高,與藥物作用有關。未見鹽酸酚芐明影響生殖的研究結果。
【藥代動力學】口服后約30%的鹽酸酚芐明在胃腸道吸收,半衰期(t1/2)約24小時,作用可持續(xù)3-4天。本品在肝內代謝,多數(shù)藥物24小時內從腎及膽汁排出,少量在體內保留數(shù)天。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】每盒24片。
【有效期】24月
【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部
【批準文號】國藥準字H44021427
【生產企業(yè)】廣東彼迪藥業(yè)有限公司
鹽酸酚芐明片價格不算貴,在方舟健客只需要大概十元就可以了,比市場價便宜很多,為什么在方舟健客會那么便宜,這是因為方舟健客已同國內500多家大型藥品生產廠商建立了戰(zhàn)略合作伙伴關系,并簽署了藥品直供協(xié)議,在保證藥品質量的同時縮減中間環(huán)節(jié),讓客戶享受到最優(yōu)惠的價格。
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(實習編輯:吳郁冰)
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