多烯磷脂酰膽堿膠囊的成份,每粒膠囊含多烯磷脂酰膽堿228mg。輔料為:氫化蓖麻油、硬脂肪、乙基香蘭素、4-甲氧基苯乙酮、乙醇、空心膠囊。那么,多烯磷脂酰膽堿膠囊的說(shuō)明書(shū)是怎樣呢?能詳細(xì)具體點(diǎn)嗎?
多烯磷脂酰膽堿膠囊的說(shuō)明書(shū)是:
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):多烯磷脂酰膽堿膠囊
商品名稱(chēng):多烯磷脂酰膽堿膠囊(易善復(fù))
英文名稱(chēng):PolyenePhosphatidylcholineCapsules
拼音全碼:DuoXiLinZhiXianDanJianJiaoNang(YiShanFu)
【主要成份】每粒膠囊含多烯磷脂酰膽堿(天然多烯磷脂酰膽堿,帶有大量的不飽和脂肪酸基,主要為亞油酸[約占70%]、亞麻酸和油酸)228mg。輔料為:氫化蓖麻油、硬脂肪、乙基香蘭素、4-甲氧基苯乙酮、乙醇、空心膠囊。
【性狀】本品為不透明硬膠囊,內(nèi)容物為黃色粘稠物。
【簡(jiǎn)介/商品功效】輔助改善中毒性肝損傷(如藥物、毒物、化學(xué)物質(zhì)和酒精引起的肝損傷等)以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹壓迫感。
【規(guī)格型號(hào)】228mg*24s
【用法用量】除非醫(yī)生處方特別指出,應(yīng)按以下劑量方案服用多烯磷脂酰膽堿膠囊。請(qǐng)遵照該說(shuō)明書(shū),否則不能獲得多烯磷脂酰膽堿膠囊的全部療效。12歲以上的兒童、青少年和成年人開(kāi)始時(shí)每日3次,每次2粒(456毫克)。每日服用量最大不能超過(guò)6粒(1368毫克)。一段時(shí)間后,劑量可減至每日3次,每次1粒(228毫克)維持劑量。需隨餐服用,用足夠量的液體整粒吞服,不要咀嚼。如必須長(zhǎng)期服用多烯磷脂酰膽堿膠囊,請(qǐng)遵照醫(yī)生的指導(dǎo)。
【不良反應(yīng)】在大劑量服用時(shí)偶爾會(huì)出現(xiàn)胃腸道紊亂,例如胃部不適的主訴、軟便和腹瀉。在極罕見(jiàn)的情況下,可能會(huì)出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),如皮疹、蕁麻疹、瘙癢等(發(fā)生率未知)。如果在服藥過(guò)程中出現(xiàn)了任何本說(shuō)明書(shū)中沒(méi)有提到的不良反應(yīng),請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【禁忌】已知對(duì)大豆制劑、磷脂酰膽堿過(guò)敏和/或?qū)Ρ酒分腥魏纬煞诌^(guò)敏的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品為輔助治療藥,第一次使用本品前應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師。治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。
2.由于含有大豆油成分,本品可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)。
3.使用本品時(shí),必須同時(shí)避免有害物質(zhì)(如酒精等)的攝入,以預(yù)防出現(xiàn)更嚴(yán)重的損害。
4.對(duì)于慢性肝炎患者,使用本品治療后如不能明顯改善主觀臨床癥狀,應(yīng)停藥并就醫(yī)。
5.不推薦在妊娠或哺乳期間應(yīng)用本品。
6.不得將本品用于12歲以下兒童。
7.如相關(guān)癥狀加重或出現(xiàn)新癥狀,可能是疾病惡化的征兆,應(yīng)立即就醫(yī)。
8.應(yīng)嚴(yán)格按推薦劑量服用,不得超量,否則可能加重本品的不良反應(yīng)。如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。
9.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
13.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】1.本品與抗凝劑藥物之間的相互作用尚無(wú)法排除。因此,需要對(duì)抗凝劑藥物的劑量進(jìn)行調(diào)整。本說(shuō)明書(shū)建議患者在同時(shí)應(yīng)用這兩類(lèi)藥物時(shí)向醫(yī)生進(jìn)行咨詢(xún)。2.如果正在服用其它藥物,服用本藥前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品是從植物中提取的。據(jù)報(bào)道,本品在乙醇、脂環(huán)醇、四氯化碳、撲熱息痛和氨基牛乳糖等誘導(dǎo)的急性肝損傷試驗(yàn)?zāi)P椭芯哂懈闻K保護(hù)作用。在慢性模型(乙醇、硫代乙酰胺、有機(jī)溶劑中)也觀察到抑制脂肪變性和纖維化作用。已有研究提示,本品可以加速膜的再生和穩(wěn)定,抑制脂質(zhì)過(guò)氧化,抑制膠原合成。目前尚無(wú)針對(duì)人體藥效學(xué)的特殊研究。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封。
【包裝】鋁塑包裝,每盒24粒。
【有效期】18月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH34392005
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20059010
【生產(chǎn)企業(yè)】賽諾菲安萬(wàn)特(北京)制藥有限公司
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志東)
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