拉米夫定片的性狀為橙黃色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。本品主要成份為:拉米夫定,輔料:羥丙甲纖維素、聚藥物的,同時乙二醇400、硬脂酸鎂、微晶纖維素、吐溫80、氧化鐵紅、羧甲基淀粉鈉、二氧化鈦、氧化鐵黃。那么,拉米夫定片屬于國產(chǎn)藥還是進口藥呢?
使用拉米夫定的主要的藥理作用如下:
一:拉米夫定是核苷類抗病毒藥。對體外及實驗性感染動物體內(nèi)的乙型肝炎病毒(HBV)有較強的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染細胞和正常細胞內(nèi)代謝生成拉米夫定三磷酸鹽,它是拉米夫定的活性形式,既是HBV聚合酶的抑制劑,亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸鹽滲入到病毒DNA鏈中、阻斷病毒DNA的合成。
二:拉米夫定三磷酸鹽不干擾正常細胞脫氧核苷的代謝,它對哺乳動物DNA聚合酶α和β的抑制作用微弱,對哺乳動物細胞DNA含量幾乎無影響。拉米夫定對線粒體的結(jié)構(gòu)、DNA含量及功能無明顯的毒性。對大多數(shù)乙型肝炎患者的血清HBVDNA檢測結(jié)果表明,拉米夫定能迅速抑制HBV復(fù)制,其抑制作用持續(xù)于整個治療過程,同時使血清氨基轉(zhuǎn)移酶降至正常。長期應(yīng)用可顯著改善肝臟壞死炎癥性改變,并減輕或阻止肝臟纖維化的進展。
本品是國產(chǎn)藥。從哪里能看出來呢?我們可以從批準(zhǔn)文號那能看出本品是否是國產(chǎn)藥還是進口藥。本品的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20103481,一般批準(zhǔn)文號后面跟的是國藥準(zhǔn)字再加字母的話,那基本上可以斷定是國產(chǎn)的,如果批準(zhǔn)文號后面直接跟J的話,一般情況下是進口藥品。國產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號格式為:“國藥準(zhǔn)字H(或Z.S.J.B.F)+8位數(shù)字”。進口藥品不同于國產(chǎn)藥品,須獲得《進口藥品注冊證》,格式為:H(Z、S)+4位年號+4位順序號或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》(港、澳、臺地區(qū)),格式為:H(Z、S)C+4位年號+4位順序號。所以本品的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20103481,所以是國產(chǎn)藥品。
如果大家覺得自己不能斷定的話,也可以上國家食品藥品監(jiān)督管理總局進行查詢,看本品是國產(chǎn)藥還是進口藥。
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(實習(xí)編輯:葉裕眉)
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