羅紅霉素片(麗珠)的主要成份為羅紅霉素。它為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。那么，羅紅霉素片(麗珠)的詳細(xì)說(shuō)明書是什么呢？

【藥品名稱】

通用名稱：羅紅霉素片

商品名稱：羅紅霉素片(麗珠)

英文名稱：RoxithromycinTablets

拼音全碼：LuoHongMeiSuPian(LiZhu)

【主要成份】羅紅霉素。

【成份】

化學(xué)名：9-［O-［（2－甲氧基乙氧基）－甲基］肟］紅霉素

分子式：C41H76N2O15

分子量：837.03

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【簡(jiǎn)介/商品功效】1.適用于敏感菌株引起的下列感染：上呼吸道感染，下呼吸道感染，耳鼻喉感染，生殖器感染（淋球菌感染除外），皮膚軟組織感染。2.也可用于支原體肺炎，沙眼衣原體感染及軍團(tuán)病等。

【規(guī)格型號(hào)】75mg*12s

【用法用量】

1.空腹口服，一般療程為5～12日。

2.成年人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。

3.兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。

【不良反應(yīng)】

1.主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。

2.偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周血細(xì)胞下降等。

【禁忌】對(duì)本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的半衰期延長(zhǎng)至正常水平2倍以上，如確實(shí)需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。

2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴(yán)重腎功能不全者給藥時(shí)間延長(zhǎng)一倍（一次給藥150mg，一日1次）。

3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。

4.食物對(duì)本品的吸收有影響，進(jìn)食后服藥會(huì)減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。

5.服用本品后可影響駕駛及機(jī)械操作能力。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】如老年人的藥動(dòng)學(xué)無(wú)明顯改變，不需調(diào)整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05％的給藥量排入母乳，雖然有報(bào)道對(duì)嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。

【藥物相互作用】1.不與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.對(duì)氨茶堿的代謝影響小，對(duì)卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無(wú)影響。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素?？咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的作用較紅霉素略差，對(duì)嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對(duì)肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。本品可透過(guò)細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供體（“P”位）與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸（t-RNA）結(jié)合至“P”位上，同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉(zhuǎn)移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

【藥代動(dòng)力學(xué)】1.口服吸收好，血藥峰濃度高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時(shí)達(dá)血藥峰濃度為6.6～7.9mg/L，進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。2.分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時(shí)為96％。以原形及5個(gè)代謝物從體內(nèi)排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期為8.4～15.5小時(shí)。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【包裝】75mg*12s/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10970271

【生產(chǎn)企業(yè)】麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

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(實(shí)習(xí)編輯：林博)

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