雅塑(奧利司他膠囊)的主要成份為奧利司他。用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。那么，雅塑(奧利司他膠囊)的詳細說明書是什么呢？

【藥品名稱】

通用名稱：奧利司他膠囊

商品名稱：雅塑(奧利司他膠囊)

英文名稱：OrlistatCapsules

拼音全碼：YaSu(AoLiSiTaJiaoNang)

【主要成份】本品主要成份為奧利司他?；瘜W名：（S）-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸-（S）-1-{[（2S，3S）-3-己基-4-氧代-氧雜環(huán)丁基]甲基}十二烷基酯。分子式：C29H86NO5分子量：495.73

【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色顆粒或粉末。

【簡介/商品功效】用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

【規(guī)格型號】0.12g*18s

【用法用量】成人：餐時或餐后1小時內(nèi)口服1粒。如果有一餐未進或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

【不良反應】

1.常見不良反應為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪（油）性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發(fā)生率也相應增高。大部分病人用藥一段時間后可改善。

2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。

3.觀察到的其他少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調、焦慮、疲勞、泌尿道感染。

4.使用奧利司他已有罕見的轉氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告，并出現(xiàn)肝衰竭病例，其中部分患者需要進行肝移植或可直接導致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見過敏反應的報道，主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過敏反應，出現(xiàn)大皰疹十分罕見。上市后監(jiān)測還發(fā)現(xiàn)有胰腺炎的報道。

【禁忌】慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。

【注意事項】

1.第一次使用本品前應咨詢醫(yī)師，治療期間應定期到醫(yī)院檢查。

尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應在醫(yī)師指導下結合其他藥物進行治療。

2.不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。

體重指數(shù)近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。

3.服用本品時應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。

4.使用本品同時應注意結合運動和控制飲食，才能達到良好效果。

5.沒有證據(jù)證明本品加大用量后能增強療效，因此，請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。

6.18歲以下兒童應在醫(yī)師指導下使用。

7.孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品。

8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫(yī)囑。

【藥物相互作用】1.本品可使維生素A、D和E的吸收減少。使用本品同時可加以補充。如正在服用含有維生素A、D和E的制劑（如一些復方維生素類制劑），應在服用本品2小時后或在睡前服用。2.2型糖尿病患者可能需減少口服降糖藥（如磺酰脲類藥物）的劑量。3.本品與環(huán)孢素聯(lián)合用藥時可造成后者血漿濃度的降低。4.本品與胺碘酮合用時，可能導致后者吸收減少而降低療效。5.如與其他藥物同時使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】奧利司他膠囊是長效和強效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，它通過與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內(nèi)的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價鍵，使酶失活，而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解為可吸收的游離脂肪酸和單?；视?。未消化的甘油三酯不能被身體吸收，從而減少熱量攝入，控制體重。該藥并不通過全身吸收發(fā)揮藥效。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯藏】密封、防潮。

【包裝】鋁塑泡罩包裝，18粒x1板/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20123131

【生產(chǎn)企業(yè)】重慶植恩藥業(yè)有限公司

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（實習編輯：林博）

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