阿德福韋酯膠囊(名正)由江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20060666。那么,阿德福韋酯膠囊(名正)有怎樣的毒理藥理?下面有小編為你詳細介紹。
阿德福韋酯膠囊(名正)為硬膠囊,內(nèi)容物為白色或類白色顆?;蚍勰?。
患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。
藥理毒理:
1.慢性毒性:在動物試驗中,以組織學(xué)改變和/或尿素氮及血清肌酐升高為特征的腎小管腎病,是阿德福韋酯的主要劑量限制性毒性反應(yīng)。在動物試驗中觀察到的腎毒性發(fā)生的暴露量約為推薦的人治療量(10mg/天)下的3~10倍。 2.遺傳毒性:在體外小鼠淋巴細胞瘤試驗中(有或無代謝活化),阿德福韋酯有致突變作用。在人外周血淋巴細胞試驗中,無代謝活化時,阿德福韋酯能誘導(dǎo)染色體畸變。阿德福韋酯小鼠微核試驗結(jié)果為陰性,阿德福韋在有或無代謝活化時Ames試驗結(jié)果為陰性。 3.生殖毒性:當(dāng)暴露量大約為人治療劑量下暴露量的19倍時,未見對大鼠生育力的影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予阿德福韋酯(暴露量分別約為人治療劑量10mg/天下的23和40倍),未見胚胎毒性和致畸作用。妊娠大鼠靜脈注射給予阿德福韋,在能產(chǎn)生明顯母體毒性的劑量時(相當(dāng)于人體暴露量的38倍),胚胎毒性和胎仔畸形(全身性水腫,眼泡凹陷,臍疝和尾巴扭結(jié))的發(fā)生率增加。在靜脈注射劑量相等于人暴露量12倍時未見不良影響。 4.致癌性:小鼠和大鼠經(jīng)口給予阿德福韋酯,劑量分別相當(dāng)于人治療劑量時暴露量的10倍和4倍時,未見致癌作用。
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溫馨提示:服用者務(wù)必看清注意事項進行服用,祝身體健康!
(實習(xí)編輯:洪佳惠)
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