伊曲康唑膠囊(斯皮仁諾)的主要成份為伊曲康唑。適用于治療以下疾病:婦科、皮膚科/眼科、由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病等。那么,伊曲康唑膠囊(斯皮仁諾)的藥理毒理有哪些內(nèi)容呢?
【藥理毒理】
藥理作用本品是一種合成的廣譜抗真菌藥,為三氮唑衍生物,對皮膚癬菌(毛癬菌屬、小孢子菌屬、絮狀表皮癬菌)、酵母菌〔新生隱球菌、糠秕孢子菌屬、念珠菌屬(包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌)〕、曲霉菌屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著色真菌屬、枝孢霉屬、皮炎芽生菌以及各種其它的酵母菌和真菌感染有效。體外研究已證實(shí)本品可抑制真菌細(xì)胞膜的主要成分之一麥角甾醇的合成,從而發(fā)揮抗真菌效應(yīng)。非臨床毒理研究用小鼠、大鼠、豚鼠和狗對伊曲康唑的急性毒性和慢性毒性進(jìn)行了研究,結(jié)果顯示伊曲康唑的耐受性良好。在妊娠的大鼠和小鼠中使用大劑量的伊曲康唑(分別為40mg/kg/日和80mg/kg/日,或更高)時,發(fā)現(xiàn)伊曲康唑會增加動物胎兒畸形的發(fā)生率,并對動物胚胎產(chǎn)生不良影響。在九項(xiàng)致突變試驗(yàn)中,伊曲康唑未顯示有致突變性。在致癌性研究中,對小鼠給藥劑量升至最高80mg/kg時,未顯示致癌性。對雄性大鼠劑量升至20mg/kg和對雌性大鼠劑量升至40mg/kg時,未顯示致癌性。對雌性大鼠劑量達(dá)40mg/kg時,軟組織肉瘤的發(fā)生率輕微增加,這可能是由于結(jié)締組織的非腫瘤性、慢性炎癥反應(yīng)增加而致。這些纖維黃瘤樣變化被認(rèn)為與脂類和膽固醇代謝的系統(tǒng)性紊亂有關(guān)。此紊亂在大鼠長期毒性研究中的高毒性劑量中也有出現(xiàn),這也可能與血清膽固醇水平升高有關(guān)。
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(實(shí)習(xí)編輯:林博)
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