作為一名理性的消費者,在購買任何產(chǎn)品之前都應先閱讀其詳細的說明書,以確保其用藥是否安全,那么亞葉酸鈣片的說明書有哪些內(nèi)容?
【藥品名稱】
通用名稱:亞葉酸鈣片
商品名稱:亞葉酸鈣片(同奧)
英文名稱:CalciumFolinateTablets
拼音全碼:YaYeSuanGaiPian(TongAo)
【主要成份】本品主要成分為亞葉酸鈣。
【性狀】本品為微黃色或淡黃色片。
【適應癥/功能主治】主要用作葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。適用于直結腸癌、晚期大腸癌、晚期轉移性結腸癌、胃腸道癌、轉移性頭頸部癌、食管癌、乳腺癌等。
【規(guī)格型號】15mg*30s
【用法用量】
1、作為甲氨蝶呤的“解救”療法,一般采用的劑量為5-15mg,口服每6-8小時一次,連續(xù)2日。根據(jù)血藥濃度測定結果控制甲氨蝶呤血藥濃度在5×10-8mol/L以下。
2、作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒,每日口服劑量5-15mg,視中毒情況而定。
3、用于巨幼細胞貧血,每日口服15mg。
4、與氟尿嘧啶合用時,口服20-30mg/m2體表面積,在氟尿嘧啶用藥半小時后口服。
【不良反應】白細胞減少、腹瀉、粘膜炎、惡心、嘔吐、皮膚、胃痛、疲倦、粒細胞減少、血小板減少。
【禁忌】禁用于惡性貧血或維生素B12缺乏所引起的巨幼細胞貧血。
【注意事項】
1、初次使用本品,應在有經(jīng)驗醫(yī)師指導下用藥。
2、本品不宜與葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤)同時使用,以免影響后者的治療作用。應于大劑量使用甲氨蝶呤24-48小時后應用本品。
3、當患者有下列情況者,本品應慎用于甲氨蝶呤的“解毒”治療;酸性尿(pH<7)、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時,甲氨蝶呤毒性較顯著,且不易從體內(nèi)排出;病情急需者,本品劑量要加大。
4、接受大劑量甲氨蝶呤而用本品“解救”者應進行下列各種實驗室監(jiān)測:
⑴治療前測肌酐清除率;
⑵應用甲氨蝶呤大劑量后每12-24小時測定血漿或血清甲氨蝶呤濃度,以調(diào)整本品劑量和應用時間;當甲氨蝶呤濃度低于5×10-8mol/L時,可以停止實驗室監(jiān)察;
⑶應用甲氨蝶呤治療前及以后每24小時測定血清肌酐量,如用藥后24小時血清肌酐量大于治療前50%,提示有嚴重腎毒性,要慎重處理;
⑷甲氨蝶呤用藥前和用藥后每6小時應監(jiān)測尿液酸度,要求尿液pH保持在7以上,必要時用碳酸氫鈉和水化治療。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】本品較大劑量與巴比妥、撲米酮或苯妥英鈉同用,可影響抗癲癇作用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為四氫葉酸的甲酰衍生物。主要用于高劑量甲氨蝶呤等葉酸拮抗劑的解救。甲氨蝶呤的主要作用是與二氫葉酸還原酶結合,阻斷二氫葉酸轉變?yōu)樗臍淙~酸,從而抑制DNA的合成。本品進入人體內(nèi)后,通過四氫葉酸還原酶轉變?yōu)樗臍淙~酸,能有效地對抗甲氨蝶呤引起的毒性反應。本品可限制甲氨蝶呤對正常細胞的損害程度,逆轉甲氨蝶呤對骨髓和胃腸粘膜反應,但對已存在的甲氨蝶呤神經(jīng)毒性則無明顯作用。
【藥代動力學】本品口服后易于吸收,1.72±0.8小時后,血清還原葉酸達峰值,藥物作用持續(xù)3-6小時;經(jīng)肝和腸粘膜作用后本品代謝為5-甲基四氫葉酸,口服后代謝較肌注快而充分,80-90%經(jīng)腎排出,5-8%隨糞便排泄。
【貯藏】密封,置陰涼干燥處。
【包裝】30片/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20000418
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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(實習編輯:李麗娜)
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