我國《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測辦法》中規(guī)定,藥品不良反應(yīng)是指合格藥物在正常用法用量下出現(xiàn)的、與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。那么甲苯咪唑片有什么不良反應(yīng)?
甲苯咪唑片的不良反應(yīng):
1.臨床研究數(shù)據(jù):對(duì)39個(gè)臨床研究中使用本品治療胃腸道單獨(dú)或合型寄生蟲感染的6276名受試者的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià),在這些研究中,均未出現(xiàn)發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng),發(fā)生率<1%的不良反應(yīng)有:胃腸道反應(yīng),包括腹部不適、腹瀉及胃腸氣脹;皮膚和皮下組織反應(yīng),包括皮疹。
2.上市后數(shù)據(jù):按照發(fā)生頻率:十分常見(>1/10);常見(>1/100,<1/10);少見(>1/1000,<1/100);罕見(>1/10000,<1/1000);十分罕見(<1/10000),包括個(gè)別病例,對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行排序。上市后患者自發(fā)報(bào)告中的出現(xiàn)的不良反應(yīng)有:
(1)血液及淋巴系統(tǒng):十分罕見:中性粒細(xì)胞減少癥。
(2)免疫系統(tǒng):十分罕見:過敏反應(yīng),包括過敏及類過敏反應(yīng)。
(3)神經(jīng)系統(tǒng):十分罕見:嬰兒驚厥。
(4)胃腸道:十分罕見:腹痛。
(5)肝膽:十分罕見:肝炎和肝功能檢查異常。
(6)皮膚及皮下組織:十分罕見:中毒性表皮壞死融解、史-約綜合癥、皮疹、血管性水腫、蕁麻疹、脫發(fā)。
以上就是有關(guān)本品的不良反應(yīng)報(bào)告,相信各位患者都有所了解了,如您在使用中出現(xiàn)了以上癥狀,不必過于擔(dān)心。
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(實(shí)習(xí)編輯:李麗娜)
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