多潘立酮片(嗎丁啉),為消化類藥物,主要成份多潘立酮10毫克,輔科為淀粉、氫化植物油、含水乳糖、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、預(yù)膠化淀粉、十二烷基硫酸鈉。那么,多潘立酮片(嗎丁啉)的說明書的內(nèi)容是什么?
【藥品名稱】
通用名稱:多潘立酮片
商品名稱:多潘立酮片(嗎丁啉)
拼音全碼:DuoPanLiTongPian(MaDingZuo)
【主要成份】主要成份多潘立酮10毫克,輔科為淀粉、氫化植物油、含水乳糖、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、預(yù)膠化淀粉、十二烷基硫酸鈉。
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。
【規(guī)格型號】10mg*30s
【用法用量】口服。成人一次1片,一日3次,飯前15-30分鐘服用。
【不良反應(yīng)】
1.偶見輕度腹部痙攣、口干、皮疹、頭痛、腹瀉、神經(jīng)過敏、倦怠、嗜睡、頭暈等。
2.有時血清泌乳素水平會升高、溢乳,男子乳房女性化等,但停藥后即可恢復(fù)正常。
3.罕見情況下出現(xiàn)興奮、閉經(jīng)。
4.非常罕見的不良反應(yīng)包括血管神經(jīng)性水腫、過敏反應(yīng)、瘙癢、肝功能檢查異常、驚厥、蕁麻疹、錐體外系副作用(如流涎、手顫抖等,這些癥狀在停藥后即可自行完全恢復(fù))。
【禁忌】
1.已知對多潘立酮或本品任一成份過敏者。
2.增加胃動力有可能產(chǎn)生危險時(例如:胃腸道出血、機械性梗阻、穿孔)禁用。
3.分泌催乳素的垂體腫瘤(催乳素瘤)患者禁用。
4.嗜鉻細胞瘤、乳癌、機械性腸梗阻、胃腸出血患者禁用。
5.禁止與酮康唑口服制劑、紅霉素或其它可能會延長QTc間期的CYP3A4酶強效抑制劑(例如:氟康唑、伏立康唑、克林霉素、胺碘酮、泰利霉素)合用。
【注意事項】
1.孕婦慎用,哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。
2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。
3.心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時需慎重,有可能加重心律紊亂。
4.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
9.本品含有乳糖,可能不適用于乳糖不耐受、半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者。
10.當抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時,前兩類藥不能在飯前服用,應(yīng)于飯后服用,即不宜與本品同時服用。
11.由于多潘立酮主要在肝臟代謝,故肝功能損害的患者慎用。
12.嚴重腎功能不全(血清肌酐>6毫克/100ml即>0.6mmol/L)患者多潘立酮的消除半衰期由7.4小時增加到20.8小時,但其血藥濃度低于健康志愿者。由于經(jīng)腎臟排泄的原形藥物極少,因此腎功能不全的患者單次服藥可能不需調(diào)整劑量,但需重復(fù)給藥時,應(yīng)根據(jù)腎功能損害的嚴重程度將服藥頻率減為每日1-2次,此類患
【藥物相互作用】尚不明確。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】鋁塑泡罩板包裝,30片/板/盒
【有效期】60月
【批準文號】國藥準字H10910003
【生產(chǎn)企業(yè)】西安楊森制藥有限公司
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(實習編輯:林亨)
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