托吡酯片本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。那么托吡酯片的使用說明書有哪些內容呢？

【藥品名稱】

托吡酯片

【主要成份】托吡酯。

【性狀】本品為薄膜衣，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應癥/功能主治】本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

【規(guī)格型號】25mg*60s

【用法用量】對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療，然后逐漸增加劑量，調整至有效劑量。片劑不要拈碎。本品治療成人和兒童部分性癲癇發(fā)作有效。在對照的加用治療試驗中，已證實托吡酯血漿濃度與臨床療效無相關性。尚無證據證明托吡酯在人類中有耐受性，在成人部分性癲癇發(fā)作患者中進行的劑量范圍研究得出，劑量大于400mg/日（600、800和1000mg/日）并不增加療效。應用本品治療時，不必監(jiān)測血漿托吡酯濃度以達到最佳療效。本品加用苯妥英治療時，僅有極少數病例需調整苯妥英的用量以達到最佳臨床療效。在本品加用治療期間，加用或停用。

【不良反應】根據約1800名受試者和患者應用本藥的經驗，總結出本品在安全性方面的特性。依據標準WHO-ART詞典對報道的不良反應進行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應有關。然而，在快速調整劑量的安慰劑對照試驗中：

最常見的不良反應主要為與中樞神經系統相關的癥狀，包括共濟失調、注意力受損、意識模糊、頭暈、疲勞、感覺異常、嗜睡和思維異常。

不常見的不良反應包括焦慮、遺忘、食欲不振、失語、憂郁、復視、情緒不穩(wěn)、惡心、眼球震顫、言語表達障礙、味覺倒錯、視覺異常和體重減輕。

罕見腎石癥的報道。有個例血栓栓塞的報道，其與藥物間的相關性不明確。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【貯藏】避光，干燥室溫密閉。

【包裝】白色聚乙烯瓶裝，60片/瓶。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H20020555

【生產企業(yè)】西安楊森制藥有限公司

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（實習編輯：鐘惠君）