阿托伐他汀鈣片(立普妥)的主要成分是阿托伐他汀鈣。用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥；冠心病和腦中風(fēng)的防治。那么，阿托伐他汀鈣片(立普妥)的說明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：阿托伐他汀鈣片

商品名稱：阿托伐他汀鈣片(立普妥)

英文名稱：AtorvastatinCalciumTablets

拼音全碼：ATuoFaTaTingGaiPian(LiPuTuo)

【主要成份】本品的主要成分是阿托伐他汀鈣，化學(xué)名稱為：EP,-(R’，R’)]-2-(4-氟苯基)一B·6一二羥基一5一(1-甲基乙基)一3-苯基-4-[(苯胺)基關(guān)]－1－氫一吡咯-1-庚酸鈣三水臺(tái)物。

【性狀】本品為白色橢圓形薄膜衣片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥；冠心病和腦中風(fēng)的防治。

【規(guī)格型號(hào)】20mg*7s

【用法用量】成人常用量口服：10-20mg(0.5片-1片)，每日1次，晚餐時(shí)服用．劑量可按需要調(diào)整，但最大劑量不超過每日80mg(8片)。

【不良反應(yīng)】

1.本品最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適，其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。

2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。

3.少見的不良反應(yīng)有陽萎、失眠。

4.罕見的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭，但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險(xiǎn)。

5.有報(bào)道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。

【禁忌】

1．對(duì)阿托伐他汀過敏的患者禁用。對(duì)其它HMG—CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。

2．有活動(dòng)性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

l.用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶．應(yīng)用本品時(shí)血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應(yīng)定期監(jiān)測肝功能試驗(yàn)。

2.在本品治療過程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達(dá)正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)停用本品。

3.應(yīng)用本品時(shí)如有低血壓、嚴(yán)重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況，須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。4.腎功能不全時(shí)應(yīng)減少本品劑量。

5.本品宣與飲食共進(jìn)，以利吸收。

6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加強(qiáng)鍛煉和減輕體重等方式，都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。

【兒童用藥】在兒童中的使用有限，長期安全性未確立。

【老年患者用藥】老年患者需根據(jù)肝腎功能調(diào)整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女禁用HMG-CoA還原酶抑制劑，對(duì)妊娠期婦女應(yīng)用本藥的安全性尚未確立。

【藥物相互作用】1.本品與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時(shí)間延長，使出血的危險(xiǎn)性增加。2.本品與免疫抑制劑如環(huán)孢素、紅霉素、吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險(xiǎn)。3.考來替泊、考來烯胺可使本品的生物利用度降低，故應(yīng)在服用前者4小時(shí)后服用本品。

【藥物過量】本品藥物過量尚無特殊治療措施。一旦出現(xiàn)藥物過量，病人應(yīng)根據(jù)需要采取對(duì)癥治療及支持性治療措施。應(yīng)監(jiān)測患者的肝功能和血清磷酸肌酸激酶水平。由于大量藥物與血漿蛋白結(jié)合，血液透析不能明顯加速阿托伐他汀的清除。

【藥理毒理】本品為他汀類血脂調(diào)節(jié)藥，屬HMG-CoA還原酶抑制劑。本身無活性，口服吸收后的水解產(chǎn)物在體內(nèi)競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】1.吸收：口服后迅速吸收，1-2小時(shí)內(nèi)達(dá)到最大血漿濃度，吸收程度隨口服劑量的增加而成正比例地增加。絕對(duì)生物利用度約為12%，抑制HMG-CoA還原酶的全身利用度約為30%。無論是否與食物同時(shí)服用或在一天中無論何時(shí)服用，其降低血漿LDL-C的效果都相似。2.分布：平均分布容積是381升，其中98%以上與血漿蛋白結(jié)合。3.代謝：阿托伐他汀在體內(nèi)被代謝成為鄰羥基化和對(duì)羥基化代謝產(chǎn)物，以及各種β-氧化產(chǎn)物。其對(duì)循環(huán)HMG-CoA還原酶抑制活性大約70%源于活性代謝產(chǎn)物。4.消除：阿托伐他汀及其代謝產(chǎn)物通過肝臟和/或肝外途徑代謝后主要經(jīng)膽汁排除。其平均血漿清除半衰期為14小時(shí)，因活性代謝產(chǎn)物的作用，其對(duì)HMG-CoA還原酶抑制活性的半衰期達(dá)20-30小時(shí)。

【貯藏】密閉保存。

【包裝】鋁水泡眼包裝，20mg*7s。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20070073

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20051408

【生產(chǎn)企業(yè)】輝瑞制藥有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：林博）

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