生產新藥或者已有國家標準的藥品的,須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號。藥品生產企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。那么,阿苯達唑片的批準文號是怎樣的?下文就來為大家介紹。
阿苯達唑片(史克腸蟲清)的執(zhí)行標準是《中國藥典》2005年版二部,有效期是48月,兩歲以下兒童不宜服用,每片含主要成份阿苯達唑0.2克。輔料為乳糖、淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉、糖精鈉、硬脂酸鎂、微晶纖維素、十二烷基硫酸鈉、羥丙基甲基纖維素?;瘜W名:[5-(丙硫基)-1H-苯并咪唑-2-基]氨基甲酸甲酯分。為類白色薄膜衣片,除去包衣顯白色或類白色。用于蛔蟲病、蟯蟲病。需要口服。2歲以上兒童及成人2片,2歲以上兒童單純蟯蟲、單純輕度蛔蟲感染1片,頓服。
本品的貯藏方法是密封保存。不溶于水,故在腸道內吸收緩慢。原藥在肝臟內轉化為丙硫苯咪唑-亞砜與丙硫苯咪唑-砜,前者為殺蟲成分。本品在體內分布依次為肝、腎、肌肉,可透過血腦屏障,腦組織內也有一定濃度??诜?.5~3小時血藥濃度達峰值。原藥與砜衍生物在血中的濃度極低,不能測出。而丙硫苯咪唑-亞砜的濃度變化很大,自0.04μg/ml至0.55μg/ml不等,平均0.16μg/ml。血液中半衰期(t1/2)為8.5~10.5小時。本品及其代謝產物在24小時內87%從尿排出,13%從糞便排出,在體內無積蓄作用。
上面就是小編為大家介紹的藥品批準文號,希望對您的病情有所幫助,若有不懂之處可以咨詢下方舟健客在線專業(yè)的醫(yī)生。
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(實習編輯:蔡鈺峻)
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