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阿法骨化醇軟膠囊的說(shuō)明書(shū)包括什么?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2013/12/9 17:24:04
    導(dǎo)讀:蓋諾真阿法骨化醇軟膠囊由阿法骨化醇加適當(dāng)抗氧劑和精制豆油制成,為紅色透明軟膠囊,內(nèi)含淡黃色或黃色油狀液體。那么,阿法骨化醇軟膠囊的說(shuō)明書(shū)包括什么?

蓋諾真阿法骨化醇軟膠囊由阿法骨化醇加適當(dāng)抗氧劑和精制豆油制成,為紅色透明軟膠囊,內(nèi)含淡黃色或黃色油狀液體。那么,阿法骨化醇軟膠囊的說(shuō)明書(shū)包括什么?

【藥品名稱】

通用名稱:阿法骨化醇軟膠囊

商品名稱:阿法骨化醇軟膠囊(蓋諾真)

英文名稱:Alfacalcidol Soft Capsules

拼音全碼:AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(GaiNuoZhen)

【主要成份】本品主要成分為阿法骨化醇。

【成 份】

化學(xué)名:9,10-開(kāi)環(huán)膽甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇

分子式:C27H44O4

分子量:400.65

【性 狀】本品為紅色透明膠丸,內(nèi)含淡黃色或黃色油狀液體。

【簡(jiǎn)介/商品功效】佝僂病和軟骨病,腎性骨病,骨質(zhì)疏松癥,甲狀旁腺功能減退癥。

【規(guī)格型號(hào)】0.25ug*20s

【用法用量】口服:成人,慢性腎功能不全和骨質(zhì)疏松癥:每次0.5mg(2粒),每日1次,或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】小劑量單獨(dú)使用(<1.0mg/d)一般無(wú)不良反應(yīng),長(zhǎng)期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會(huì)引起高鈣血癥和高鈣尿癥,偶見(jiàn)食欲不振,惡心,嘔吐及皮膚瘙癢感。

【禁 忌】對(duì)維生素d及其類似物過(guò)敏、具有高鈣血癥、有維生素d中毒征象者禁用。

【注意事項(xiàng)】1 用藥過(guò)程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血鈣、血尿素氮、肌酐,以及尿鈣、尿肌酐。2 青年患者只限于青年特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及糖皮質(zhì)激素過(guò)多引起的骨質(zhì)疏松癥。3 出現(xiàn)高鈣血癥時(shí)須停藥,并予有關(guān)處理,待血鈣恢復(fù)正常,按末次劑量減半給藥。4 超大劑量服藥可能出現(xiàn)胃腸道系統(tǒng)、肝臟方面、精神神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應(yīng),如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。

【兒童用藥】應(yīng)遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】一般來(lái)說(shuō),因高年齡者生理機(jī)能低下,要仔細(xì)調(diào)整服用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜用,安全性尚未確定,妊娠動(dòng)物攝入過(guò)量維生素d可致胎仔畸形。

【藥物相互作用】如與其他藥品同時(shí)使用時(shí)可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】超大劑量服藥可能出現(xiàn)胃腸道系統(tǒng)、肝臟、精神神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應(yīng),如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。

【藥理毒理】 1 增加小腸和腎小管對(duì)鈣的重吸收,抑制甲狀旁腺增生,減少甲狀旁腺激素合成與釋放,抑制骨吸收。 2 增加轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-b (TGF- b )和胰島素樣生長(zhǎng)因子-I(IGF-I)合成,促進(jìn)膠原和骨基質(zhì)蛋白合成。 3 調(diào)節(jié)肌肉鈣代謝,促進(jìn)肌細(xì)胞分化,增強(qiáng)肌力,增加神經(jīng)肌肉協(xié)調(diào)性,減少跌倒傾向。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服經(jīng)小腸吸收后在肝內(nèi)經(jīng)25羥化酶作用轉(zhuǎn)化為1,25-(OH)2D3。現(xiàn)知成骨細(xì)胞也表達(dá)25羥化酶mRNA,也可將1-a -OH-D3轉(zhuǎn)化為活性形式。轉(zhuǎn)化后的血1,25-(OH)2D3高峰出現(xiàn)于用藥后8~12小時(shí),半衰期17.6小時(shí)。

【貯 藏】密封保存。

【包 裝】鋁塑包裝,每板10粒,每盒2板。

【有 效 期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19991114

【生產(chǎn)企業(yè)】青島正大海爾制藥有限公司

以上所述就是本品的說(shuō)明書(shū),服用本藥時(shí)要關(guān)注本藥的注意事項(xiàng),還有服用禁忌癥,按療程,用法用量來(lái)服用,切不可私自亂用藥,以免延誤病情,如有疑問(wèn),可咨詢我們的方舟健客藥師或醫(yī)師,如需購(gòu)買(mǎi),歡迎到方舟健客購(gòu)買(mǎi),我們的熱線電話400-086-5111!

(實(shí)習(xí)編輯:雷彩蓮)

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