交沙霉素片用于急性支氣管炎及口腔膿腫,肺炎支原體所致的肺炎,敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。那么,怎么檢測(cè)交沙霉素片?下面讓小編為你介紹吧。
檢查:溶出度取本品,照溶出度測(cè)定法(附錄ⅩC,第二法)以pH4.5磷酸鹽緩沖液(稱取磷酸二氫鉀13.61g,加水750ml溶解,用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH至4.5,加水至1000ml)900ml為溶出介質(zhì),轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn),依法操作,30分鐘時(shí),取溶液適量,濾過,精密量取續(xù)濾液適量,用溶出介質(zhì)定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液;另取本品10片,研細(xì),精密稱取適量(相當(dāng)于平均片重),按標(biāo)示量用溶出介質(zhì)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,濾過,精密量取續(xù)濾液,用溶出介質(zhì)定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液。取上述兩種溶液,照紫外-可見分光光度法(附錄ⅣA),在231nm波長處分別測(cè)定吸光度,計(jì)算出每片的溶出量,限度為75%,應(yīng)符合規(guī)定。
含量測(cè)定:取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于交沙霉素0.2g),加乙醇適量(每10mg加乙醇3ml)超聲處理使溶解,再用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照交沙霉素項(xiàng)下的方法測(cè)定。1000交沙霉素單位相當(dāng)于1mg的C42H69N015。
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(實(shí)習(xí)編輯:盧錦銳)
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