丙酸氟替卡松鼻噴霧劑(輔舒良)用于預防和治療季節(jié)性過敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過敏性鼻炎。那么，丙酸氟替卡松鼻噴霧劑(輔舒良)的說明書是什么呢？

【藥品名稱】

通用名稱：丙酸氟替卡松鼻噴霧劑

商品名稱：丙酸氟替卡松鼻噴霧劑(輔舒良)

英文名稱：FluticasonePropionateNasalSpray

拼音全碼：BingSuanFuTiKaSongBiPenWuJi(FuShuLiang)

【主要成份】藥液濃度為0.05%，相當于每噴含丙酸氟替卡松液中含50微克。

【性狀】本品為白色混懸液。

【適應癥/功能主治】本品用于預防和治療季節(jié)性過敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過敏性鼻炎。

【規(guī)格型號】120噴

【用法用量】僅用于鼻腔吸入。

1.用于預防和治療成人和兒童(12歲及以上)的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性鼻炎：每日1次，每個鼻孔各噴，以早晨用藥為好，某些患者需每日2次，每個鼻孔各2噴。當癥狀得到控制時，維持劑量為每日1次，每個鼻孔1噴。如果癥狀復發(fā)，可相應增加劑量。應采用能夠使癥狀得到有效控制的最小劑量。每日最大劑為每個鼻孔不超過4噴。

2.老年患者：用量同成年患者。

3.4-11歲兒童：每日1次，每個鼻孔各1噴。

4.某些患者需每日2次，每個鼻孔各1噴，每日最大劑量為每個鼻孔不超過2噴。必須規(guī)律地用藥才能獲得最大療效。

【不良反應】經(jīng)鼻應用皮質激素后曾有發(fā)生鼻中隔穿孔的報道，但極為罕見，通常見于曾作過鼻手術的病人。與其他鼻部吸入劑一樣，本品可引起鼻、喉部干燥、刺激、令人不愉快的味道和氣味，鼻衄和頭痛曾見諸報道。與其他鼻噴霧劑一樣，可能會發(fā)生對全身的作用，特別是當在大劑量且長期使用時。過敏反應，包括皮疹，面部或舌部水腫曾有報道。罕有過敏性/過敏性樣反應和支氣管痙攣的報道。

【禁忌】對本品中任何組成成分過敏者禁用。

【注意事項】

1.應在接觸過敏原之前使用本品，以防止過敏性鼻炎癥狀的發(fā)生。

2.必須規(guī)律地用藥才能獲得最大療效，最佳療效會在連續(xù)治療的3～4天后才能達到。

3.如果連續(xù)使用7天，癥狀仍無改善或雖然癥狀有改善但不能完全控制，則需停藥并去醫(yī)院檢查。

4.未經(jīng)醫(yī)生許可連續(xù)使用本品不得超過3個月。

5.12歲以下兒童應在醫(yī)生指導下使用本品，如需長期使用應規(guī)律地監(jiān)測身高。

6.正在服用其他糖皮質激素藥物的患者使用前應咨詢醫(yī)師或到醫(yī)院檢查。

7.糖尿病患者請咨詢醫(yī)生。

8.孕婦及哺乳期婦女應用時應咨詢醫(yī)師或藥師。

9.鼻孔感染或感冒發(fā)燒的患者應在醫(yī)師指導下使用。

10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

13.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕期：尚無充分證據(jù)表明人在懷孕期應用此藥是否安全。給懷孕的動物使用皮質激素可造成胚胎的畸形，包括腭裂和宮內生長發(fā)育遲緩。這種作用發(fā)生于人類的可能性很小。但應注意，只有在大劑量全身應用皮質類激素時才會對動物的胎仔產(chǎn)生作用，而直接經(jīng)鼻給藥時皮質激素的全身暴露量很低。但正如其他藥物一樣，懷孕期間使用本品時需權衡其益處和可能的危險性。2.哺乳期：丙酸氟替卡松是否分泌到哺乳動物的乳汁中尚無研究。但對靈長類經(jīng)鼻給藥在血漿中未測到藥物，因此不可能在乳汁中檢測到。當給哺乳期母親使用丙酸氟替卡松時，應權衡藥物益處及對母親和嬰兒的潛在危險。

【藥物相互作用】由于廣泛的首過代謝作用和腸及肝中細胞色素酶P4503A4的高系統(tǒng)清除作用，通常，吸入給藥后丙酸氟替卡松的血藥濃度很低。因此，不會出現(xiàn)具有臨床意義的由丙酸氟替卡松引起的藥物相互作用。一項在健康受試者中進行的藥物相互作用研究顯示，利托那韋(ritonavir，一種CYP3A4肝酶強抑制劑)可使丙酸氟替卡松血藥濃度大幅度增加，導致血清皮質醇濃度的明顯降低。曾有同時接受丙酸氟替卡松和利托那韋治療的患者出現(xiàn)具有臨床意義的藥物相互作用，導致系統(tǒng)糖皮質激素效應，包括庫興氏綜合征（Cushing’sSyndrome）及腎上腺功能抑制。因此，應避免將丙酸氟替卡松與利托那韋合用。只有當患者對藥物的預期收益超過可能產(chǎn)生系統(tǒng)糖皮質副作用時，才能考慮同時給予丙酸氟替卡松和利托那韋。研究表明，其它細胞色素酶P4503A4的抑制劑對丙酸氟替卡松系統(tǒng)暴露量增加無影響(紅霉素)和輕微影響(酮康唑)，血清皮質醇濃度無明顯降低。然而，同時服用P4503A4肝酶強抑制劑(如，酮康唑)時，應注意有可能造成丙酸氟替卡松系統(tǒng)暴露的增加。

【藥物過量】目前尚無短期或長期過量應用丙酸氟替卡松的資料。健康志愿者經(jīng)鼻使用2mg丙酸氟替卡松，每日2次，療程7天，未曾發(fā)現(xiàn)影響下丘腦－垂體－腎上腺軸的功能。長期口腔吸入或口服高劑量的皮質激素可抑制下丘腦－垂體－腎上腺軸。

【藥理毒理】丙酸氟替卡松具有強效抗炎活性，但鼻粘膜局部給藥時全身活性甚微。在治療劑量經(jīng)鼻給藥或局部（經(jīng)皮）給藥時，丙酸氟替卡松對下丘腦-垂體-腎上腺軸的潛在抑制作用很小。只有在很高劑量口服給藥(10mg，每日四次：即每日40mg或更高)時才會出現(xiàn)明顯的抑制作用。

【藥代動力學】經(jīng)鼻給藥劑量高達1mg時丙酸氟替卡松的血漿濃度仍很低，接近0.05ng/ml的定量分析限?？诜岱婵ㄋ珊?7-100%的劑量經(jīng)糞便排泄，其中75%是原型藥物。口服46mg后，64%以原型排泄，產(chǎn)生一無活性的主要代謝產(chǎn)物。靜脈給藥后快速從血漿中清除，提示廣泛的肝攝取。根據(jù)有限的資料，已確定血漿消除半衰期為3小時，表觀分布容積大于三倍體重，提示廣泛的組織分布和快速清除。

【貯藏】室溫密閉保存。

【包裝】每瓶120噴。

【有效期】24月

【批準文號】H20091100

【生產(chǎn)企業(yè)】GlaxoWellcome,S.A.(葛蘭素史克集團公司)

如想對本品有進一步的了解，您可以到方舟健客咨詢在線客服，或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。

（實習編輯：陳月婷）

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