阿法骨化醇軟膠囊(阿法迪三)的主要成份為阿法骨化醇。用于佝僂病和軟骨病、腎性骨病、骨質疏松癥、甲狀旁腺功能減退癥。那么，阿法骨化醇軟膠囊(阿法迪三)的詳細說明書是什么呢？

【藥品名稱】

通用名稱：阿法骨化醇軟膠囊

商品名稱：阿法骨化醇軟膠囊(阿法迪三)

英文名稱：AlfacalcidolSoftCapsules

拼音全碼：AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(AFaDiSan)

【主要成份】本品主要成分為：阿法骨化醇。

【成份】

化學名：(5Z，7E)-9，10-開環(huán)膽甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。

分子式：C27H44O2

分子量：400.65

【性狀】本品為紅棕色卵圓形不透明軟膠囊，內容物為黃色油狀液體。

【簡介/商品功效】1佝僂病和軟骨病。2腎性骨病。3骨質疏松癥。4甲狀旁腺功能減退癥。

【規(guī)格型號】0.25ug*10s*2板

【用法用量】口服。

骨質疏松癥患者首劑量為：0.5μg/天

其它所有指征的首劑量為：成人：1μg/天，老年病人：0.5μg/天體重20kg以上的兒童無腎性骨病者：1μg/天為了防止高血鈣的發(fā)生，應根據生化指標調節(jié)阿法骨化醇的劑量。服藥初期必須每周測定血鈣水平，劑量可按0.25—0.5μg/天的增量逐步增加，大多數成年患者的劑量可達1—3μg/天。當劑量穩(wěn)定后，每2—4周測定一次血鈣。對于骨軟化癥患者，不能因為其血鈣水平沒有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量。

【不良反應】小劑量單獨使用(＜1.0μg/d)一般無不良反應，長期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會引起高鈣血癥和高鈣尿癥。

【禁忌】對維生素D及其類似物過敏、具有高鈣血癥、有維生素D中毒征象者禁用。

【注意事項】

1用藥過程中應注意監(jiān)測血鈣、血尿素氮、肌酐，以及尿鈣、尿肌酐。

2青年患者只限于青年特發(fā)性骨質疏松癥及糖皮質激素過多引起的骨質疏松癥。

3出現高鈣血癥時須停藥，并予有關處理，待血鈣恢復正常，按末次劑量減半給藥。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】1鈣劑：與鈣劑合用可能會引起血鈣升高，應監(jiān)測血鈣。2噻嗪類利尿劑：此類利尿劑可促進腎臟對鈣的吸收，合用時有發(fā)生高鈣血癥的危險。3洋地黃糖苷類：應用洋地黃類藥物的患者若出現高鈣血癥易誘發(fā)心律失常，若與本藥合用應嚴密監(jiān)測血鈣。4巴比妥類、抗驚厥藥：這些藥可加速活性維生素D代謝物在肝內代謝，降低藥效，故應適當加大本藥劑量。5胃腸吸收抑制劑：消膽胺或含鋁抗酸藥可減少本藥吸收，兩者不宜同服，應間隔2小時先后服藥。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】1增加小腸和腎小管對鈣的重吸收，抑制甲狀旁腺增生，減少甲狀旁腺激素合成與釋放，抑制骨吸收。2增加轉化生長因子-β(TGF-β)和胰島素樣生長因子-I(IGF-I)合成，促進膠原和骨基質蛋白合成。3調節(jié)肌肉鈣代謝，促進肌細胞分化，增強肌力，增加神經肌肉協調性，減少跌倒傾向。

【藥代動力學】口服經小腸吸收后在肝內經25羥化酶作用轉化為1,25-(OH)2D3。現知成骨細胞也表達25羥化酶mRNA，也可將1-α-OH-D3轉化為活性形式。轉化后的血1,25-(OH)2D3高峰出現于用藥后8～12小時，半衰期(t1/2)17.6小時。

【貯藏】密閉，置陰涼處保存。

【包裝】0.25ug*10s*2板/盒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字J20080075

【生產企業(yè)】昆明貝克諾頓制藥有限公司

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（實習編輯：林博）

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