纈沙坦膠囊(代文)主要成份為活性成份纈沙坦。盡管服用纈沙坦后,老年人的系統(tǒng)暴露濃度稍大于年輕人,但并無(wú)任何臨床意義。那么纈沙坦膠囊對(duì)孕婦及哺乳期婦女用藥要求是怎樣的?
1.妊娠鑒于血管緊張素Ⅱ拮抗劑的作用機(jī)制,不能排除對(duì)胎兒的危害。已經(jīng)有報(bào)告表明:在妊娠第2個(gè)和第3個(gè)3個(gè)月時(shí),子宮內(nèi)給予血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(作用于RAAS的一種特定類(lèi)別的藥物)會(huì)給發(fā)育中的胎兒帶來(lái)?yè)p傷,或者導(dǎo)致胎兒死亡。此外,在回顧性資料中有在妊娠第1個(gè)~3個(gè)月時(shí)使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑存在先天缺陷的潛在性風(fēng)險(xiǎn)。已有孕婦無(wú)意中服用纈沙坦時(shí),發(fā)生自然流產(chǎn),羊水過(guò)少和新生兒腎功能不全的報(bào)告。與其它直接作用于RAAS的藥物相似妊娠期婦女不應(yīng)使用本品(見(jiàn)禁忌)。對(duì)于有懷孕可能的婦女,醫(yī)生在處方作用于RAAS的藥物時(shí)應(yīng)告知其該類(lèi)藥物在妊娠期的潛在風(fēng)險(xiǎn)。如果用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠,應(yīng)盡早停用纈沙坦。
2.哺乳尚不清楚纈沙坦是否在人乳中排泄。纈沙坦在哺乳大鼠的乳汁中有排泄,因此本品不宜用于哺乳期。
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(實(shí)習(xí)編輯:鄧潔梅)
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