新山地明與新賽斯平都屬環(huán)孢素類的第二代免疫抑制劑,均能可逆且特異性地作用于淋巴細(xì)胞及抑制淋巴因子,從而發(fā)揮抑制排斥反應(yīng)過程中細(xì)胞免疫的作用。新山地明與新賽斯平都能有效治療與預(yù)防器官移植、骨髓移植等可能出現(xiàn)的排異反應(yīng)。
臨床實(shí)驗(yàn)表明:新山地明與新賽斯平具有生物等效性(指一種藥物的不同制劑在相同實(shí)驗(yàn)條件下,給予相同的劑量,其吸收速度與程度沒有明顯差別)。臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示:1.新山地明與新賽斯平的血藥濃度變化趨勢(shì)基本相同,急性排斥反應(yīng)發(fā)生率、人/腎存活率及感染發(fā)生率并無顯著性差異;2.不良反應(yīng)方面:新賽斯平潛在的不良反應(yīng)比新山地明可能出現(xiàn)的稍高,但未出現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,沒有分析價(jià)值。
由于抗排異藥物往往需要服用時(shí)間較長,而新山地明價(jià)格較貴,對(duì)于需要長期服用的患者,一般家庭難以承受;而國產(chǎn)的新賽斯平相對(duì)便宜,是獲得國家SPDA批準(zhǔn)并認(rèn)可的國產(chǎn)微乳化環(huán)孢素制劑,是第二代環(huán)孢類高效免疫抑制劑,臨床使用安全性良好。因此新賽斯平成為許多移植患者的選擇。
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(實(shí)習(xí)編輯:劉志榮)
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