和胃整腸丸由顛茄提取物、肉桂、丁香、甘草、目水楊酸本酯、薄荷腦等組成。肉桂具有補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)的功效;顛茄提取物的藥理作用：抗膽堿藥，解除平滑肌痙攣，抑制腺體分泌。那么和胃整腸丸是國藥準(zhǔn)字藥嗎?其批準(zhǔn)文號是多少?

“國藥準(zhǔn)字”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后，取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，相當(dāng)于人的身份證。其格式為：國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，其中化學(xué)藥品使用的字母為“H”，中藥使用的字母為“Z”等等。只有獲得此批準(zhǔn)文號，藥品才可以生產(chǎn)、銷售。

和胃整腸丸是國藥準(zhǔn)字藥，批準(zhǔn)文號：注冊證號Z20030014。和胃整腸丸適用于邪滯中焦所致的惡心、嘔吐、納差、胃痛、腹痛、胃脹、腹脹、泄瀉等癥及急性胃炎、急性腸炎見上述證候者。兒童、老人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。和胃整腸丸較常見的不良反應(yīng)有：口干、便秘、出汗減少、口鼻咽喉及皮膚干燥、視力模糊、排尿困難(老人)。

和胃整腸丸是泰國李萬山藥廠生產(chǎn)的中藥制劑，根據(jù)衛(wèi)生部藥證局衛(wèi)藥中發(fā)356號批文，1997年10月至1998年3月對其進(jìn)行了臨床驗證。共觀察病人80例，其中治療組50例，附子理中丸對照組30例。臨床驗證結(jié)果：和胃整腸丸治療急性腹瀉的總有效率為92.00%，愈顯率膸74%。附子理中丸對照組的總有效率為83.33%，愈顯率為56.67%。

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（實習(xí)編輯：劉子軒）