鹽酸異丙嗪片屬于處方藥,性狀為糖衣片,除去包衣后顯白色至微黃色。那么,鹽酸異丙嗪片的說明書是什么?
使用說明書:
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸異丙嗪片
商品名稱:鹽酸異丙嗪片
英文名稱:PROMETHAZINEHYDROCHLORIDETABLETS
拼音全碼:YanSuanYiBingQinPian
【主要成份】本品主要成分及其化學(xué)名稱為:N,N,a-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺鹽酸鹽。
【性狀】本品為糖衣片,除去包衣后顯白色至微黃色。
【簡介/商品功效】1.皮膚粘膜的過敏:適用于長期的、季節(jié)性的過敏性鼻炎,血管舒縮性鼻炎,接觸過敏源或食物而致的過敏性結(jié)膜炎,蕁麻疹,血管神經(jīng)性水腫,對血液或血漿制品的過敏反應(yīng),皮膚劃痕癥。必要時(shí)可與腎上腺素合用,作為本藥的輔助劑。2.暈動(dòng)?。悍乐螘炣?、暈船、暈飛機(jī)。3.鎮(zhèn)靜、催眠:適用于術(shù)前、術(shù)后和產(chǎn)科。此外,也可用于減輕成人及兒童的恐懼感,呈淺睡眠狀態(tài)。4.惡心、嘔吐的治療:適用于一些麻醉和手術(shù)后的惡心、嘔吐,也用于防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。5.術(shù)后疼痛:可與止痛藥合用,作為輔助用藥。
【規(guī)格型號】25mg*100s
【用法用量】1.用于防止暈動(dòng)癥時(shí)要及早服藥;2.脫水或少尿時(shí)用量酌減,以免出現(xiàn)毒性反應(yīng);3.口服時(shí),可與食物或牛奶同時(shí)服,以減少對胃粘膜的刺激。4.成人常用量:口服:抗過敏,一次半片,每日4次,飯后及睡前服用,必要時(shí)睡前1片;止吐,開始時(shí)一次1片,必要時(shí)可每4-6小時(shí)服半片~1片;抗眩暈,一次1片,必要時(shí)每日2次;鎮(zhèn)靜催眠,一次1片~2片,必要時(shí)增倍。5.小兒常用量:每日量1歲以內(nèi)5mg~10mg,1歲~5歲5mg~15mg,6歲以上10mg~25mg,可1次或分2次給予;抗眩暈,一次半片~1片,每日2次。
【不良反應(yīng)】
1.主要不良反應(yīng)為困倦、思睡、口干,偶有胃腸道刺激癥狀,高劑量時(shí)易發(fā)生錐體外系癥狀;老年人用藥多發(fā)生頭暈、癡呆、精神錯(cuò)亂和低血壓。
2.少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)興奮、失眠、心悸、頭痛、耳鳴、視力模糊和排尿困難。過量時(shí)可發(fā)生動(dòng)作笨拙,反應(yīng)遲鈍,震顫。
【禁忌】新生兒、早產(chǎn)兒禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.交叉過敏。已知對吩噻類藥高度過敏的病人,也對本品過敏。
2.診斷的干擾:葡萄糖耐量試驗(yàn)中可顯示葡萄糖耐量增加。可干擾尿妊娠免疫試驗(yàn),結(jié)果呈假陽性或假陰性。
3.下列情況應(yīng)慎用:急性哮喘,膀胱頸部梗阻,骨髓抑制,心血管疾病,昏迷,閉角型青光眼,肝功能不全,高血壓,胃潰瘍,前列腺肥大癥狀明顯者,幽門或十二指腸梗阻,呼吸系統(tǒng)疾?。ㄓ绕涫莾和帽酒泛筇狄赫吵?,影響排痰,并可抑制咳嗽反射),癲癇患者(注射給藥時(shí)可增加抽搐的嚴(yán)重程度),黃疸,各種肝病以及腎功衰竭,Reye綜合征(異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reye綜合征混淆)。
4.用異丙嗪時(shí),應(yīng)特別注意有無腸梗阻,或藥物的逾量、中毒等問題,因其癥狀體征可被異丙嗪的鎮(zhèn)吐作用所掩蓋。
【兒童用藥】小于3個(gè)月的小兒體內(nèi)的藥物代謝酶可能不足,不宜應(yīng)用本品。此外還有可能引起腎功能不全。新生兒或早產(chǎn)兒、患急性病或脫水的小兒以及患急性感染的兒童,在注射異丙嗪后易發(fā)生肌張力障礙。兒童一次口服75mg~125mg時(shí),可發(fā)生過度興奮、易激動(dòng)或(和)惡夢等異常。
【老年患者用藥】老年人用本藥易發(fā)生頭暈、呆滯、精神錯(cuò)亂和低血壓。老年人用本藥還易發(fā)生錐體外系癥狀,不能靜坐(akathisia)和持續(xù)性運(yùn)動(dòng)障礙,用量大或胃腸道外給藥時(shí)更易發(fā)生。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦服用本藥后,可誘發(fā)嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。因此,孕婦在臨產(chǎn)前1~2周應(yīng)停用此藥。2.一般的抗組胺藥對嬰兒特別是新生兒和早產(chǎn)兒有較大的危險(xiǎn)性。哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)需權(quán)衡利弊。
【藥物相互作用】1.本品可增強(qiáng)抗膽堿藥如阿托品的作用。2.與鎮(zhèn)靜、催眠藥、抗過敏藥并用可增加本品對中樞神經(jīng)的抑制作用。3.與氨基糖苷類抗生素、水楊酸制劑和去甲萬古霉素等耳毒性藥同用時(shí),耳毒性癥狀可被掩蓋而不易發(fā)現(xiàn)。4.如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】作為組織胺H1受體拮抗劑,本品能對抗過敏反應(yīng)所致的毛細(xì)血管擴(kuò)張,降低毛細(xì)血管的通透性,緩解支氣管平滑肌收縮所致的喘息,本品抗組胺作用較持久,也具有明顯的中樞抑制作用,能增加麻醉藥、鎮(zhèn)痛藥、催眠藥和局麻藥的作用。本品主要在肝臟代謝。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服或注射給藥后吸收快而完全,蛋白結(jié)合率高。本品經(jīng)口服或直腸給藥后起效時(shí)間為20分鐘,抗組胺作用一般持續(xù)時(shí)間為6-12小時(shí),鎮(zhèn)靜作用可持續(xù)2-8小時(shí)。主要在肝內(nèi)代謝,無活性的代謝物可經(jīng)尿排出,經(jīng)糞便排出量少。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】25mg/s,100s/瓶。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2010年版二部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H32022104
【生產(chǎn)企業(yè)】常州康普藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:楊俊騰)
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