L-谷氨酰胺呱侖酸鈉顆粒(麥滋林),為略帶淺藍(lán)色的顆粒劑。用于胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍。L-谷氨酰胺呱侖酸鈉顆粒(麥滋林)的說明書的詳細(xì)內(nèi)容有哪些呢?
L-谷氨酰胺呱侖酸鈉顆粒(麥滋林)的說明書詳細(xì)內(nèi)容有:
【藥品名稱】
通用名稱:L-谷氨酰胺呱侖酸鈉顆粒
商品名稱:L-谷氨酰胺呱侖酸鈉顆粒(麥滋林)
拼音全碼:L-GuAnXianAnGuaLunSuanNaKeLi
【主要成份】每袋含L-谷氨酰胺663.3mg、呱侖酸鈉顆粒2mg。
【性狀】本品為略帶淺藍(lán)色的顆粒劑。
【簡介/商品功效】用于胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍。
【規(guī)格型號(hào)】0.67g*15袋
【用法用量】成人每次一袋(0.67克),每日3次(共2克),直接口服。可根據(jù)年齡、癥狀在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情增減。
【不良反應(yīng)】在包括雙盲試驗(yàn)的一般臨床試驗(yàn)1516例中,報(bào)告有不良反應(yīng)者(包括臨床檢查值的變化)為11例(0.73%)。癥狀為便秘、腹瀉、惡心等,但均無癥狀嚴(yán)重者(再評(píng)價(jià)結(jié)果時(shí)),其他不良反應(yīng)。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)根據(jù)癥狀進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?/p>
【禁忌】對(duì)本品及其成分過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】建議直接吞服,避免用水沖服。
【兒童用藥】對(duì)兒童服用的安全性尚不確定。
【老年患者用藥】高齡者投與時(shí),應(yīng)考慮其生理機(jī)能低下酌情減量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女服用時(shí)僅在判斷其治療上之有益性大于有害性的情況下給予。
【藥物相互作用】尚未明確。
【藥物過量】為進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】本品由植物中提取的有效成分配制而成,被機(jī)體直接吸收,參與機(jī)體正常代謝活動(dòng),所以無明確的毒理作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】1.1,4-二甲基-7-異丙薁-3-磺酸鈉:(1)對(duì)兔按10毫克/公斤體重/次經(jīng)口投與時(shí),投與2小時(shí)后達(dá)到最大血藥濃度,48小時(shí)后幾乎完全從血液中消失;另外,投與48小時(shí)后投與量的50%經(jīng)尿排出。(2)對(duì)大鼠按300毫克/公斤體重/次經(jīng)口投與時(shí),臟器內(nèi)的濃度屬腎臟、肝臟中為高,腦中未檢出。又,投與48小時(shí)后基本消失,臟器中不存蓄。2.L-谷氨酰胺:對(duì)4名志愿者按1克/10公斤體重/次經(jīng)口投與L-谷氨酰胺,投與約1小時(shí)后達(dá)到最大血藥濃度。
【貯藏】避光,密閉容器保存。
【包裝】直接接觸藥品的包裝材料;透明聚乙烯和白賽璐玢,10克/15袋/包。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20030254
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20091052
【生產(chǎn)企業(yè)】KotobukiPharmaceuticalCo.,Ltd.(日本壽制藥株式會(huì)社)
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(實(shí)習(xí)編輯:林亨)
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