說明書，是以應用文體的方式對某事或物來進行相對的詳細表述，使人認識、了解到某事或物。說明書要實事求是，有一說一、有二說二，不可為達到某種目的而夸大產(chǎn)品的作用和性能。說明書要全面的說明事物，不僅介紹其優(yōu)點，同時還要清楚地說明應注意的事項和可能產(chǎn)生的問題。那么，吡羅昔康片的說明書有哪些點呢？讓我們來看下。

吡羅昔康片的作用是用于緩解各種關(guān)節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療，正確使用方法是口服，成人常用量：一次20mg，一日1次，或一次l0mg，一日2次。飯后服用。它的說明書如下：

一.主要成份：本品主要成分為吡羅昔康化學名：2-甲基-4-羥基-N-（2-吡啶基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1，1-二氧化物。分子式：C15H13N3O4S分子量：331.35

二.性狀：該品為類白色、微黃綠色片或為糖衣片，除去糖衣后顯類白色或微黃綠色。

三.適應癥/功能主治：用于緩解各種關(guān)節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。

四.規(guī)格型號：10mg*100s

五.用法用量：口服，成人常用量：一次20mg，一日1次，或一次l0mg，一日2次。飯后服用。

六.不良反應：

1.惡心、胃痛，納減及消化不良等胃腸不良反應最為常見，其中3.5%需為此撤藥。服藥量大于一日20mg時胃潰瘍發(fā)生率明顯增高，有的合并出血，甚至穿孔。

2.中性粒細胞減少、嗜酸粒細胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無力、水腫，皮疹或瘙癢等。

3.肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征)，皮膚對光過敏反應、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖，精神抑郁，失眠及精神緊張等。

七.禁忌：對該品過敏、消化性潰瘍、慢性胃病患者禁用。

八.注意事項：

1.交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的患者,對該品也可能過敏.

2.飯后給藥或與食物或抗酸藥同服,以減少胃腸刺激。

3.一日量超過20mg時,發(fā)生胃腸潰瘍的危險明顯增加。

4.一般在用藥開始后7～12天，還難以達到穩(wěn)定的血藥濃度，因此，療效的評定常須在用藥2周后。

5.用藥期間如出現(xiàn)過敏反應、血象異常、視力模糊、精神癥狀、水潴留及嚴重胃腸反應時，應即停藥。

6.過量中毒時應即行催吐或洗胃，并進行支持和對癥治療。

7.下列情況應慎用:①有凝血機制或血小板功能障礙時;②哮喘;③心功能不全或高血壓;④腎功能不全;⑤老年人。

8.長期用藥者應定期復查肝、腎功能及血象。

9.該品為對癥治療藥物，必須同時進行病因治療。

10.能抑制血小板聚集，作用比阿司匹林弱，但可持續(xù)到停藥后2周。術(shù)前和術(shù)后應停用。

九.兒童用藥：禁用。

十.老年患者用藥：慎用。

十一.孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠的后3個月服藥的孕婦可抑制分娩，造成難產(chǎn)，同時可出現(xiàn)胃腸道毒性反應．此外，在妊娠后期長期用藥可能致胎兒動脈導管早期閉鎖或狹窄，以致新生兒出現(xiàn)持續(xù)性肺動脈高壓和心力衰竭。孕婦禁用。2.該品可引起乳汁分泌減少，與用藥量有關(guān)，哺乳期婦女不宜用。

十二.藥物相互作用：1.飲酒或與其他抗炎藥同服時，胃腸道不良反應增加。2.與雙香豆素等抗凝藥同用時，后者效應增強，出血傾向顯著，用量宜調(diào)整。3.與阿司匹林同用時，該品的血藥濃度可下降到一般濃度的80%，同時胃腸道潰瘍形成和出血傾向的危險性增加。

十三.藥物過量：尚不明確

十四藥理毒理：為非甾體抗炎藥，具有鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用。本品通過抑制環(huán)氧合酶使組織局部前列腺素的合成減少，抑制白細胞的趨化性和溶酶體酶的釋放而發(fā)揮藥理作用。急性毒性試驗結(jié)果：小鼠經(jīng)口LD50為360mg/kg。

十五.藥代動力學：口服吸收好。食物可降低吸收速度，但不影響吸收總量。血漿蛋白結(jié)合率高達90%以上。經(jīng)肝臟代謝。t1/2平均為50小時（30～86小時），腎功能不全患者t1/2延長。由于半衰期較長，一次給藥即可維持24小時的血藥濃度相對穩(wěn)定，多次給藥易致蓄積．一次服藥20mg，3～5小時血藥濃度達峰值，血藥有效濃度為1.5～2µg/ml。血藥穩(wěn)定濃度在開始治療后7～12天方能達到。66%自腎臟排泄，33%自糞便排泄，內(nèi)有<5%為原形物。

十六.貯藏：遮光，密封保存。

十七.包裝：藥用塑料瓶，100片/瓶。

十八.有效期：24月

十九.批準文號：國藥準字H14020802

二十.生產(chǎn)企業(yè)：山西云鵬制藥有限公司

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（實習編輯：蔡鈺峻）

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