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枸櫞酸鉍鉀膠囊(麗珠得樂(lè))的說(shuō)明書有哪些內(nèi)容?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/1/11 8:51:22
    導(dǎo)讀:枸櫞酸鉍鉀膠囊(麗珠得樂(lè))的主要成分為枸櫞酸鉍鉀。用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍及紅斑滲出性胃炎、糜爛性胃炎。那么,枸櫞酸鉍鉀膠囊(麗珠得樂(lè))的說(shuō)明書有哪些內(nèi)容呢?

枸櫞酸鉍鉀膠囊(麗珠得樂(lè))的主要成分為枸櫞酸鉍鉀。用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍及紅斑滲出性胃炎、糜爛性胃炎。那么,枸櫞酸鉍鉀膠囊(麗珠得樂(lè))的說(shuō)明書有哪些內(nèi)容呢?

【藥品名稱】

通用名稱:枸櫞酸鉍鉀膠囊

商品名稱:枸櫞酸鉍鉀膠囊(麗珠得樂(lè))

拼音全碼:gouyuansuanbijiajiaonang(lizhudele)

【主要成份】枸櫞酸鉍鉀

【性狀】本品的內(nèi)容物為白色顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】胃潰瘍、十二指腸潰瘍及紅斑滲出性胃炎、糜爛性胃炎。

【規(guī)格型號(hào)】0.3g*10s*4板

【用法用量】口服。每日4次,每次0.3g,前3次于三餐飯前半小時(shí),第4次于睡前用溫水送服,忌用含碳酸飲料(如啤酒)。服藥前、后半小時(shí)不要喝牛奶或服用抗酸劑和其他堿性藥物。療程4-8周,然后停用含鉍藥物4-8周,如有必要可再繼續(xù)服用4-8周。

【不良反應(yīng)】

1.在常規(guī)劑量下和服用周期內(nèi)本藥比較安全,但也可能出現(xiàn)一般不良反應(yīng):

(1)消化系統(tǒng):服用本藥期間,口中可能帶有氨味,并可使舌苔及大便呈灰黑色,易與黑糞癥狀混淆;個(gè)別病人服用時(shí)可出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等癥狀。上述表現(xiàn)停藥后可自行消失。

(2)神經(jīng)系統(tǒng):少數(shù)病人可出現(xiàn)輕微頭痛、頭暈、失眠等,但可耐受。(3)其他:個(gè)別病人可出現(xiàn)皮疹。

2.長(zhǎng)期大劑量服用有可能產(chǎn)生以下不良反應(yīng):

(1)當(dāng)血濃度大于100ng/ml時(shí),有可能導(dǎo)致鉍性腦??;

(2)泌尿系統(tǒng):本藥長(zhǎng)期服用可能引起腎臟毒性;

(3)骨骼、肌肉:骨骼的不良反應(yīng)常發(fā)生在不同部位,與骨內(nèi)鉍濃度過(guò)高有關(guān),較常見(jiàn)的是與鉍性腦病相關(guān)的骨關(guān)節(jié)病,常以單側(cè)或雙肩疼痛為先兆癥狀。

【禁忌】

1.對(duì)本藥過(guò)敏者禁用。

2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

3.嚴(yán)重腎功能不全者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.下列情況需慎用:①肝功能不全者。②兒童。③急性胃黏膜病變時(shí)。

2.如服用過(guò)量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。

3.服用本品期間不得服用其他鉍制劑,且不宜大劑量長(zhǎng)期服用,長(zhǎng)期使用本藥的患者應(yīng)注意體內(nèi)鉍的蓄積。

4.應(yīng)用于殺滅幽門螺桿菌時(shí),需與兩種抗生素合用,具體方案應(yīng)遵醫(yī)囑。

5.治療期間不應(yīng)飲用含酒精飲料或含碳酸的飲料,少飲咖啡、茶等。

6.大劑量服用本藥會(huì)導(dǎo)致可逆性腎病,并于10日內(nèi)發(fā)作。

7.用藥過(guò)量的治療:應(yīng)急救,洗胃、重復(fù)服用活性炭懸浮液及輕瀉藥,監(jiān)測(cè)血、尿中鉍濃度及腎功能,對(duì)癥治療。當(dāng)血鉍濃度過(guò)高并伴有腎功能紊亂時(shí),可用二巰丁二酸或二巰丙醇的絡(luò)合療法治療,嚴(yán)重腎衰竭者需進(jìn)行血液透析。

8.藥物不要放在孩童可觸及的地方。

9.廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。

【兒童用藥】可參見(jiàn)

【老年患者用藥】可參見(jiàn)

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】不得與抗酸藥同時(shí)服用。

【藥物過(guò)量】可參見(jiàn)

【藥理毒理】本品為胃粘膜保護(hù)劑。在胃酸條件形成彌散性的保護(hù)層覆蓋于潰瘍面上,阻止胃酸、酶及食物對(duì)潰瘍的侵襲,促進(jìn)潰瘍粘膜再生和潰瘍愈合。本品還具有降低胃蛋白酶的活性、增加粘蛋白分泌、促進(jìn)粘膜釋放PGE2等作用,從而保護(hù)胃粘膜,另外本品對(duì)幽門螺桿菌(Hp)有殺滅作用,因而可促進(jìn)胃炎的愈合。

【藥代動(dòng)力學(xué)】在胃中形成不溶性沉淀,僅有少量鉍被吸收,與分子量5萬(wàn)以上的蛋白質(zhì)結(jié)合而轉(zhuǎn)運(yùn),鉍主要分布在肝、腎組織中,通過(guò)腎臟從尿中排泄。

【貯藏】遮光,密封,在干燥處

【包裝】鋁箔+聚氯乙烯固體藥用硬片;每板10粒,每盒4板。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2005年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10920098

【生產(chǎn)企業(yè)】麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

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(實(shí)習(xí)編輯:林博)

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