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匹維溴銨片的說明書有哪些內(nèi)容呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2013/12/14 15:54:35
    導(dǎo)讀:匹維溴銨片低于10%的口服劑量經(jīng)胃腸道吸收,1小時(shí)內(nèi)達(dá)血漿峰濃度,清除半衰期為1.5小時(shí)。該藥幾乎全部在肝臟代謝并清除,那么,匹維溴銨片的說明書是怎樣的呢?

匹維溴銨片低于10%的口服劑量經(jīng)胃腸道吸收,1小時(shí)內(nèi)達(dá)血漿峰濃度,清除半衰期為1.5小時(shí)。該藥幾乎全部在肝臟代謝并清除,動物自動放射影像學(xué)研究顯示該藥聚集于胃腸道中。該藥97%與血漿蛋白結(jié)合。那么,匹維溴銨片的說明書是怎樣的呢?

【藥品名稱】

通用名稱:匹維溴銨片

商品名稱:匹維溴銨片(得舒特)

拼音全碼:PiWeiXiuAnPian(DeShuTe)

【主要成份】本品主要成分為匹維溴銨。化學(xué)名:4-[(2-溴代-4,5-二甲氧基苯基)甲基]-4-[2-[2(6,6-二甲基雙環(huán)[3,1,1]庚-2-基)乙氧基]乙基]嗎啉溴化物分子式:C26H41Br2NO4分子量:591.416

【性狀】本品為橙色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。

【簡介/商品功效】與腸易激綜合征有關(guān)的腹痛、排便紊亂、腸道不適。鋇灌腸前準(zhǔn)備。

【規(guī)格型號】50mg*15s

【用法用量】口服:50mg/次,3次/日,根據(jù)病情可增至100mg/次。

鋇灌腸準(zhǔn)備時(shí),檢查前3天每次100mg,每日2次,在檢查前清晨再口服100mg。

給藥說明:應(yīng)用足量水(一玻璃杯水)將整片藥吞下,切勿掰碎、咀嚼或含化藥片。宜在進(jìn)餐時(shí)用水吞服,不要在臥位或睡前吞服藥片。

【不良反應(yīng)】腹痛、腹瀉、便秘,偶見瘙癢、皮疹、惡心、口干等。國外資料報(bào)道,兩例患者在兩餐之間口服匹維溴銨后出現(xiàn)了胃灼熱和吞咽困難,內(nèi)窺鏡檢查顯示有急性的食管潰瘍形成,停藥即可恢復(fù)。

【禁忌】孕婦忌服。

【注意事項(xiàng)】孕婦及哺乳婦女慎用。勿用于兒童。妊娠期,動物實(shí)驗(yàn)中未觀察到致畸作用,目前妊娠期間的臨床數(shù)據(jù)尚不充分,故妊娠期間禁止使用。哺乳期:由于缺少臨床資料,哺乳期間應(yīng)避免使用。妊娠與哺乳期動物實(shí)驗(yàn)中未見致畸作用,在臨床應(yīng)用中,目前尚缺乏評價(jià)匹維溴銨的致畸或胎兒毒性作用的充足資料,故妊娠期間禁止服用。另外在妊娠晚期攝入溴化物,可能影響新生兒神經(jīng)系統(tǒng)(低張和鎮(zhèn)靜)。由于尚無是否進(jìn)入乳汁的相關(guān)資料,哺乳期間應(yīng)避免服用。

【兒童用藥】因臨床數(shù)據(jù)不足,本品不推薦給兒童使用。

【老年患者用藥】據(jù)現(xiàn)有資料,本品可用于老年患者。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實(shí)驗(yàn)中未見致畸作用,在臨床應(yīng)用中,目前尚缺乏評價(jià)匹維溴銨的致畸或胎兒毒性作用的充足資料,故妊娠期間禁止服用。另外在妊娠晚期攝入溴化物,可能影響新生兒神經(jīng)系統(tǒng)(低張和鎮(zhèn)靜)。由于尚無是否進(jìn)入乳汁的相關(guān)資料,哺乳期間應(yīng)避免服用。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】親肌性解痙劑(A類:胃腸道和代謝)匹維溴銨是作用于胃腸道的解痙劑,它是一種鈣拮抗劑,通過抑制鈣離子流入腸道平滑肌細(xì)胞發(fā)揮作用。動物實(shí)驗(yàn)中觀察到匹維溴銨可以直接或間接地減低致敏性傳入的刺激作用。匹維溴銨沒有抗膽堿能作用,也沒有對心血管系統(tǒng)的副作用。

【藥代動力學(xué)】低于10%的口服劑量經(jīng)胃腸道吸收,1小時(shí)內(nèi)達(dá)血漿峰濃度,清除半衰期為1.5小時(shí)。該藥幾乎全部在肝臟代謝并清除,動物自動放射影像學(xué)研究顯示該藥聚集于胃腸道中。該藥97%與血漿蛋白結(jié)合。

【貯藏】密封,避光。

【包裝】鋁塑包裝,50mg*15片/盒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX200220225

【批準(zhǔn)文號】H20120127

【生產(chǎn)企業(yè)】AbbottHealthcareSAS

小編溫馨提醒:為了您的健康,購藥、用藥請?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的監(jiān)督下進(jìn)行,如果遇到什么用藥的疑問,你可以咨詢方舟健客藥店客服或者撥打熱線電話:400-086-5111。

(實(shí)習(xí)編輯:胡玲玲)

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