日韩大乳视频中文字幕,亚洲一区二区三区在线免费观看,v在线,美女视频黄频a免费大全视频

直購(gòu)熱線
健客微信
健客微信

拉米夫定片(賀普丁)的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/1/24 23:34:55
    導(dǎo)讀:拉米夫定片(賀普丁)的主要成份為拉米夫定。適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT]升高和病毒活動(dòng)復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛D敲?,拉米夫定?賀普丁)的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢?

拉米夫定片(賀普丁)的主要成份為拉米夫定。適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT]升高和病毒活動(dòng)復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛D敲?,拉米夫定?賀普丁)的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢?

【藥品名稱】

通用名稱:拉米夫定片

商品名稱:拉米夫定片(賀普丁)

英文名稱:LamivudineTablets

拼音全碼:LaMiFuDingPian(HePuDing)

【主要成份】拉米夫定。

【成份】

化學(xué)名::(2R-順式)-4-氨基-1-(2-羥甲基-1,3-氧硫雜環(huán)戊-5-基)-1H-嘧啶-2-酮

分子式:C8H11N3O3S

分子量:229.26

【性狀】薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT]升高和病毒活動(dòng)復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?/p>

【規(guī)格型號(hào)】0.1g*14s

【用法用量】口服,成人一次0.1g,一日1次。

【不良反應(yīng)】常見(jiàn)的不良反應(yīng)有上呼吸道感染樣癥狀、頭痛、惡心、身體不適、腹痛和腹瀉,癥狀一般較輕并可自行緩解。

【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.應(yīng)提醒病人注意,拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有乙肝治療經(jīng)驗(yàn)的專科醫(yī)生指導(dǎo)下用藥,不能自行停藥,并需在治療中進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)。至少應(yīng)每3個(gè)月測(cè)一次ALT水平,每6個(gè)月測(cè)一次HBVDNA和HBeAg。

2.HBsAg陽(yáng)性但ALT水平正常的病人,即使HbeAg和/或HBVDNA陽(yáng)性,也不宜開(kāi)始拉米夫定治療,應(yīng)定期隨訪觀察,根據(jù)病情變化而再考慮。

3.隨著拉米夫定治療時(shí)間的延長(zhǎng),在部分病人中可檢測(cè)到乙型肝炎病毒的YMDD變異株,這種變異株對(duì)拉米夫定的敏感性下降。

【兒童用藥】在中國(guó)尚無(wú)兒童使用拉米夫定的數(shù)據(jù)。

【老年患者用藥】對(duì)于因年齡增大而腎臟排泄功能下降的老年患者,拉米夫定代謝無(wú)顯著變化,只有在肌酐清除率<30ml/分鐘時(shí),才有影響。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠3個(gè)月內(nèi)的患者不宜使用本品。妊娠3個(gè)月以上的患者使用本品需權(quán)衡利弊。哺乳婦女服用本品時(shí)暫停哺乳。

【藥物相互作用】由于本品的藥物代謝和血漿蛋白結(jié)合率低,并主要以藥物原型經(jīng)腎臟清除,故與其它藥物代謝物之間的潛在相互作用的發(fā)生率很低。拉米夫定主要是以活性有機(jī)陽(yáng)離子的形式清除。在與具有相同排泄機(jī)制的藥物同時(shí)使用時(shí),特別是當(dāng)該藥物的主要清除途徑是通過(guò)有機(jī)陽(yáng)離子轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)的主動(dòng)腎臟分泌時(shí)(如三甲氧芐氨嘧啶),應(yīng)考慮其相互作用。其他以這種機(jī)制清除的部分藥物(如雷尼替丁,西咪替丁),經(jīng)研究表明與拉米夫定無(wú)相互作用。主要以活性有機(jī)陰離子形式或經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)排出的藥物與拉米夫定不會(huì)發(fā)生具有顯著臨床意義的相互作用。拉米夫定與三甲氧芐氨嘧啶(160mg)/磺胺甲惡唑(800mg)同時(shí)服用后,可使拉米夫定的暴露量增加40%。但拉米夫定并不影響三甲氧芐氨嘧啶/磺胺甲惡唑的藥代動(dòng)力學(xué)特性。所以除非患者有腎功能損傷,否則無(wú)須調(diào)整拉米夫定的用藥劑量。當(dāng)拉米夫定與齊多夫定同時(shí)服用時(shí),可觀察到齊多夫定的Cmax有適度的增加,約28%,但系統(tǒng)生物利用度(藥時(shí)曲線下面積AUC)無(wú)顯著變化。齊多夫定不影響拉米夫定的藥代動(dòng)力學(xué)特性(參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué))。同時(shí)使用拉米夫定與(-干擾素,二者之間無(wú)藥代動(dòng)力學(xué)的相互作用;臨床上未觀察到拉米夫定與常用的免疫。

【藥物過(guò)量】在有限的關(guān)于人類急性服用過(guò)量藥物的資料中,沒(méi)有死亡發(fā)生,且患者均已康復(fù)。過(guò)量服用后未見(jiàn)特殊的體征和癥狀。雖然對(duì)此尚無(wú)相關(guān)的研究,如果發(fā)生了藥物過(guò)量,要對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)護(hù),并按要求給予常規(guī)的支持性治療。因?yàn)槔追蚨赏肝銮宄?,所以?dāng)用藥過(guò)量且出現(xiàn)臨床癥狀或體征時(shí),可采取連續(xù)的血液透析進(jìn)行治療。

【藥理毒理】藥理作用拉米夫定為核苷類似物,可在細(xì)胞內(nèi)磷酸化,成為拉米夫定三磷酸鹽(L-TP),并以環(huán)腺苷磷酸形式通過(guò)乙型肝炎病毒(HBV)多聚酶嵌入到病毒DNA中,導(dǎo)致DNA鏈合成中止。拉米夫定三磷酸鹽是哺乳動(dòng)物(、(和(-DNA多聚酶的弱抑制劑。在體外實(shí)驗(yàn)中,拉米夫定三磷酸鹽在肝細(xì)胞中的半衰期為17-19小時(shí)。拉米夫定為一種抗病毒藥,在多種實(shí)驗(yàn)細(xì)胞系及感染動(dòng)物模型上均表現(xiàn)出對(duì)乙型肝炎病毒的抑制作用。但其中有兩種動(dòng)物模型(小鴨和黑猩猩)在停止本品治療后的4和14天內(nèi)分別出現(xiàn)乙型肝炎病毒的血清DNA水平回升。長(zhǎng)期使用拉米夫定,可導(dǎo)致HBV對(duì)其敏感性降低。病毒株基因型分析顯示,此種變化與HBV聚合酶催化反應(yīng)區(qū)YMDD序列552位點(diǎn)上的蛋氨酸被纈氨酸或異亮氨酸取代以及528位點(diǎn)上的亮氨酸被蛋氨酸取代有關(guān)。在體外,含YMDD變異的HBV重組體的復(fù)制能力低于野生型HBV。目前尚不清楚HBV的其它變異是否與其對(duì)拉米夫定的體外敏感性下降有關(guān)。毒理研究遺傳毒性拉米夫定在微生物致突變?cè)囼?yàn)和體外細(xì)胞轉(zhuǎn)化實(shí)驗(yàn)中未顯示致突變活性,但在體外培養(yǎng)人淋巴細(xì)胞和小鼠淋巴瘤實(shí)驗(yàn)中顯示出其微弱的致突變活性。大鼠經(jīng)口給予拉米夫定2000mg/kg(血藥濃度為慢性乙型肝炎患者推薦臨床劑量下的60-70倍),未見(jiàn)明顯的遺傳毒性。生殖毒性大鼠經(jīng)口給予拉米夫定4000mg/kg/天(血藥濃度為人臨床血藥濃度的80-120倍),其生育力和斷奶后仔代的存活、生長(zhǎng)、發(fā)育未受明顯影響。大鼠和家兔分別經(jīng)口給予拉米夫定4000和1000mg/kg/天(血藥濃度約為人臨床推薦劑量血藥濃度的60倍),均未表現(xiàn)出明顯的致畸作用。當(dāng)家兔血藥濃度與人臨床推薦劑量的血藥濃度相近時(shí),出現(xiàn)早期胚胎死亡率升高。但大鼠血藥濃度達(dá)到相當(dāng)于人臨床推薦劑量血藥濃度的60倍時(shí),未見(jiàn)此類現(xiàn)象發(fā)生。對(duì)妊娠大鼠和家兔的研究結(jié)果顯示,拉米夫定可以穿過(guò)胎盤進(jìn)入胎仔體內(nèi)。尚無(wú)拉米夫定用于妊娠婦女的充分和嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究資料。哺乳期大鼠乳汁中拉米夫定濃度和其在血漿中的濃度相近。致癌性:大鼠和小鼠的長(zhǎng)期致癌試驗(yàn)結(jié)果顯示,當(dāng)暴露水平達(dá)到人臨床暴露水平的34倍(小鼠)和200倍(大鼠)時(shí),未表現(xiàn)出明顯的致癌性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收:拉米夫定可被胃腸道良好吸收,正常情況下成人口服拉米夫定后生物利用度為80~85%。口服給藥后,最大血藥濃度(Cmax)的平均達(dá)峰時(shí)間(Tmax)約為1小時(shí)。以每日一次,每次100mg的治療劑量給予拉米夫定,其最大血藥濃度Cmax為1.1~1.5(g/ml(4.8-6.5(mol/L)左右,谷值血藥濃度為0.015~0.020(g/ml(0.065-0.087(mol/L)。拉米夫定與食物同時(shí)服用可延遲Tmax并降低Cmax(最大至47%),但不會(huì)改變其生物利用度(按藥時(shí)曲線下面積計(jì)算),因此,飯前和飯后服用本品均可。分布:靜脈給藥研究結(jié)果表明,拉米夫定平均分布容積為1.3L/kg,在治療劑量范圍內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)呈線性,并且與白蛋白的血漿蛋白結(jié)合率較低(<36%)。有限的資料表明拉米夫定可通過(guò)中樞神經(jīng)系統(tǒng),進(jìn)入腦脊液(CSF)中,口服拉米夫定2~4小時(shí)后,腦脊液/血清中藥物濃度的比值平均約為0.12。代謝:代謝是拉米夫定清除的一個(gè)次要途徑,唯一已知的拉米夫定在人體中的代謝物是轉(zhuǎn)硫代謝物。由于拉米夫定的肝臟代謝程度低(5~10%),且血漿蛋白結(jié)合率低,所以拉米夫定與其代謝物之間發(fā)生相互作用的可能性很小。排泄:拉米夫定主要以原形經(jīng)腎小球過(guò)濾和分泌(有機(jī)陽(yáng)離子轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)),自尿中排泄,腎清除約占其總清除的70%,平均系統(tǒng)清除率為0.3L/h/kg,清除半衰期為5~7小時(shí)。特殊人群:對(duì)腎功能損傷者的研究顯示腎功能不全影響拉米夫定的清除。對(duì)肌酐清除率<50ml/分的患者應(yīng)降低用藥劑量(參見(jiàn)用法用量)。肝功能損傷對(duì)拉米夫定的藥代動(dòng)力學(xué)特性無(wú)影響。在肝移植患者中的有限的研究表明,除非伴有腎功能損害,否則單純肝功能損害對(duì)拉米夫定的藥代動(dòng)力學(xué)特性無(wú)影響。老年人機(jī)體正常老化伴有腎臟功能減退者在臨床上對(duì)拉米夫定的藥代動(dòng)力學(xué)特性無(wú)顯著影響,只有在肌酐清除率<50ml/min時(shí)才會(huì)有所影響(參見(jiàn)用法用量)。

【貯藏】遮光,密封。

【包裝】鋁塑泡罩包裝,14片/板/盒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-802(X-588)-2002

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20030581

【生產(chǎn)企業(yè)】葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司

如需要購(gòu)買本品,您可以到方舟健客上網(wǎng)店進(jìn)一步咨詢我們的在線客服或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。

(實(shí)習(xí)編輯:林博)

上一篇:復(fù)方鱉甲軟肝片的說(shuō)明書(shū)有哪...       下一篇:拉米夫定片(賀普丁)的注意事...

可能對(duì)你有用的產(chǎn)品

  • 拉米夫定片(賀普丁)

    拉米夫定片(賀普丁)市場(chǎng)價(jià):會(huì)員價(jià):¥

相關(guān)治療醫(yī)生更多 >>

    相關(guān)治療醫(yī)院更多 >>

    訂購(gòu)指南
    » 訂購(gòu)方式
    » 網(wǎng)上訂購(gòu)流程
    » 交易條款
    » 購(gòu)物保障
    配送方式
    » 配送范圍和收費(fèi)
    » 商品簽收注意
     
     
    支付方式
    » 貨到付款
    » 第三方網(wǎng)上支付
    » 銀行匯款
     
    售后服務(wù)
    » 退換貨原則
    » 退貨流程
    » 換貨流程
    » 服務(wù)電話真?zhèn)尾樵?/a>
    幫助中心
    » 找回密碼
    » 常見(jiàn)問(wèn)題
    » 發(fā)票制度
    » 缺貨信息登記
    方舟健客客服熱線