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你知道卡左雙多巴控釋片的說明書是什么嗎?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2014/3/13 22:19:43
    導(dǎo)讀:帕金森氏病是老年人的常見病,與神經(jīng)系統(tǒng)有關(guān),卡左雙多巴控釋片可以治療帕金森氏病,那么,你知道卡左雙多巴控釋片的說明書是什么嗎?

帕金森氏病是老年人的常見病,與神經(jīng)系統(tǒng)有關(guān),卡左雙多巴控釋片可以治療帕金森氏病,那么,你知道卡左雙多巴控釋片的說明書是什么嗎?

【藥品名稱】

通用名稱:卡左雙多巴控釋片

商品名稱:卡左雙多巴控釋片(息寧)

英文名稱:CarbidopaandLevodopaCRTablets

拼音全碼:KaZuoShuangDuoBaKongShiPian(XiNing)

【主要成份】本藥的卡比多巴和左旋多巴之比例為1:4,控釋片50/200每片含每片含50 mg卡比多巴及200 mg左旋多巴,控釋片25/100為半含量劑型,每片含25 mg卡比多巴及100 mg左旋多巴。

【性 狀】本品為桃色橢圓形片。

【適應(yīng)癥/功能主治】原發(fā)性帕金森氏病;腦炎后帕金森氏綜合征;癥狀性帕金森氏綜合征(一氧化碳或錳中毒);服用含吡多辛(維生素B6)的維生素制劑的帕金森氏病或帕金森綜合征的病人 。

【規(guī)格型號】(50mg+200mg)*30s

【用法用量】1.初始劑量:從未接受左旋多巴治療的病人初始劑量為每次1片控釋片25/100,每日2次。在需要較大量的左旋多巴的病人,每日2次1-4片控釋片25/100的劑量耐受良好??蒯屍?0/200在適當時亦可在起始治療時使用。起始劑量為每次1片控釋片50/200,每日2-3次。左旋多巴的起始劑量不可高于600 mg/日或服藥間隔短于6小時。正在用普通左旋多巴/脫羧酶抑制劑復(fù)合制劑治療的病人,控釋片50/200的劑量應(yīng)調(diào)節(jié)到每日能供給比原先劑量多約10%以上的左旋多巴,但以后需根據(jù)臨床療效加大劑量至每日能供給比原先劑量多30%以上的左旋多巴。控釋片50/200給藥間隔時間應(yīng)為4-8小時。2.下表是由用左旋多巴/脫羧酶抑制劑轉(zhuǎn)用控釋片50/200時的用藥原則。3.控釋片25/100可作為需要以100 mg作劑量調(diào)整時應(yīng)用,也可代替半片的控釋片50/200。4.正單用左旋多巴治療的病人:開始服用控釋50/200前8小時須停用左旋多巴。輕中度患者的初始推薦劑量為控釋片50/200一片,每日2-3次。5.未用左旋多巴的病人:輕中度患者的初始推薦劑量為控釋片1片,每日2-3次。

【不良反應(yīng)】1.最常見的不良反應(yīng)為運動障礙,一種異常不自主運動。其它常見的不良反應(yīng)為惡心、幻覺、精神錯亂、頭暈、舞蹈病和口干。偶見做夢異常、肌張力障礙、嗜睡、失眠、抑郁、衰弱、嘔吐和厭食。罕見頭痛、便秘、定向力障礙、感覺異常、呼吸困難、疲勞、體位性低血壓、心悸、消化不良、胃腸道疼痛、肌痙攣、錐體外系和運動障礙、腦敏度下降、胸痛、腹瀉、體重下降、激動、焦慮、跌倒、步態(tài)異常和視覺模糊。2.控釋片潛在的與左旋多巴或左旋多巴/卡比多巴復(fù)合制劑相似的其它副反應(yīng) :神經(jīng)系統(tǒng) :運動失調(diào)、麻木、手顫加劇、肌肉抽搐、臉痙攣、牙關(guān)緊閉、誘發(fā)潛在的霍默氏綜合征。精神系統(tǒng) :睡眠、欣快、類妄想狂和精神發(fā)作以及癡呆。胃腸道 :苦味、流涎、咽下困難、磨牙、打呃、胃腸道出血、氣脹、舌灼燒感、十二指腸潰瘍。心血管系統(tǒng) :心律不齊、高血壓、靜脈炎。皮膚 :臉部潮紅、出汗增加、黑汗、皮疹、脫發(fā)。生殖泌尿系統(tǒng) :尿潴留、尿失禁、黑尿、陰莖異常勃起。特殊感覺 :復(fù)視、瞳孔放大、眼球轉(zhuǎn)動現(xiàn)象。血象 :白細胞減少,溶血及非溶血性貧血,血小板減少,粒細胞缺乏癥。其它 :虛弱、暈厥、聲音嘶啞、不適、熱反射、刺激感、呼吸異常、惡性精神抑。

【禁 忌】使用單胺氧化酶抑制劑者必須停用至少2周后方可使用本藥。對本藥任何成分過敏或患有狹角型青光眼的病人、疑有皮膚癌或有黑色素瘤史的病人禁用。

【注意事項】1.如已單用左旋多巴治療,則必須在停用左旋多巴至少8小時后方可使用控釋片(如為緩釋左旋多巴則需停藥至少12小時)。2.患過或患有精神病的患者、嚴重的心血管疾病或肺病、支氣管哮喘、肝/腎或內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病、有胃潰瘍或驚厥史者、房性、結(jié)性或室性心律失常、近來有心肌梗塞史的病人、慢性開角型青光眼患者慎用。3.不推薦用于治療藥源性的錐體外反應(yīng)。4.長期治療時應(yīng)對肝臟、造血系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和腎功能進行定期檢查。5.實驗室檢查:異常結(jié)果包括肝功能試驗如堿性磷酸脂酶、SGOT、SGPT、乳酸脫氫酶、膽紅素、血尿素氮和陽性庫姆斯氏試驗??赡芤鹉蛞和w的假陽性反應(yīng)。用葡萄糖氧化酶法測定糖尿時也可能出現(xiàn)假陰性。

【兒童用藥】對嬰兒和兒童的安全性和有效性尚未確立,不推薦用于18歲以下的病人。

【老年患者用藥】臨床研究顯示本品對于30-86歲的人群具有良好的安全性和療效。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對人類妊娠的影響尚不清楚,但左旋多巴及卡比多巴和左旋多巴的復(fù)合制劑可導(dǎo)致家兔內(nèi)臟和骨骼發(fā)育異常,故孕婦慎用。卡比多巴和左旋多巴能否從人乳中分泌還不清楚,故應(yīng)根據(jù)藥物對哺乳婦女的重要性決定是停止授乳還是停用本藥。

【藥物相互作用】下列藥物與本品同時使用時應(yīng)謹慎服藥: 1.抗高血壓藥:服用某些降壓藥的患者,在同時服用左旋多巴/脫羧酶抑制劑復(fù)方制劑時可出現(xiàn)癥狀性體位性低血壓。因此,開始服用本品治療時,需調(diào)整降壓藥的劑量。 2.抗抑郁藥:三環(huán)類抗郁藥與卡比多巴/左旋多巴制劑合用時,罕見諸如高血壓和運動障礙等不良反應(yīng)的報道。 對服用單胺氧化酶抑制劑的患者,見禁忌。 3.鐵:研究表明,卡比多巴和/或左旋多巴與硫酸亞鐵或葡萄糖酸亞鐵同服,會降低其生物利用度。 4.其它藥物:多巴胺D2 受體拮抗劑(如:酚噻嗪類,丁酰苯類和利培酮)和異煙肼可降低左旋多巴的療效。有報道苯妥英和罌粟堿可逆轉(zhuǎn)左旋多巴對帕金森氏病的療效。服用這些藥物的病人同時使用本品時,應(yīng)仔細觀察其是否有療效降低。 5.司來吉蘭和卡比多巴/左旋多巴同時用藥可能會產(chǎn)生嚴重的直立性低血壓,單用卡比多巴/左旋多巴制劑則不會有此不良反應(yīng)(見禁忌)。

【藥物過量】本品急性過量的處理基本與左旋多巴急性過量的處理相同,但吡多辛不能逆轉(zhuǎn)本品的作用。對病人須進行仔細的心電圖監(jiān)測以觀察是否有心律不齊的產(chǎn)生,必要時應(yīng)給予適當?shù)目剐穆墒СV委?。?yīng)考慮到患者除本品外還同時服用其它藥物的可能性。由于目前尚無透析處理的經(jīng)驗報告,所以透析對用藥過量的效果還不清楚。

【藥理毒理】本藥是卡比多巴(一種芳香氨基酸類脫羧酶抑制劑)與左旋多巴(多巴胺的前體藥物)的復(fù)合物,是以聚合物為基質(zhì)的控釋片劑。左旋多巴在腦內(nèi)通過脫羧形成多巴胺而緩解帕金森氏病的癥狀。不能透過血腦屏障的卡比多巴只抑制外周左旋多巴的脫羧,從而使更多的左旋多巴轉(zhuǎn)運到腦,轉(zhuǎn)化成多巴氨,避免了左旋多巴頻繁大劑量給藥的必要性。低劑量減少或可能有助于消除胃腸道和心血管系統(tǒng)的副作用,尤其是那些與外周形成多巴胺有關(guān)的副作用??蒯屍?-6小時內(nèi)釋放出有效成分。本藥的血漿左旋多巴水平變化較小。

【藥代動力學】本品在4至6小時內(nèi)釋放出有效成份。該劑型使左旋多巴的血藥濃度波動較小,血漿峰值濃度比普通片低60%。 臨床試驗中,運動失調(diào)的患者服用本品的“關(guān)”時間低于服用普通片的患者。據(jù)病人和醫(yī)生評價,經(jīng)本品治療,“開”和“關(guān)”現(xiàn)象的總改善率和日?;顒幽芰糜谄胀ㄆ;颊哒J為,與普通片相比,本品更有助于治療臨床運動失調(diào),因而更樂意使用。無運動失調(diào)的患者經(jīng)比較發(fā)現(xiàn),本品的療效與普通片相同但用藥次數(shù)減少。

【貯 藏】遮光,陰涼處密封保。

【包 裝】鋁塑板包裝,30片/盒。

【有 效 期】36月

【執(zhí)行標準】JX20040030

【批準文號】國藥準字J20120053

【生產(chǎn)企業(yè)】Merck Sharp & Dohme (Italia) SPA(意大利)(杭州默沙東制藥有限公司分裝)

以上所述就是本品的說明書,服用本藥時要關(guān)注本藥的注意事項,還有服用禁忌癥,按療程,用法用量來服用,切不可私自亂用藥,以免延誤病情,如有疑問,可咨詢我們的方舟健客藥師或醫(yī)師,如需購買,歡迎到方舟健客上藥店購買,我們的熱線電話400-086-5111!

(實習編輯:雷彩蓮)

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