生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號(hào)，此編號(hào)稱為藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，方可生產(chǎn)該藥品。那么，如何識(shí)別乙肝扶正膠囊批準(zhǔn)文號(hào)呢？

乙肝扶正膠囊的批準(zhǔn)文號(hào)是：國(guó)藥準(zhǔn)字Z42020338。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2001年對(duì)藥品批準(zhǔn)文號(hào)和試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的表達(dá)格式作了規(guī)定，統(tǒng)一格式為“國(guó)藥準(zhǔn)（試）字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯?dāng)?shù)字”。其中

（1）“準(zhǔn)”字代表國(guó)家批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的藥品，“試”字代表國(guó)家批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。

（2）國(guó)藥準(zhǔn)（試）字后的1位漢語拼音字母代表藥品類別，分別是H代表化學(xué)藥品，S代表生物制品，J代表進(jìn)口分裝藥品，T代表體外化學(xué)診斷試劑，F(xiàn)代表藥用輔料，B代表保健藥品，Z代表中藥。

（3）漢語拼音字母后的8位阿拉伯?dāng)?shù)字中的第1、2位代表批準(zhǔn)文號(hào)的來源，其中10代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品，19、20代表國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品8位阿拉伯?dāng)?shù)字中的第3、4位表示批準(zhǔn)某藥生產(chǎn)之公元年號(hào)的后兩位數(shù)字，第5、6、7、8位數(shù)字（即最后四位數(shù)字）為順序號(hào)。

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（實(shí)習(xí)編輯：孫媛媛）