秋水仙堿片治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作,預(yù)防復(fù)發(fā)性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作。那么,秋水仙堿片的說明書有哪幾點(diǎn)?下面讓小編為你介紹吧。
【藥品名稱】
通用名稱:秋水仙堿片
商品名稱:秋水仙堿片
英文名稱:COLCHICINETABLETS
拼音全碼:QiuShuiXianJianPian
【主要成份】秋水仙堿,為一種生物堿。
【性狀】本品為白色片。
【簡(jiǎn)介/商品功效】治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作,預(yù)防復(fù)發(fā)性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作。
【規(guī)格型號(hào)】0.5mg*20s
【用法用量】口服急性期:成人常用量為每1~2小時(shí)服0.5~1mg,直至關(guān)節(jié)癥狀緩解,或出現(xiàn)腹瀉或嘔吐,達(dá)到治療量一般為3~5mg,24小時(shí)內(nèi)不宜超過6mg,停服72小時(shí)后一日量為0.5~1.5mg,分次服用,共7天。預(yù)防:一日0.5~1.0mg,分次服用,但療程酌定,如出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)隨時(shí)停藥。
【不良反應(yīng)】與劑量大小有明顯相關(guān)性,口服較靜脈注射安全性高。
1.胃腸道癥狀:腹痛、腹瀉、嘔吐及食欲不振為常見的早期不良反應(yīng),發(fā)生率可達(dá)80%,嚴(yán)重者可造成脫水及電解質(zhì)紊亂等表現(xiàn)。長(zhǎng)期服用者可出現(xiàn)嚴(yán)重的出血性胃腸炎或吸收不良綜合征。
(2)肌肉、周圍神經(jīng)病變:有近端肌無力和(或)血清肌酸磷酸激酶增高。在肌細(xì)胞受損同時(shí)可出現(xiàn)周圍神經(jīng)軸突性多神經(jīng)病變,表現(xiàn)為麻木、刺痛和無力。肌神經(jīng)病變并不多見,往往在預(yù)防痛風(fēng)而長(zhǎng)期服用者和有輕度腎功能不全者出現(xiàn)。
2.骨髓抑制:出現(xiàn)血小板減少,中性細(xì)胞下降,甚至再生障礙性貧血,有時(shí)可危及生命。
3.休克:表現(xiàn)為少尿、血尿、抽搐及意識(shí)障礙。死亡率高,多見于老年人。
4.致畸:文獻(xiàn)報(bào)道2例Down綜合征嬰兒的父親均為因家族性地中海熱而有長(zhǎng)期服用秋水仙堿史者。
5.其他:脫發(fā)、皮疹、發(fā)熱及肝損害等。
【禁忌】對(duì)骨髓增生低下,及腎和肝功能不全者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、如發(fā)生嘔吐、腹瀉等反應(yīng),應(yīng)減小用量,嚴(yán)重者應(yīng)立即停藥。
2、骨髓造血功能不全,嚴(yán)重心臟病、腎功能不全及胃腸道疾患者慎用。
3、用藥期間應(yīng)定期檢查血象及肝、腎功能。
4、另女性患者在服藥期間及停藥以后數(shù)周內(nèi)不得妊娠。
【兒童用藥】抗痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎:兒童痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎病例很少,因此有關(guān)年齡與治療關(guān)系的研究尚未進(jìn)行,秋水仙堿在兒童中的安全性及療效還不清楚。
【老年患者用藥】對(duì)老年人應(yīng)減少劑量。因?yàn)楸酒返闹卸玖砍Ec其體內(nèi)蓄積劑量有關(guān),當(dāng)腎排泄功能下降時(shí)容易造成積蓄中毒。本品又需經(jīng)腸肝循環(huán)解毒,肝功能不良時(shí)解毒能力下降,亦易促使毒性加重。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可致畸胎,孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】1.秋水仙堿可增加抗凝劑引起出血的危險(xiǎn)性。這些藥物包括抗凝劑(香豆素或indondione衍生物)或其它低凝血酶原血癥誘導(dǎo)劑、肝素、溶栓劑、血小板凝聚抑制劑;血小板減少誘導(dǎo)劑及其它可引起胃腸潰瘍或出血的藥物。2.酒精可增加血尿酸的濃度,并降低秋水仙堿對(duì)痛風(fēng)的預(yù)防效果。3.和保泰松合用時(shí),白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥或骨髓抑制的發(fā)病率增加。和任何非類固醇類制劑合用,可增加胃腸潰瘍或出血的危險(xiǎn)性。4.抗腫瘤藥物增加血尿酸濃度,并降低秋水仙堿對(duì)痛風(fēng)的預(yù)防效果。5.聯(lián)合或序列應(yīng)用能引起血液病的藥物可加劇秋水仙堿引起的白細(xì)胞減少、血小板減少的副作用。6.聯(lián)合或序列應(yīng)用2種或以上的骨髓抑制劑(包括放射)時(shí),應(yīng)減量。
【藥物過量】過量時(shí)的臨床癥狀:急性—通常發(fā)生在急性過量后的24~72小時(shí)。發(fā)熱:可能是過量的最早癥狀,可伴有敗血癥;中樞神經(jīng)水腫;CNS毒性反映(CNS上行性偏癱、痙孿、譫妄);組織損傷導(dǎo)致的多臟器衰竭;骨髓抑制性細(xì)胞減少癥(粒細(xì)胞或白細(xì)胞減少癥;血小板減少癥;彌漫性血管內(nèi)凝血或其它凝血異常);肝細(xì)胞損傷,可能伴有壞死;肌肉損傷,包括橫紋肌溶解(肌球蛋白尿癥,重癥肌無力或偏癱),或壞死,可導(dǎo)致成人呼吸窘迫綜合癥或其他類型的呼吸窘迫(呼吸急促而表淺),肺水腫,和低氣血癥,和心肌損傷(心電圖ST端抬高,降低心肌收縮力,肌酸激酶升高,心肌小出血和梗塞灶),麻痹性腸梗阻,腎損傷(伴血尿和無尿性腎功能不全)。脫發(fā)—可逆性;白細(xì)胞減少;瘡;潰瘍;或口腔、口唇白斑。
【藥理毒理】秋水仙堿通過:1、和中性粒細(xì)胞微管蛋白的亞單位結(jié)合而改變細(xì)胞膜功能,包括抑制中性白細(xì)胞的趨化、粘附和吞噬作用。2、抑制磷脂酶A2,減少單核細(xì)胞和中性白細(xì)胞釋放前列腺素和白三烯。3、抑制局部細(xì)胞產(chǎn)生白介素-6等,從而達(dá)到控制關(guān)節(jié)局部的疼痛、腫脹及炎癥反應(yīng)。秋水仙堿不影響尿酸鹽的生成、溶解及排泄,因而無降血尿酸作用。急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎于口服后12~24小時(shí)起效,90%的患者在服藥24小時(shí)至48小時(shí)疼痛消失。4、急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠靜脈注射LD50為1.6mg/kg;小鼠靜脈注射LD50為4.13mg/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】秋水仙堿口服后吸收部位可能在回腸和空腸。秋水仙堿迅速分布到末梢白細(xì)胞中。這些細(xì)胞中的濃度可能超過血漿中的濃度。給予單一劑量后9~10天可在白細(xì)胞中檢出秋水仙堿藥物,秋水仙堿同樣聚于腎臟、肝臟及脾臟中;在這些臟器蓄積可導(dǎo)致中毒。給長(zhǎng)期使用秋水仙堿0.6mg/2次/日的患者投藥0.6mg,乳汁中1.2~2.5毫微克/毫升的峰值濃度出現(xiàn)在用藥后40~50分鐘。蛋白結(jié)合率:血漿中—低到中度(30%~50%)。秋水仙堿可能在肝臟中代謝,但體外實(shí)驗(yàn)證明秋水仙堿在哺乳動(dòng)物肝微粒體中代謝。分布的半衰期為3~5分鐘,健康受試者的清除半衰期約為1個(gè)小時(shí)。盡管一份延時(shí)研究表明平均終末清除半衰期約為9~10.5小時(shí),但其他研究表明酒精性肝硬變患者的半衰期約為2小時(shí),家族性地中海熱患者的半衰期約為2.5小時(shí)。急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者首次口服用藥后的起效時(shí)間為:12小時(shí)。口服給藥時(shí)峰值濃度出現(xiàn)時(shí)間為:0.5~2小時(shí)。急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者首次服藥后的最大效果出現(xiàn)時(shí)間:緩解疼痛及炎癥為24~48小時(shí),緩解腫脹可需要數(shù)日。主要通過腸肝循環(huán)經(jīng)膽汁排泄,10%~20%經(jīng)腎臟排泄。因組織攝取高單一劑量約10%在24小時(shí)內(nèi)被排泄。終止給藥后秋水仙堿從體內(nèi)清除可能需要10日或更長(zhǎng)的時(shí)間。
【貯藏】陰涼干燥、密封保存。
【包裝】每盒20片。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H53021369
【生產(chǎn)企業(yè)】西雙版納版納藥業(yè)有限責(zé)任公司
相信廣大讀者在通過小編以上詳細(xì)的介紹下,對(duì)該藥物有了一定的了解。在此,方舟健客提醒大家:一定要按照藥物的用法用量和注意事項(xiàng)使用藥物,以防萬一。如需購(gòu)買,可聯(lián)系我們的在線客服或者撥打熱線電話:400-086-5111,方舟健客上藥店讓您享受全新購(gòu)買體驗(yàn)。
(實(shí)習(xí)編輯:盧錦銳)
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