藥品批準(zhǔn)文號就是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志,藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后,方可生產(chǎn)該藥品。那么,醒脾開胃顆粒的批準(zhǔn)文號是什么?
醒脾開胃顆粒為淺棕色顆粒;味甜、微苦。醒脾開胃顆粒的功能主治是醒脾調(diào)中,升發(fā)胃氣。用于面黃乏力,食欲低下,腹脹腹痛,食少便多。但是,醒脾開胃顆粒不適用于脾胃陰虛,主要表現(xiàn)為口干,舌紅少津,大便干。
生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準(zhǔn)文號。藥品批準(zhǔn)文號格式:國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號格式:國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。
國藥準(zhǔn)(試)字后的1位漢語拼音字母代表藥品類別,分別是H代表化學(xué)藥品,S代表生物制品,J代表進(jìn)口分裝藥品,T代表體外化學(xué)診斷試劑,F(xiàn)代表藥用輔料,B代表保健藥品,Z代表中藥。
不同生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的同一種藥物,其批準(zhǔn)文號是不一樣的。例如,西安大唐制藥集團有限公司生產(chǎn)的醒脾開胃顆粒的國藥準(zhǔn)字是Z61020008,而北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司生產(chǎn)的醒脾開胃顆粒的國藥準(zhǔn)字為Z11020378。
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(實習(xí)編輯:鐘月嫦)
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