阿莫西林顆粒的主要成份為阿莫西林。用于敏感菌(不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)所致呼吸道感染、傷寒及尿路感染等。那么，阿莫西林顆粒的詳細(xì)說(shuō)明書是什么呢？

【藥品名稱】

通用名稱：阿莫西林顆粒

商品名稱：阿莫西林顆粒

英文名稱：AmoxicillinforSuspension

拼音全碼：AMoXiLinKeLi

【主要成份】本品主要成份為：阿莫西林。

【成份】

分子式：C16H19N3O5S·3H2O

分子量：419.46

【性狀】本品為顆粒劑，內(nèi)容物為白色、類白色或淡黃色顆粒和粉末。氣芳香、味甜。

【簡(jiǎn)介/商品功效】用于敏感菌(不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)所致呼吸道感染、傷寒及尿路感染等。

【規(guī)格型號(hào)】0.125g*12袋

【用法用量】口服：

1.成年人一次0.5g，每6～8小時(shí)1次，一日劑量不超過(guò)4g。

2.小兒一日劑量按體重20～40mg/Kg，每8小時(shí)1次；3個(gè)月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg，每12小時(shí)1次。

3.腎功能嚴(yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25～0.5g；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)0.25～0.5g。

【不良反應(yīng)】

1.惡心、嘔吐、腹瀉及假性膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。

2.皮疹、藥物熱和哮喘等過(guò)敏反應(yīng)。

3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。

4.血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。

5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。

6.偶見(jiàn)興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

【禁忌】青霉素過(guò)敏及青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.青霉素類口服藥物偶可引起過(guò)敏性休克，尤多見(jiàn)于有青霉素或頭孢菌素過(guò)敏史的患者。用藥前必須詳細(xì)詢問(wèn)藥物過(guò)敏史并作青霉素皮膚試驗(yàn)。如發(fā)生過(guò)敏性休克，應(yīng)就地?fù)尵龋枰员３謿獾罆惩?、吸氧及?yīng)用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。

2.傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹，應(yīng)避免使用。

3.療程較長(zhǎng)患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。

4.阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedit或Fehling試劑的尿糖試驗(yàn)出現(xiàn)呈假陽(yáng)性。

5.下列情況應(yīng)慎用：

1.有哮喘、枯草熱等過(guò)敏性疾病史者。

2.老年人和腎功能嚴(yán)重?fù)p害時(shí)可能須調(diào)整劑量。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生殖試驗(yàn)顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對(duì)照研究，鑒于動(dòng)物生殖試驗(yàn)不能完全預(yù)測(cè)人體反應(yīng)，孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)應(yīng)用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過(guò)敏。

【藥物相互作用】1.丙磺舒競(jìng)爭(zhēng)性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時(shí)應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長(zhǎng)。2.氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。

【藥物過(guò)量】在一項(xiàng)51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過(guò)250mg/Kg時(shí)不引起顯著臨床癥狀。有報(bào)道少數(shù)患者因阿莫西林過(guò)量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。

【藥理毒理】本品為青霉素類抗生素，對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽(yáng)性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用，可使細(xì)菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后迅速吸收，約75%~90%可自胃腸道吸收?？诜?.25g、0.5g和1g后的血藥峰濃度分別為5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L，約為氨芐西林的2倍；達(dá)峰時(shí)間為2小時(shí)。食物對(duì)藥物吸收的影響不顯著。本品通過(guò)胎盤，臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3。乳汁、汗液和淚液中含有微量。本品的分布容積為0.41L/kg。蛋白結(jié)合率為17%~20%。半衰期(t1/2)為1~1.3小時(shí)。單次口服本品250mg和500mg后，分別有24%和33%的給藥量在肝內(nèi)代謝。約60%的口服藥量于6小時(shí)內(nèi)以原形藥經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)和腎小管分泌，自尿中排出，20%的口服量則以青霉噻唑酸自尿中排泄。尿中阿莫西林濃度很高，口服250mg后尿中濃度達(dá)300~1300mg/L。部分藥物經(jīng)膽汁排泄，其濃度也高于氨芐西林。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】每盒12袋。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44024529

【生產(chǎn)企業(yè)】汕頭金石制藥總廠

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(實(shí)習(xí)編輯：林博)

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