曲安奈德鼻噴霧劑的商品功效，本品適于預防和治療成人和6歲以上兒童的常年性及季節(jié)性過敏性鼻炎。其癥狀主要有鼻癢、鼻阻、流鼻涕、打噴嚏等。那么，曲安奈德鼻噴霧劑的詳細說明書是怎樣的呢？

曲安奈德鼻噴霧劑的說明書是：

【藥品名稱】

通用名稱：曲安奈德鼻噴霧劑

商品名稱：曲安奈德鼻噴霧劑

英文名稱：TriamcinoloneAcetonideNasalSpray

拼音全碼：QuAnNaiDeBiPenWuJi

【主要成份】曲安奈德；化學名稱：9-氟-11β，21-二羥基-16α，17[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。

【性狀】珍德是一種定量手撳式噴霧裝置，內(nèi)含曲安奈德微細顆粒的水混懸溶液，靜置后微細顆粒下沉，振搖后成均勻的乳白混懸液，每撳噴曲安奈德混懸液約50*l（6.0ml120撳），內(nèi)含相當于55*g（6.6mg120

【適應癥/功能主治】本品適于預防和治療成人和6歲以上兒童的常年性及季節(jié)性過敏性鼻炎。其癥狀主要有鼻癢、鼻阻、流鼻涕、打噴嚏等。

【規(guī)格型號】6.6mg:6ml

【用法用量】通常先手撳噴霧5-6次作為啟動，使看到均勻的噴霧，然后鼻腔給藥，每撳噴出曲安奈德混懸液約50*l，內(nèi)含相當于55*g曲安奈德的曲安奈德-水化合物，如果噴霧器停用14天以上，則應在以后使用時重新啟動。當使用次數(shù)超過120次后，每撳的實際給藥量會低于55*g，因此應拋棄藥瓶，并不得將殘留的藥液倒入其它瓶使用。

【不良反應】在臨床研究中觀察，與其它鼻部吸入劑一樣，本品有關(guān)的局部不良反應包括偶見鼻、咽部干燥或灼感，噴嚏或輕微鼻出血、頭痛等，但一般不需停藥，隨著身體對本品的適應，上述癥狀隨之消失。與其它鼻噴霧劑一樣，可能發(fā)生鼻分泌物呈黃色或綠色，感覺有異味，鼻部或咽部有較嚴重的刺痛或流鼻血，請向醫(yī)生咨詢。經(jīng)鼻應用皮質(zhì)激素后曾有病人可能發(fā)生鼻中隔穿孔、眼壓升高的報道，但極為罕見，通常見于曾做過鼻手術(shù)的病人。

【禁忌】對曲安奈德或醋酸曲安奈德過敏者禁用。

【注意事項】

1.鼻腔和鼻旁竇伴有細菌感染者，應同時進抗菌治療。

2.已經(jīng)全身應用糖皮質(zhì)激素類藥物并造成腎上腺功能損傷者，改用本藥局部治療時，也應注意檢查垂體-腎上腺系統(tǒng)的功能。

3.對嚴得過敏性鼻炎病人，尤其是伴有過敏性眼部功能損傷者，改用本藥局部治療時，也應同時接受其它藥物治療。

4.早有病列發(fā)生鼻、咽部白色念球菌感染，一旦發(fā)生應給予適當?shù)闹委煵㈤g斷本品使用。

5.下例情況慎用本品：呼吸道活動性結(jié)核病，未治療的真菌病，全身性或病毒性感染，或眼部單純皰疹病毒感染。

6.鼻中隔潰瘍、鼻部手術(shù)或創(chuàng)傷后慎用本品。

7.孕婦及哺乳期婦女慎用?；蜃襻t(yī)囑。

【兒童用藥】遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫(yī)囑。

【藥物相互作用】未見本品與其它藥物發(fā)生相互作用的報道。

【藥物過量】過量使用本品可能會產(chǎn)生全身性反應。如果誤服整瓶藥液，會引起胃腸道不適。

【藥理毒理】藥理作用：曲安奈德屬曲安奈德的衍生物，為一種局部用強效的糖皮質(zhì)激素。具有顯著的抗過敏作用，可明顯減輕過敏性鼻炎的鼻腔癥狀，從而達到預防和治療效果。毒理研究：生殖毒性：雌、雄大鼠口服曲安奈德劑量達15*g/kg（同上計算，相當于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/2）時，對懷孕率無影響；給藥劑量等于和大于5*g/kg（同上計算，相當于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/5）時，出現(xiàn)吸糾胎和死胎數(shù)增加，仔鼠體重和存活率降低；劑量為1*g/kg（同上計算，相當于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/30）時未見上述反應。曲安奈德噴霧劑吸入給藥對大鼠、兔、猴均表現(xiàn)出致畸作用。對上述各種動物的致畸劑量分別為大鼠的20*g/kg、家兔20*g/kg、猴500*g/kg（同上計算，分別相當于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的7/10、2、37倍），大鼠和家兔表現(xiàn)出的劑量相關(guān)性致畸表出為腭裂、腦積水和中軸的潛在利益大于潛在危害時，才能在懷孕期使用本品。致癌性：大鼠連續(xù)2年口服曲安奈德劑量達1*g/kg（同上計算，分別相當于成人和兒童鼻腔給藥每日最大推薦量的1/30和1/50）、大鼠連續(xù)2年口服曲安奈德劑量達3*g/kg（同上計算，分別相當于成人和兒童鼻腔給藥每日最大推薦量的1/12和1/30）時，均未表現(xiàn)出致癌性。

【藥代動力學】一次性噴入220*g曲安奈德，1.5小時后，血中濃度達到1.5ng/ml，12小時后，血中平均濃度低于0.06ng/ml,24小時后，其含量低于最低檢測限。與給藥量110*gt220*g時比較，440*g劑量下Cmaxt和AUC的增加比例減少。兒童患者接受劑量為440*g/天多次給藥時，血漿藥物濃度、AUC、Cmax等指標與成人患者該劑量給藥時相似。該藥由鼻黏膜吸收，吸收后很快被代謝，其代謝產(chǎn)物無活性，以原形隨尿液或糞便排出幾乎為零，故系統(tǒng)性副作用發(fā)生較少。

【貯藏】密封、在涼暗處保存。

【包裝】每瓶裝120撳。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20010780

【生產(chǎn)企業(yè)】江西珍視明藥業(yè)有限公司

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（實習編緝：陳志方）

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