苦參素膠囊(天晴復(fù)欣)的主要成份為氧化苦參堿。用于慢性乙型病毒肝炎的治療。那么，苦參素膠囊(天晴復(fù)欣)的說明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：苦參素膠囊

商品名稱：苦參素膠囊(天晴復(fù)欣)

英文名稱：MarineCapsules

拼音全碼：KuCanSuJiaoNang(TianQingFuXin)

【主要成份】氧化苦參堿。

【成份】

化學(xué)名：氧化苦參堿

分子式：C15H24N2O2·H2O

分子量：282.38

【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容為白色或類白色粉末和顆粒，無臭，味苦。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于慢性乙型病毒肝炎的治療。

【規(guī)格型號】0.1g*24s

【用法用量】口服，成人每次0.2克（2粒），每日三次，必要時可每次服0.3克（3粒）。

【不良反應(yīng)】患者對本品有較好的耐受性，不良反應(yīng)發(fā)生率低。常見的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、口苦、腹瀉、上腹不適或疼痛，偶見皮疹、胸悶、發(fā)熱，癥狀一般可自行緩解。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1、請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。

2、嚴(yán)重腎功能不全者，不建議使用本品。

3、肝功能衰竭者慎用。

【兒童用藥】尚無兒童用藥經(jīng)驗。

【老年患者用藥】減量或遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜使用。哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】目前尚未見藥物過量特殊體征和癥狀。若發(fā)生藥物過量，要對患者進(jìn)行監(jiān)護(hù)，給予常規(guī)支持療法。

【藥理毒理】本品能降低乙型肝炎病毒（DHBV）感染鴨血清DHBV-DNA水平；對CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝損傷具有保護(hù)作用。

【藥代動力學(xué)】靜脈注射苦參素后，血藥濃度－時間曲線呈雙指數(shù)型，符合二房室模型?？诜笮?yīng)與濃度之間的關(guān)系符合S型Emax模型，為非劑量依賴性。本藥主要在肝臟及小腸中代謝，而由尿液及糞便排出。

【貯藏】遮光，密封。

【包裝】每粒重0.1g，每板裝12粒，每盒裝2板。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)56

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20010763

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司

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（實習(xí)編輯：林博）

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