生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。那么,如何識別復方水楊酸甲酯乳膏的批準文號?
復方水楊酸甲酯乳膏用于扭傷、挫傷、拉傷、勞損引起的局部腫脹和疼痛。局部外用,取本品適量,涂于患處,并輕輕揉搓,每日2-3次。個別病例皮膚可發(fā)生瘙癢或輕度紅斑,若出現(xiàn)這些情況,應即停用,必要時請教醫(yī)生。
復方水楊酸甲酯乳膏的批準文號是:國藥準字H10960282。
國家藥品監(jiān)督管理局于2001年對藥品批準文號和試生產(chǎn)藥品批準文號的表達格式作了規(guī)定,統(tǒng)一格式為“國藥準(試)字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯數(shù)字”。其中
(1)“準”字代表國家批準正式生產(chǎn)的藥品,“試”字代表國家批準試生產(chǎn)的藥品。
(2)國藥準(試)字后的1位漢語拼音字母代表藥品類別,分別是H代表化學藥品,S代表生物制品,J代表進口分裝藥品,T代表體外化學診斷試劑,F(xiàn)代表藥用輔料,B代表保健藥品,Z代表中藥。
(3)漢語拼音字母后的8位阿拉伯數(shù)字中的第1、2位代表批準文號的來源,其中10代表原衛(wèi)生部批準的藥品,19、20代表國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品,各省、自治區(qū)、直轄市的數(shù)字代碼分別是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-內(nèi)蒙古自治區(qū),21-遼寧省,22-吉林省,23-黑龍江省,31-上海市,32-江蘇省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山東省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-廣東省,45-廣西壯族自治區(qū),46-海南省,50-重慶市,51-四川省,52-貴州省,53-云南省,54-西藏自治區(qū),61-陜西省,62-甘肅省,63-青海省,64-寧夏回族自治區(qū),65-新疆維吾爾自治區(qū)。8位阿拉伯數(shù)字中的第3、4位表示批準某藥生產(chǎn)之公元年號的后兩位數(shù)字,第5、6、7、8位數(shù)字(即最后四位數(shù)字)為順序號。
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(實習編輯:孫媛媛)
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